Dostawa sprzętu medycznego do angiografii i angioplastyki wieńcowej dla potrzeb Pracowni Hemodynamicznej Oddziału Kardiologii WSZ w Płocku - II postępowanie.

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

oświadczenie lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia. dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:

a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na ww. podstawie prawnej,

b) informacja z wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014,

c) informacja z listy rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

d) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy które są niezbędne do przeprowadzenia postępowania. 5.1 Na wszystkie wyroby medyczne występujące w opisie przedmiotu zamówienia należy przedłożyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady(UE) 2017/745 z dn. 05.04.2017 r. oraz ustawy z dnia 07.04.2022 0 wyrobach medycznych.) (Dz. U. 2023 poz. 826 ze zm )oraz aktów wykonawczych do ustawy

• certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że wyrób jest zgodny z wymaganiami ww. rozporządzeniem -jeśli zgodnie z przepisami prawa wymagana jest certyfikacja wyrobu. W przypadku , gdy z przedłożonego certyfikatu zgodności wynika, że utracił ważność, ale pozostaje on ważny na mocy przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dn. 15.03.2023r.-oświadczenie producenta lub dystrybutora potwierdzające spełnienie warunków ww. rozporządzenia uprawniające do przedłożenia ważności certyfikatu z mocy prawa.

• deklarację zgodności – CE- oświadczenie producenta że, wyrób nią objęty jest zgodny z ww. rozporządzeniem. 5.2 materiały promocyjne opisujące przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do SWZ, będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela potwierdzające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami, cechami określonymi dla przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego. W przypadku, gdy poszczególne wymaganie lub cecha określona przez Zamawiającego w odniesieniu do przedmiotu zamówienia w załączniku 1 do SWZ nie jest opisane w materiałach promocyjnych lub nie opracowano dla przedmiotu zamówienia materiałów promocyjnych należy przedłożyć wg wyboru Wykonawcy w szczególności , zdjęcie potwierdzające powyższe lub oświadczenie producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela z których będzie wynikała zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami, cechami przedmiotu zamówienia określonymi przez Zamawiającego. W przypadku braku potwierdzenia wymagań, cech w dokumentach, o których mowa w niniejszym punkcie (brak informacji w dokumentach lub niezgodne informacje), Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy w trybie odpowiednio art. 226 ust. 2 lit. c lub ust. 5 ustawy Pzp 6. wykaz rozwiązań równoważnych stosownie wraz z jego opisem lub normami oraz dowody potwierdzające równoważność – dotyczy rozwiązań równoważnych, o których mowa w dziale II pkt.5 SWZ w przypadku ich oferowania przez Wykonawcę.

1. Zmiana umowy wymaga zgody obu stron umowy oraz formy pisemnej elektronicznej lub dokumentowej (w postaci zawarcia aneksu do umowy) pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem art. 454 ustawy Pzp.

2. Dopuszczalne zmiany umowy zawarte są w treści § 11 załącznika nr 4 do SWZ ( projekt umowy).