Dostawa sprzętu medycznego – Aparatów USG wszechstronnych w tym doppler z funkcjami kardio i naczyniowymi oraz z funkcją do badania jamy brzusznej - 2 szt, w ramach Projektu grantowego (...)

1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego komunikacja między Zamawiającym a wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem: https://ezamowienia.gov.pl

2. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne.

Zamawiający wyznacza następujące osoby do kontaktu z wykonawcami: Małgorzata Zagórska-Wieczorek; administracja@przychodnialipa3.pl

1. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych.

2. Dokumenty elektroniczne, o których mowa w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych i przekazuje się jako załączniki. W przypadku formatów, o których mowa w art. 66 ust. 1 ustawy Pzp, ww. regulacje nie będą miały bezpośredniego zastosowania.

3. Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż wymienione w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, przekazywane w postępowaniu sporządza się w postaci elektronicznej:

a. w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności (i przekazuje się jako załącznik), lub b. jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej (np. w treści wiadomości e-mail lub w treści „Formularza do komunikacji”).

4. Jeżeli dokumenty elektroniczne, przekazywane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zawierają informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2020 r. poz. 1913 oraz z 2021 r. poz. 1655) wykonawca, w celu utrzymania w poufności tych informacji, przekazuje je w wydzielonym i odpowiednio oznaczonym pliku, wraz z jednoczesnym zaznaczeniem w nazwie pliku „Dokument stanowiący tajemnicę przedsiębiorstwa”.

5. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert/wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”).

6. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy” na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji” służących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na Platformie e-Zamówienia.

7. Wszystkie wysłane i odebrane w postępowaniu przez wykonawcę wiadomości widoczne są po zalogowaniu w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja”.

8. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki do jednego formularza).

9. Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.

10. W przypadku problemów technicznych i awarii związanych z funkcjonowaniem Platformy e-Zamówienia użytkownicy mogą skorzystać ze wsparcia technicznego dostępnego pod numerem telefonu (32) 77 88 999 lub drogą elektroniczną poprzez formularz udostępniony na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl w zakładce „Zgłoś problem”.

11. Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej na adres e-mail: administracja@przychodnialipa3.pl (nie dotyczy składania ofert).

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

• Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Przychodnia Rejonowa SPZOZ w Rudzie Śląskiej, ul. Lipa 3, 41-703 Ruda Śląska, reprezentowanym przez Kierownika; Inspektor Ochrony Danych: iod@przychodnialipa3.pl;

• Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego: Dostawa sprzętu medycznego – Aparatów USG wszechstronnych w tym doppler z funkcjami kardio i naczyniowymi oraz z funkcją do badania jamy brzusznej - 2 szt, w ramach Projektu grantowego nr FENX. 06.01-IP.03-0001/23 pod nazwą „Wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej (POZ)”, realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie na Infrastrukturę, Klimat, Środowisko 2021-2027 Przychodnia Rejonowa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ruda Śląska, ul. Lipa 3 prowadzonym w trybie podstawowym o wartości poniżej progów unijnych;

 odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych;

 Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

 obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

 w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

 posiada Pani/Pan:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);

− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

 nie przysługuje Pani/Panu:

− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

− na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO

Część nr 1 Aparat USG wszechstronny w tym doppler z funkcjami kardio i naczyniowymi oraz z funkcją do badania jamy brzusznej – 1 sztuka Wymagania minimalne:

1. Aparat fabrycznie nowy, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025 r.

2. Aparat stacjonarny, mobilny, wyposażony w cztery skrętne koła z możliwością blokady.

3. Monitor LED o wysokiej rozdzielczości, przekątna ekranu min. 23,5 cali, na ruchomym ramieniu z możliwością regulacji położenia w pionie i poziomie, niezależnie od panelu sterującego.

4. Ekran dotykowy o przekątnej min. 13 cali i rozdzielczości Full HD, wspomagający obsługę systemu.

5. Klawiatura alfanumeryczna dostępna na konsoli sterującej.

6. Regulacja wysokości oraz położenia konsoli w poziomie i pionie.

7. Cyfrowy system formowania wiązki ultradźwiękowej.

8. System operacyjny odporny na złośliwe oprogramowanie (np. oparty na Linuxie lub równoważny).

9. Zakres częstotliwości obsługiwanych przez głowice: od ok. 1 do min. 16 MHz.

10. Możliwość podłączenia min. 3 głowic jednocześnie bez konieczności przepinania kabli.

11. Wewnętrzna pamięć masowa min. 1 TB oraz min. 3 porty USB, obsługa zapisu w formatach DICOM, JPG lub równoważnych.

12. Możliwość współpracy z czarno-białą drukarką medyczną typu videoprinter.

13. Menu i interfejs użytkownika dostępny w języku polskim.

14. Akumulator wewnętrzny podtrzymujący pracę urządzenia przez min. 60 minut.

15. Dostępne tryby obrazowania (co najmniej):

• Obrazowanie 3 D/ 4 D,

• Obrazowanie 2 D (B-mode),

• M-mode,

• Power Doppler,

• Pulsacyjny Doppler spektralny,

• Doppler ciągły (CWD),

• Tryby duplex i triplex,

• Doppler tkankowy (TDI),

• Harmoniczne obrazowanie tkanek.

16. Możliwość dynamicznej optymalizacji obrazu (2 D i doppler) przy pomocy jednego przycisku.

17. Funkcje wspomagające obrazowanie przepływów o małej prędkości w mikronaczyniach.

18. Oprogramowanie pomiarowe i aplikacyjne do badań min.: jamy brzusznej, naczyniowych, kardiologicznych, ginekologicznych, położniczych, mięśniowo-szkieletowych.

19. Możliwość wykonywania pomiarów podstawowych: długość, powierzchnia, objętość, z opcją automatyzacji sekwencji pomiarowej.

20. Funkcja rozpoznawania struktur i automatycznego pomiaru podstawowych parametrów w badaniach położniczych (np. BPD, HC, AC, FL).

21. Funkcja edukacyjna (samouczek) wspierająca prowadzenie badań diagnostycznych – dostęp do obrazów referencyjnych dla wybranych typów badań.

22. Możliwość rozbudowy aparatu o dodatkowe głowice, w tym min. przezprzełykową ( częstotliwość robocza min. 4–13 MHz) i gastroendoskopową.

23. Głowice w zestawie:

• Głowica konweksowa szerokopasmowa (częstotliwość robocza min. 1–7 MHz, min. 192 elementów),

• Głowica endowaginalna szerokopasmowa (częstotliwość robocza min.. 3–15 MHz, min. 192 elementów).

24. Dostawa, instalacja oraz szkolenie użytkowników na miejscu, prowadzone przez wykwalifikowaną osobę przeszkoloną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela.

25. Instrukcja obsługi w języku polskim.

26. Certyfikat CE dla urządzenia i oferowanych głowic

Część nr 2 Aparat USG wszechstronny w tym doppler z funkcjami kardio i naczyniowymi oraz z funkcją do badania jamy brzusznej – 1 sztuka Wymagania minimalne: 1. Aparat fabrycznie nowy, rok produkcji aparatu 2024/2025 2. Ilość aktywnych gniazd głowic obrazowych Min. 4 3. Dynamika systemu Min. 290 d B 4. Monitor LCD o wysokiej rozdzielczości bez przeplotu. Przekątna ekranu min. 21cali 5. Konsola aparatu z kubeczkami na głowice po obydwu stronach ruchoma w dwóch płaszczyznach: góra-dół, lewo-prawo 6. Dotykowy, programowalny panel sterujący LCD wbudowany w konsolę Przekątna min. 10 cali 7. Zakres częstotliwości pracy Min. od 2 MHz do 20 MHz.

8. Liczba obrazów pamięci dynamicznej (tzw. Cineloop) Min. 69 000 obrazów

9. Możliwość uzyskania sekwencji Cineloop w trybie 4 B tj. 4 niezależnych sekwencji Cineloop jednocześnie na jednym obrazie

10. Regulacja głębokości pola obrazowania Min. 1 - 40 cm

11. Możliwość jednoczesnego (w czasie rzeczywistym) uzyskania dwóch spectrów przepływu z dwóch niezależnych bramek dopplerowskich (tzw.dual doppler) możliwe kombinacje: PW/PW, PW/TDI, TDI/TDI 12. Wewnętrzny system archiwizacji danych (dane pacjenta, obrazy, sekwencje) z dyskiem HDD o pojemności min. 500 GB, oraz videoprinter czarno-biały 13. Powiększenie obrazu w czasie rzeczywistym Min. x35 14. Pełne oprogramowanie do badań:, Brzusznych, Małych narządów, Naczyniowych, Mięśniowo-szkieletowych, Ortopedycznych, Pediatrycznych, Kardiologicznych 15. Głowica Convex, szerokopasmowa, zakres częstotliwości pracy min. 1,0 – 5,0 MHz. liczba elementów Min. 700 16. Głowica Liniowa szerokopasmowa, zakres częstotliwości pracy min. 2,0 – 12,0 MHz liczba elementów min. 800, szerokość skanowania max. 40 mm 17. Głowica kardiologiczna, wykonana w technologii Single Crystal lub matrycowej. Zakres częstotliwości pracy Min. 1,0 – 5,0 MHz. lość Elementów Min. 120 18. Instrukcja obsługi i użytkowania w język polskim.

19. Dostawa wraz z instalacją, oraz szkolenie w zakresie obsługi aparatu przeprowadzone przez osobę przeszkoloną przez producenta (poświadczone odpowiednim dokumentem/certyfikatem wystawionym przez producenta), posiadającą niezbędne doświadczenie i wiedzę w tym zakresie

20. Certyfikat CE na aparat i głowice

21. Autoryzacja na sprzedaż i serwis na terenie Polski.

a) Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022. poz. 974) odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych Dyrektywy Urządzenia Medyczne 93/42/ECC. lub Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017. W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem.

b) Wykaz oferowanych sprzętów – zgodnie z załącznikiem 1a do SWZ.

a) Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022. poz. 974) odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych Dyrektywy Urządzenia Medyczne 93/42/ECC. lub Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017. W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem.

b) Wykaz oferowanych sprzętów – zgodnie z załącznikiem 1a do SWZ.