Zakup i dostarczanie środków dezynfekcyjnych przeznaczonych do użytku obszarze medycznym dla potrzeb Katowickiego Centrum Onkologii - 11 Pakietów

Wymagania sprzętowe do korzystania z platformy Zamawiającego:

1) komputer klasy PC z zainstalowanym systemem operacyjnym Microsoft Windows XP/Vista/Windows 7/ Windows 8 /Windows 10;

2) w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 7/ Windows 8 przeglądarka MS Internet Explorer 10.0 (lub nowsza) z obsługą Active X lub dla systemów operacyjnych XP/Vista/Windows 7/Windows 8 przeglądarka Firefox z obsługą Javy, siła szyfrowania: 128bit.

3) w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 10 przeglądarka MS Internet Explorer 11 z obsługą Active X lub Firefox z obsługą Javy, siła szyfrowania: 128bit;

4) podłączenie do Internetu: min. 56 Kb na komputer (zalecane szerokopasmowe łącze internetowe);

5) podłączony lub wbudowany do komputera czytnik karty kryptograficznej wydanej przez wystawcę certyfikatu używanego przez Wykonawcę

Art. 109 ust. 1 pkt 1

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit a

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit b

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit c

Art. 109 ust. 1 pkt 3

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

Warunki udziału w postępowaniu O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – warunki zostały określone w SWZ;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – warunki zostały określone w SWZ; oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 ust. 1 i 109 ust. 1 ustawy Pzp z zastrzeżeniem art. 110 ust.2 ustawy Pzp oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U z 2025 r., poz. 514), a także dołączą do oferty dokumenty, o których mowa w dziale SWZ Przedmiotowe środki dowodowe.

1. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, złoży:

a) dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2. Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączenie dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się co najmniej 2 dostawami odpowiadającymi swoim rodzajem dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia).

Przedmiotowe środki dowodowe 1. W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał: Oświadczenia Wykonawcy, że posiada (dot. pkt A – D): A. Dla produktów leczniczych:

1) dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. prawo farmaceutyczne ( Dz. U. z 2025 r. poz. 750);

2) karty charakterystyki produktu leczniczego;

3) ulotki dotyczące oferowanego produktu leczniczego. B. Dla wyrobów medycznych:

1) deklarację zgodności WE, oferowanego preparatu wystawioną zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620);

2) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej oferowanego preparatu;

3) ulotki dotyczące oferowanego preparatu;

4) pełne protokoły badań potwierdzający spektrum i czas działania w zastosowaniu w obszarze medycznym w warunkach praktycznych oferowanego produktu/preparatu - dotyczy preparatów, dla których Zamawiający określił spektrum i czas działania. C. Dla produktów biobójczych:

1) pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego, zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2021 r. poz. 24 ze zm.);

2) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej oferowanego produktu;

3) ulotki dotyczące oferowanego produktu; D. Dla kosmetyków:

1) ulotki z określeniem składu produktu zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI). E. Dla Pakietu nr 1:

1) dot. poz. 2 - Dokument wydany przez producenta potwierdzający bezpieczne zwilżanie narzędzi od 48 godzin do 72 godziny;

2) dot. poz. 5 - Dokument potwierdzający, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN 17126 lub równoważnej; - Dokument potwierdzający badanie elektrochemicznej korozji wżerowej zgodnie z normą NFS 94-402-1 lub równoważną;

3) dot. poz. 4-6 - pozytywne opinie wystawione przez producentów myjek: IRIS 5 i ENDO CLEAN 2000- MEDIPIA dotyczące możliwości stosowania zaoferowanych preparatów wraz z urządzeniem producenta.

4) dot. poz. 7-8 - pozytywne opinie wystawione przez producenta myjki endoskopowej dotyczące możliwości stosowania zaoferowanych preparatów wraz z urządzeniem producenta. F. Dla Pakietu nr 2:

1) dot. poz. 6 - Oświadczenie producenta potwierdzające bezpieczne użytkowanie preparatu w inkubatorach.

2) dot. poz. 8 - Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu instrukcji usuwania zanieczyszczeń organicznych.

3) dot. poz.11 - Oświadczenie producenta potwierdzające okres przydatności roztworu do użycia minimum 28 dni. G. Dla Pakietu nr 7:

1) dot. poz.1-2 - Oświadczenie producenta o możliwości zastosowania i kompatybilności preparatów z płuczko-dezynfektor dezynfektora GETINGE.

2) dot. poz.3-6 - Oświadczenie producenta o możliwości zastosowania i kompatybilności preparatów z myjnio-dezynfektorem dezynfektora GETINGE. H. Dla Pakietu nr 11:

1) dot. poz. 1 - Instrukcję w języku polskim. I. Dla Pakietu nr 1-11:

1) Jeżeli oferowane wyroby nie są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) , to do oferty należy dołączyć oświadczenie.

Przedmiotowe środki dowodowe 1. W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał: Oświadczenia Wykonawcy, że posiada (dot. pkt A – D): A. Dla produktów leczniczych:

1) dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. prawo farmaceutyczne ( Dz. U. z 2025 r. poz. 750);

2) karty charakterystyki produktu leczniczego;

3) ulotki dotyczące oferowanego produktu leczniczego. B. Dla wyrobów medycznych:

1) deklarację zgodności WE, oferowanego preparatu wystawioną zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620);

2) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej oferowanego preparatu;

3) ulotki dotyczące oferowanego preparatu;

4) pełne protokoły badań potwierdzający spektrum i czas działania w zastosowaniu w obszarze medycznym w warunkach praktycznych oferowanego produktu/preparatu - dotyczy preparatów, dla których Zamawiający określił spektrum i czas działania. C. Dla produktów biobójczych:

1) pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego, zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2021 r. poz. 24 ze zm.);

2) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej oferowanego produktu;

3) ulotki dotyczące oferowanego produktu; D. Dla kosmetyków:

1) ulotki z określeniem składu produktu zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI). E. Dla Pakietu nr 1:

1) dot. poz. 2 - Dokument wydany przez producenta potwierdzający bezpieczne zwilżanie narzędzi od 48 godzin do 72 godziny;

2) dot. poz. 5 - Dokument potwierdzający, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN 17126 lub równoważnej; - Dokument potwierdzający badanie elektrochemicznej korozji wżerowej zgodnie z normą NFS 94-402-1 lub równoważną;

3) dot. poz. 4-6 - pozytywne opinie wystawione przez producentów myjek: IRIS 5 i ENDO CLEAN 2000- MEDIPIA dotyczące możliwości stosowania zaoferowanych preparatów wraz z urządzeniem producenta.

4) dot. poz. 7-8 - pozytywne opinie wystawione przez producenta myjki endoskopowej dotyczące możliwości stosowania zaoferowanych preparatów wraz z urządzeniem producenta. F. Dla Pakietu nr 2:

1) dot. poz. 6 - Oświadczenie producenta potwierdzające bezpieczne użytkowanie preparatu w inkubatorach.

2) dot. poz. 8 - Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu instrukcji usuwania zanieczyszczeń organicznych.

3) dot. poz.11 - Oświadczenie producenta potwierdzające okres przydatności roztworu do użycia minimum 28 dni. G. Dla Pakietu nr 7:

1) dot. poz.1-2 - Oświadczenie producenta o możliwości zastosowania i kompatybilności preparatów z płuczko-dezynfektor dezynfektora GETINGE.

2) dot. poz.3-6 - Oświadczenie producenta o możliwości zastosowania i kompatybilności preparatów z myjnio-dezynfektorem dezynfektora GETINGE. H. Dla Pakietu nr 11:

1) dot. poz. 1 - Instrukcję w języku polskim. I. Dla Pakietu nr 1-11:

1) Jeżeli oferowane wyroby nie są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) , to do oferty należy dołączyć oświadczenie.

1. Wadium jest wymagane w zakresie: Pakietu Nr 1 w wysokości: 900,00 zł, Pakietu Nr 2 w wysokości: 2 400,00 zł, Pakietu Nr 3 w wysokości: 2 200,00 zł, Razem: 5 500,00 zł.

2. Wadium nie jest wymagane w zakresie Pakietu Nr 4,5,6,7,8,9,10 i 11.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

1. Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt 10 powinno jednoznacznie wskazywać:

1) jakiego postępowania dotyczy;

2) jacy Wykonawcy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia;

3) podmiot pełniący funkcję pełnomocnika;

4) jakie czynności w postępowaniu ma prawo wykonywać pełnomocnik.

2. W przypadku wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia, spełnianie przez nich warunków udziału w postępowaniu oceniane będzie łącznie, natomiast badanie braku podstaw do wykluczenia przeprowadzane będzie w odniesieniu do każdego z Wykonawców.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie, których oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, przed podpisaniem umowy w sprawie zamówienia, są zobowiązani przedstawić Zamawiającemu kopię umowy regulującą ich współpracę, zawierającą co najmniej:

1) informację jacy Wykonawcy składają ofertę i wykonają zamówienie,

2) zasady reprezentacji (pełnomocnik),

3) zasady odpowiedzialności, w tym w szczególności zasadę odpowiedzialności solidarnej (art.369 k.c.) za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia,

4) czas trwania umowy.