Dostawa preparatów do żywienia do i pozajelitowego do apteki szpitalnej.

Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020r. poz. 2452), określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, tj.:

1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,

2) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,

3) zainstalowana dowolna, inna przeglądarka internetowa niż Internet Explorer,

4) włączona obsługa Java Script,

5) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,

6) Szyfrowanie na platformazakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS 1.3.

7) Oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.

Żywienie dojelitowe Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa preparatów do żywienia dojelitowego (enteralnego), przeznaczonych do stosowania w leczeniu żywieniowym pacjentów wymagających podaży składników odżywczych drogą przewodu pokarmowego, przy użyciu zgłębnika lub przetoki odżywczej (PEG/PEJ). Szczegółowy zakres i asortyment zamówienia został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik do SWZ. Formularz zawiera wykaz wymaganych produktów wraz z informacją o ich minimalnych parametrach jakościowych, formie, objętości opakowań, jednostkach miary, szacunkowych ilościach oraz miejscem na wskazanie ceny jednostkowej netto i brutto. Zamawiający wymaga, aby oferowane preparaty były dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (m.in. rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 oraz ustawą z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia). Dostarczane preparaty muszą spełniać wymagania jakościowe, być kompletne pod względem odżywczym (w zależności od wskazania: standardowe, wysokobiałkowe, wysokoenergetyczne, specjalistyczne np. dla pacjentów z cukrzycą, niewydolnością wątroby, nowotworami), gotowe do użycia, a także przystosowane do podaży w warunkach szpitalnych. Dodatkowo formularz asortymentowo-cenowy zawiera akcesoria do podaży preparatów do żywienia dojelitowego. Dostawy będą realizowane sukcesywnie, zgodnie z bieżącymi potrzebami zamawiającego, do miejsca wskazanego w umowie. Oferowane produkty muszą być:

- dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako produkty lecznicze lub wyroby medyczne (w zależności od klasyfikacji),

- zgodne z aktualnymi przepisami prawa, w tym ustawą Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie żywienia pozajelitowego,

- odpowiednie do stosowania u dorosłych i/lub dzieci (zgodnie z potrzebami wskazanymi w formularzu),

- bezpieczne mikrobiologicznie i spełniające wymogi jakości farmaceutycznej. Zamawiający przewiduje sukcesywną realizację dostaw, zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem, do wskazanego miejsca dostawy, na koszt i ryzyko wykonawcy.

1. Prawo opcji: Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, polegającego na zwiększeniu ilości dostaw objętych zamówieniem podstawowym, nie więcej niż o 30% w ramach każdej części postępowania określonej w formularzu asortymentowo - cenowym (załącznik nr 1 do swz).

2. Prawo opcji może być realizowane w okresie obowiązywania umowy, bez konieczności jej aneksowania. W przypadku, gdyby realizacja opcji miała nastąpić po upływie terminu obowiązywania umowy, jej wykonanie będzie możliwe wyłącznie po uprzednim zawarciu aneksu przedłużającego okres realizacji przedmiotu zamówienia.

3. Wynagrodzenie z tytułu realizacji prawa opcji będzie ustalane na podstawie wartości łącznej ceny zaoferowanej dla danej części zamówienia, określonej w formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 1 do SWZ), proporcjonalnie do zakresu objętego prawem opcji.

4. Zamawiający może realizować prawo opcji w ramach jednego lub kilku odrębnych zamówień, w zależności od potrzeb, w zakresie mieszczącym się w limicie wskazanym powyżej.

5. Termin realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji będzie każdorazowo określany zgodnie z zapisami umowy, przy czym Wykonawca zobowiązany jest do jego wykonania niezwłocznie, z zachowaniem terminów odpowiadających zamówieniu podstawowemu.

6. Skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji wymaga złożenia Wykonawcy pisemnego oświadczenia, w formie dokumentowej, określającego zakres, ilość oraz termin realizacji przedmiotu zamówienia objętego opcją.

7. Rozliczenie wykonania prawa opcji nastąpi na zasadach określonych w umowie dla zamówienia podstawowego, z zastosowaniem tych samych warunków płatności oraz procedur odbiorowych.

Żywienie pozajelitowe Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa preparatów do żywienia pozajelitowego (parenteralnego), przeznaczonych do stosowania u pacjentów wymagających całkowitego lub częściowego żywienia drogą dożylną, w warunkach szpitalnych . Zakres zamówienia obejmuje dostawy gotowych mieszanin do żywienia pozajelitowego, jak również dodatków do żywienia takich jak witaminy, pierwiastki śladowe, aminokwasy. Szczegółowy wykaz asortymentu oraz wymaganych parametrów jakościowych i ilościowych został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ). W formularzu tym zawarto między innymi: rodzaj preparatu, objętość, jednostkę miary oraz szacunkową ilość. Oferowane produkty muszą być:

- dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako produkty lecznicze lub wyroby medyczne (w zależności od klasyfikacji),

- zgodne z aktualnymi przepisami prawa, w tym ustawą Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie żywienia pozajelitowego,

- odpowiednie do stosowania u dorosłych i/lub dzieci (zgodnie z potrzebami wskazanymi w formularzu),

- bezpieczne mikrobiologicznie i spełniające wymogi jakości farmaceutycznej. Zamawiający przewiduje sukcesywną realizację dostaw, zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem, do wskazanego miejsca dostawy, na koszt i ryzyko wykonawcy.

1. Prawo opcji: Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, polegającego na zwiększeniu ilości dostaw objętych zamówieniem podstawowym, nie więcej niż o 30% w ramach każdej części postępowania określonej w formularzu asortymentowo - cenowym (załącznik nr 1 do swz).

2. Prawo opcji może być realizowane w okresie obowiązywania umowy, bez konieczności jej aneksowania. W przypadku, gdyby realizacja opcji miała nastąpić po upływie terminu obowiązywania umowy, jej wykonanie będzie możliwe wyłącznie po uprzednim zawarciu aneksu przedłużającego okres realizacji przedmiotu zamówienia.

3. Wynagrodzenie z tytułu realizacji prawa opcji będzie ustalane na podstawie wartości łącznej ceny zaoferowanej dla danej części zamówienia, określonej w formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 1 do SWZ), proporcjonalnie do zakresu objętego prawem opcji.

4. Zamawiający może realizować prawo opcji w ramach jednego lub kilku odrębnych zamówień, w zależności od potrzeb, w zakresie mieszczącym się w limicie wskazanym powyżej.

5. Termin realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji będzie każdorazowo określany zgodnie z zapisami umowy, przy czym Wykonawca zobowiązany jest do jego wykonania niezwłocznie, z zachowaniem terminów odpowiadających zamówieniu podstawowemu.

6. Skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji wymaga złożenia Wykonawcy pisemnego oświadczenia, w formie dokumentowej, określającego zakres, ilość oraz termin realizacji przedmiotu zamówienia objętego opcją.

7. Rozliczenie wykonania prawa opcji nastąpi na zasadach określonych w umowie dla zamówienia podstawowego, z zastosowaniem tych samych warunków płatności oraz procedur odbiorowych.

Na potwierdzenie, że oferowane produkty są zgodne z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) kart charakterystyki oferowanych preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego, zawierających m.in. skład ilościowy i jakościowy, osmolarność, wartość energetyczną, typ zastosowanego białka i tłuszczów, pojemność opakowania,

b) ulotek lub kart katalogowych producenta potwierdzających przeznaczenie produktów do żywienia dojelitowego/pozajelitowego,

c) kopii dokumentów dopuszczających wyrób do obrotu na terytorium RP (zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych lub przepisami o bezpieczeństwie żywności i żywienia),

d) dla akcesoriów (zestawy, strzykawki, zestawy Enfit): deklaracji zgodności CE producenta.;

Na potwierdzenie, że oferowane produkty są zgodne z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) kart charakterystyki oferowanych preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego, zawierających m.in. skład ilościowy i jakościowy, osmolarność, wartość energetyczną, typ zastosowanego białka i tłuszczów, pojemność opakowania,

b) ulotek lub kart katalogowych producenta potwierdzających przeznaczenie produktów do żywienia dojelitowego/pozajelitowego,

c) kopii dokumentów dopuszczających wyrób do obrotu na terytorium RP (zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych lub przepisami o bezpieczeństwie żywności i żywienia),

d) dla akcesoriów (zestawy, strzykawki, zestawy Enfit): deklaracji zgodności CE producenta.;