DOSTAWA BRONCHOSKOPÓW Z TOREM WIZYJNYM

Wymagania techniczne i organizacyjne sporządzenia, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej opisane zostały w instrukcji dla wykonawcy dostępnej na platformie pod linkiem: https://wmccp.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet?MP_module=main&MP_action=publicFilesList&clientName=WMCCP&USER_MENU_HOVER=publicFilesList.

Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują:

1) drogą elektroniczną: mkin@wmccp.pl ;

2) lub poprzez platformę zakupową, dostępną pod adresem:

https://wmccp.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), zwana dalej „RODO”, informuję, że:

a) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Warmińsko-Mazurskie Centrum Chorób Płuc, ul. Jagiellońska 78, 10-357 Olsztyn,

b) Inspektorem ochrony danych osobowych w Szpitalu Pani Klaudia Goclik, tel. 796 021 940, e-mail: iod@wmccp.pl

c) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem nr SZP. 2420.69.2025

d) Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 Pzp, a także w innych przypadkach, w których obowiązek udostępnienia dokumentów zawierających Pani/Pana dane osobowe wynika z obowiązujących przepisów prawa.

e) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy, lub okres dłuższy, jeżeli wymagają tego odrębne przepisy, a w szczególności związane z prowadzeniem postępowań finansowanych ze środków unijnych.

f) Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Pzp.

g) W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO oraz ustawy o ochronie danych osobowych.

h) Posiada Pani/Pan:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych,

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;

− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa, tel. 22 531 03 00, fax. 22 531 03 01 Godziny pracy urzędu: 8:00 – 16:00, Infolinia: 606-950-000, czynna w dni robocze od: 10:00 – 13:00 gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

i) Nie przysługuje Pani/Panu:

− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

− na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

2. Zgodnie z art. 13 ust. 1 lit. f RODO, Zamawiający informuje, że nie będzie przekazywał danych osobowych państwom trzecim lub organizacjom międzynarodowym, bez odrębnej zgody Wykonawcy.

DOSTAWA BRONCHOSKOPÓW Z TOREM WIZYJNYM Przedmiotem niniejszego postępowania jest dostawa 2 sztuk bronchoskopów do bronchonawigacji z procesorem wideo.

2. Przedmiot zamówienia obejmuje również przeszkolenie personelu Zamawiającego.

3. Oferowane urządzenia winny być fabrycznie nowe, niepowystawowe i nieużywane, nie rekondycjonowane, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2024 roku (dotyczy tylko wideobronchoskopów), reszta sprzętów wymienionych w Załączniku nr 1 SWZ – Formularz parametrów techniczno-użytkowych powinna być wyprodukowana nie wcześniej niż w 2025 .

4. Oferowane urządzenie medyczne winno być dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych i innymi obowiązującymi przepisami krajowymi i unijnymi oraz oznakowane znakiem CE.

5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym parametry techniczno-użytkowe oraz ogólne warunki dostawy zostały określone w Załączniku nr 1 do SWZ – Formularz parametrów techniczno-użytkowych oraz w Projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ.

1) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 roku o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 SWZ;

2) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ;

2. Informacje zawarte w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1 stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

3. Zamawiający wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:

1) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 roku o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 SWZ;

2) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

1. Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego dla przedmiotu zamówienia wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) aktualny dokument potwierdzający, że oferowany produkt może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP zgodnie z wymogami ustawy o wyrobach medycznych oraz posiada deklarację/certyfikat CE stwierdzająca zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i dyrektywami ją zmieniającymi (w języku polskim),

b) kartę katalogową (prospekt) producenta z opisem oferowanego urządzenia wraz z wyposażeniem oraz wyszczególnieniem parametrów technicznych wymaganych przez Zamawiającego (w języku polskim).

a) aktualny dokument potwierdzający, że oferowany produkt może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP zgodnie z wymogami ustawy o wyrobach medycznych oraz posiada deklarację/certyfikat CE stwierdzająca zgodność z dyrektywą 93/42/EEC i dyrektywami ją zmieniającymi (w języku polskim),

b) kartę katalogową (prospekt) producenta z opisem oferowanego urządzenia wraz z wyposażeniem oraz wyszczególnieniem parametrów technicznych wymaganych przez Zamawiającego (w języku polskim).

1) wypełniony Formularz parametrów techniczno-użytkowych – wg wzoru określonego załącznikiem nr 1 do SWZ 2) oświadczenia, o których mowa w Rozdziale X pkt 1 SWZ;

3) zobowiązanie innego podmiotu, o którym mowa w Rozdziale XII pkt 3 SWZ (jeżeli dotyczy);

4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty lub odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).