Dostawa sprzętu i produktów medycznych jednorazowego użytku dla Powiatowego Centrum Medycznego Sp. z o.o. Szpital Powiatowy w Wieruszowie

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić wraz z ofertą:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że poszczególne elementy przedmiotu zamówienia, określone w załączniku nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia (formularz asortymentowy) – wypełnionym dla tej części zamówienia, dla której wykonawca składa ofertę – posiadają na etapie składania ofert i będą posiadały przez cały okres trwania umowy w sprawie zamówienia publicznego:

a) ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego;

b) aktualne dokumenty (deklaracja zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi wystawiona przez producenta, certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej, jeżeli brała udział w ocenie zgodności lub zgłoszenie /powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) dopuszczające do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974) lub w przypadku wyrobów nie medycznych inne wymagane dokumenty, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa;

c) ulotki, karty danych technicznych lub inne materiały informacyjne zawierające oferowany przedmiot zamówienia, potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania opisane przez Zamawiającego w SWZ. Powyższe dokumenty, wskazane w pkt 1 lit a – c, zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na każde pisemne wezwanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania oraz przez cały okres trwania umowy.

2) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne spełniają warunki zawarte w opisie przedmiotu zamówienia (warunki techniczne).

2. Na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą próbek niżej wymienionego asortymentu, składającego się na przedmiot zamówienia (na podstawie stosownych pozycji w załączniku nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia (formularz asortymentowy):

1) dla części 6 postępowania (pakiet nr 6):

a) pozycja nr 6 b) pozycja nr 14 c) pozycja nr 17 d) pozycja nr 27 2) dla części 12 postępowania (pakiet nr 12):

a) pozycja nr 12 3) dla części 24 postępowania (pakiet nr 24):

a) pozycja nr 1 b) pozycja nr 2 Powyższe próbki należy doręczyć do siedziby zamawiającego – dane adresowe w rozdziale 1 niniejszej SWZ.

3. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Przepisu ust. 4 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.