Dostawa odczynników oraz testów wraz z dzierżawą analizatora.

1. Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej https://oneplace.marketplanet.pl oraz uznaje go za wiążący.

2. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta w Systemie, ani logowania do Systemu.

3. Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego.

4. Ilekroć w niniejszej SWZ jest mowa o:

a) podpisie zaufanym – należy przez to rozumieć podpis, o którym mowa art. 3 pkt 14a ustawy z 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (t.j. Dz. U.2024 r. poz. 1557);

b) podpisie osobistym – należy przez to rozumieć podpis, o którym mowa w art. z art. 2 ust. 1 pkt 9 ustawy z 6 sierpnia 2010 r. o dowodach osobistych (t.j Dz. U.2022 poz. 671).

5. Zalecenia Zamawiającego odnośnie kwalifikowanego podpisu elektronicznego:

a) dokumenty sporządzone i przesyłane w formacie .pdf zaleca się podpisywać kwalifikowanym podpisem elektronicznym w formacie PAd ES;

b) dokumenty sporządzone i przesyłane w formacie innym niż .pdf (np.: .doc, .docx, .xlsx, .xml) zaleca się podpisywać kwalifikowanym podpisem elektronicznym w formacie XAd ES;

c) do składania kwalifikowanego podpisu elektronicznego zaleca się stosowanie algorytmu SHA-2 (lub wyższego).

6. Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy:

a) Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;

b) Komputer klasy PC lub MAC, o następującej konfiguracji: pamięć min 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7 , Mac Os x 10.4, Linux, lub ich nowsze wersje;

c) Zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa obsługująca TLS 1.2, najlepiej w najnowszej wersji w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0;

d) Włączona obsługa Java Script;

e) Zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf.

7. Zamawiający określa dopuszczalne formaty przesyłanych danych tj. plików o wielkości do 100 MB w txt, rtf, pdf ,xps, odt, ods, odp, doc, xls, ppt, docx, xlsx, pptx, csv, jpg, jpeg, tif, tiff, geotiff, png, svg, wav, mp3, avi, mpg, mpeg, mp4, m4a, mpeg4, ogg, ogv, zip, tar, gz, gzip, 7z, html, xhtml, css, xml, xsd, gml, rng, xsl, xslt, TSL, XM Lsig, XAd ES, CAd ES, ASIC, XM Lenc.

8. Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych:

a) Plik załączony przez Wykonawcę na Platformie Zamawiającego i zapisany, widoczny jest w Systemie, jako zaszyfrowany – format kodowania UTF8. Możliwość otworzenia pliku dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego po upływie terminu otwarcia ofert;

b) Oznaczenie czasu odbioru danych przez

Platformę stanowi datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu.

9. W postępowaniu, wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazywane są w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy Zamawiającego. Za datę przekazania zaświadczeń oraz informacji przyjmuje się datę ich wysłania za pośrednictwem zakładki „Korespondencja”.

10. Ofertę, wraz ze stanowiącymi jej integralną część załącznikami, składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej lub postaci elektronicznej za pośrednictwem Platformy, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów W zakresie części nr 1 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 2 APARAT :

- instrukcja aparatu,

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, TESTY :

- świadectwo kontroli jakości testów zawierające numer serii i datę ważności,

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 3 SZCZEPY WZORCOWE :

- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności. - instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR - deklaracja zgodności, PRZECHOWYWANIE SZCZEPÓW :

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach,

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 4 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- instrukcja barwienia wg Grama i wg Kinyouna (na zimno),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 5 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR. - deklaracja zgodności. W zakresie części nr 6 - metodyka badań, stanowiąca instrukcję wykonania testu i potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w arkuszu cenowym w kolumnie 2,

- karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji) - deklarację zgodności /CE IVD i/lub IVDR. Wszystkie dokumenty w języku polskim.

W zakresie części nr 1 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 2 APARAT :

- instrukcja aparatu,

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, TESTY :

- świadectwo kontroli jakości testów zawierające numer serii i datę ważności,

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 3 SZCZEPY WZORCOWE :

- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności. - instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR - deklaracja zgodności, PRZECHOWYWANIE SZCZEPÓW :

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach,

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 4 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),

- instrukcja barwienia wg Grama i wg Kinyouna (na zimno),

- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,

- deklaracja zgodności, W zakresie części nr 5 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,

- instrukcja stosowania,

- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR. - deklaracja zgodności. W zakresie części nr 6 - metodyka badań, stanowiąca instrukcję wykonania testu i potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w arkuszu cenowym w kolumnie 2,

- karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji) - deklarację zgodności /CE IVD i/lub IVDR. Wszystkie dokumenty w języku polskim.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

2. Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty i powinno ono zawierać w szczególności wskazanie:

1) postępowania o udzielenie zamówienie publicznego, którego dotyczy;

2) wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia;

3) ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.

3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, dokument ”Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu ”, o którym mowa w pkt. 10.1 SWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.

4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy.

Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w następujących sytuacjach:

a) w przypadku wystąpienia zmian powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy,

b) zmiany stawki podatku VAT oraz podatku akcyzowego wpływającej na wynagrodzenie Wykonawcy,

c) obniżenia przez Wykonawcę cen asortymentu będącego przedmiotem umowy poprzez proporcjonalne obniżenie wynagrodzenia Wykonawcy,

d) zmiana produktu na inny w przypadku zmiany producenta lub zaprzestania produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkt równoważny o takich samych lub lepszych parametrach w cenie oferowanej w postępowaniu o zamówienie publiczne wraz ze zmianą nazwy produktu i numeru katalogowego,

e) zmiana produktu na inny o lepszych parametrach i wyżej zaawansowany, w przypadku zmian spowodowanych postępem technologicznym, o ile jest ona korzystna dla Zamawiającego i nie powoduje zwiększenia kosztów umowy. W takim przypadku Wykonawca zaoferuje produkt o lepszych parametrach i wyżej zaawansowany w cenie oferowanej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego wraz ze zmianą nazwy produktu i numeru katalogowego,

f) zmiany nazwy własnej/ nr katalogowego/ producenta czy wielkości opakowania pojedynczego przedmiotu umowy,

g) zmiany osób, o których mowa w § 3 ust. 5 (umowa bez dzierżawy), § 3 pkt III ust. 4 (umowa z dzierżawą) oraz w § 7 ust. 1 oraz danych kontaktowych. Wszelkie zmiany treści umowy, poza przypadkami określonymi w pkt f) i g) wymagają zachowania formy pisemnej w formie aneksu pod rygorem nieważności. Zmiana określona w ust. 3 pkt g) zostanie dokonana na podstawie powiadomienia, co nie wymaga sporządzania aneksu do umowy. Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie w przypadkach przewidzianych ustawą oraz postanowieniami Specyfikacji warunków zamówienia.