Dostawa środków dezynfekcyjnych dla SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii w Opolu

Dokumenty elektroniczne w postępowaniu muszą spełniać łącznie następujące wymagania:

1) są utrwalone w sposób umożliwiający ich wielokrotne odczytanie, zapisanie i powielenie, a także przekazanie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej lub na informatycznym nośniku danych z zachowaniem weryfikowalności podpisu elektronicznego

2) umożliwiają prezentację treści w postaci elektronicznej, w szczególności przez wyświetlenie tej treści na monitorze ekranowym;

3) umożliwiają prezentację treści w postaci papierowej, w szczególności za pomocą wydruku;

4) zawierają dane w układzie niepozostawiającym wątpliwości co do treści i kontekstu zapisanych informacji.

Sposób sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie, określa ROZPORZĄDZENIE

PREZESA RADY MINISTRÓW z dnia 30 grudnia 2020 r. wydane na podstawie art. 70 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych.

Art. 109 ust. 1 pkt 1

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1. Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie.

2. Kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

1. Posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. Wykonawca spełnia warunek określony w pkt. 1), jeżeli: 1.1 Posiada uprawnienia do sprzedaży środków farmaceutycznych, zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne w zakresie objętym przedmiotem zamówienia – czyli posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub na obrót produktami farmaceutycznymi ( w zależności od podmiotu składającego ofertę)* jeżeli dotyczy 1.2 Posiada pozwolenie na obrót produktami biobójczymi zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 9 października 2015 o produktach biobójczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia – czyli posiada aktualne pozwolenie na obrót preparatami biobójczymi wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - *jeżeli dotyczy.

3. Sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4. Zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie.

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące oświadczenia i dokumenty:

1.1 Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez Zamawiającego (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ)

1.2 W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, oświadczenie składa każdy z Wykonawców (art. 125 ust 4 Ustawy PZP)

1.3 W przypadku polegania na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby (w oryginale):

• oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez Zamawiającego (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ)

• oświadczenie o udostępnieniu zasobów (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 8 do SWZ)

2. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę i podmiot udostępniający zasoby, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie dłuższym niż 5 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów

a) w zakresie potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, jeżeli w postępowaniu zostaną złożone co najmniej 2 oferty:

• oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę , lub oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu - wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ)

b) Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie wskazanych podstaw wykluczenia z postępowania (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ)

c) W celu potwierdzenia spełniania warunku opisanego w rozdziale VIII pkt. 1 SWZ:

- aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub na obrót produktami farmaceutycznymi - * jeżeli dotyczy,

- aktualne pozwolenie na obrót preparatami biobójczymi wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - * jeżeli dotyczy

d) W zakresie potwierdzenia cech oferowanego produktu próbki do zadań wskazanych w Załączniku nr 1 do SWZ - do zadania 2,4,5,6 i 7.

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

1) Oświadczenie, że Wykonawca jest w posiadaniu wszelkich wymaganych prawem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie UE i RP dla oferowanego produktu, które jest gotów okazać na żądanie Zamawiającego.

2) Karty katalogowe (prospekty) i aktualne karty charakterystyki oferowanych preparatów, w przypadku produktów leczniczych również karty charakterystyki produktu leczniczego (dopuszczalna wersja elektroniczna)

3) z opisem produktów, w których został zaznaczony oferowany przedmiot zamówienia ( pozycja z numerami katalogowym)

4) karta charakterystyki substancji niebezpiecznej – jeżeli dotyczy*,

5) wpis do rejestru kosmetyków – jeżeli dotyczy* 6) charakterystyka produktu - opis 7) Deklaracja Zgodności CE lub pozwolenie MZ na obrót Produktem Biobójczym, pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego – jeżeli dotyczy*,

8) próbki podlegające ocenie do zadań wskazanych w Załączniku nr 1 do SWZ ( dot. zadań 1,3)

9) preparaty powinny być przebadane według obowiązujących norm i wymagań dla obszaru medycznego - protokoły badań w języku polskim - na żądanie Zamawiającego. 10) - ulotek informujących o składzie chemicznym, spektrum i czasie działania oferowanego produktu.

2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4. Przepisu ust. 2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

3.1 Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: a) Wypełniony Formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ b) wypełniony Formularz asortymentowo-cenowy, sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ c) oświadczenie, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 niniejszej SWZ – Załącznik nr 4 do SWZ,

d) przedmiotowe środki dowodowe określone w Rozdziale V ust.1 niniejszej SWZ ( w tym Oświadczenie zgodnie z zapisem Rozdział V ust. 1 pkt. 1 )

e) jeżeli dotyczy - zobowiązanie podmiotu trzeciego opatrzone podpisem elektronicznym f) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwa - opatrzone podpisem elektronicznym g) dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej dla pełnomocnictwa.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty i zawierać w szczególności wskazanie:

a) wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia,

b) ustanowionego Pełnomocnika oraz zakres jego umocowania, obejmujący przede wszystkim:

- reprezentowanie konsorcjum lub spółki cywilnej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego,

- zaciąganie w imieniu konsorcjum lub spółki cywilnej zobowiązań,

- złożenie oferty,

- prowadzenie korespondencji i podejmowanie zobowiązań związanych postępowaniem zamówienie publiczne.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale IX ust.1pkt. 1.2. SWZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.