Analizy komercyjne i niekomercyjne badań klinicznych produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych w Rzeczypospolitej Polskiej

w postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a

Wykonawcami odbywa się za pomocą środków komunikacji elektronicznej za pośrednictwem Platformy zakupowej, dalej zwaną „Platformą” pod adresem https://zp.eb2b.com.pl/. W postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie ofert oraz oświadczeń odbywa się przy użyciu Platformy. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich zamieszczenia na Platformie.

Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r.

w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie oraz rozporządzeniu

Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.

Wykonawca składa ofertę w języku polskim w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym pod rygorem nieważności. za pośrednictwem

Platformy pod adresem https://zp.eb2b.com.pl/ poprzez dodanie w zakładce „Załączniki” dokumentów (załączników) określonych w niniejszym SWZ i podpisanych odpowiednim rodzajem podpisu elektronicznego, poprzez wybranie polecenia „Dodaj załącznik” i wybranie docelowego pliku, który ma zostać zamieszczony. Wykonawca winien opisać załącznik nazwą umożliwiającą jego identyfikację.

Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie tj.:

1) Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;

2) Komputer klasy PC lub MAC, o następującej minimalnej konfiguracji: pamięć RAM min. 4 GB, procesor dwurdzeniowy o taktowaniu min. 2,4 GHz, jeden z systemów operacyjnych: MS Windows, Mac OS, Linux – zalecane najnowsze wersje;

3) Zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa Safari, Edge, Opera, Mozilla Fire Fox, Chrome (sugerowana) – zalecane najnowsze stabilne wersje przeglądarek;

4) Włączona obsługa Java Script;

5) Zainstalowany program Acrobat Reader lub inny odczytujący pliki w formacie np. pdf, .doc, .docx, .xls, .xlsx.

6) Dopuszczalna wielkość przesyłanych pojedynczych plików do ok. 100 MB (w zależności od posiadanego łącza).

7) Dokumenty w formacie ,,PDF” (np. oferta) zaleca się podpisywać formatem PAd ES typ wewnętrzny; natomiast dokumenty w formacie innym niż ,,pdf” zaleca się podpisywać formatem XAd ES.

Wymagania i instrukcja korzystania z Platformy zostały zawarte w pkt 3 i pkt 9 SWZ.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w pkt 10 SWZ oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej: 10.6.4.1 w odniesieniu do posiadania wiedzy i doświadczenia: Wykonawca wykaże, iż w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował w sposób należyty co najmniej 3 usługi polegające na przeprowadzeniu analizy sektorowej w zakresie dotyczącym systemu ochrony zdrowia. Zamawiający przez zwrot „3 usługi” rozumie realizację usługi w ramach odrębnych zamówień/umów/zleceń z odrębnymi podmiotami/tym samym podmiotem. Zamawiający dopuszcza wykazanie usługi będącej w trakcie jej realizacji, pod warunkiem, że już wykonana część tej usługi spełnia wymaganie postawione w warunku udziału. Potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie wypełnionego przez Wykonawcę wykazu wykonanych usług – Załącznik nr 5 do SWZ. 10.6.4.2 w zakresie kwalifikacji osób skierowanych do realizacji zamówienia: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że do realizacji przedmiotu zamówienia będzie dysponował niżej wymienionymi osobami, spełniającymi następujące wymagania: Wykonawca wykaże, że do realizacji przedmiotu zamówienia skieruje zespół co najmniej 3 osób, posiadających kwalifikacje i doświadczenie zawodowe określone poniżej:

1) Koordynator (Pierwszy członek zespołu):

a) co najmniej wykształcenie wyższe II stopnia (magisterskie) w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu;

b) minimum 5-letnie doświadczenie w przeprowadzeniu co najmniej 1 analizy odnoszącej się do systemu ochrony zdrowia, w którym głównymi wykorzystywanymi metodami badawczymi były metody jakościowe i ilościowe;

2) Minimum 2 Członków zespołu:

a) z których każdy posiada co najmniej wykształcenie wyższe I stopnia (licencjackie);

b) z których każdy posiada minimum 2-letnie doświadczenie w opracowaniu co najmniej 2 raportów z analizy sektorowej w zakresie badań klinicznych;

c) z których każdy posiada minimum 2 letnie doświadczenie w stosowaniu metod i technik prowadzenia badań ewaluacyjnych (ilościowych i jakościowych), z wykorzystaniem co najmniej następujących metod i technik badawczych: badanie ankietowe, wywiady indywidualne pogłębione (IDI), wywiad fokusowy (FGI), panel ekspertów, analiza SWOT, a także w dokonaniu analizy i interpretacji wyników badań opartych o te techniki. UWAGA! Wykonawca potwierdzi doświadczenie osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu i będą odpowiedzialne za usługę, wraz z informacjami na temat ich doświadczenia niezbędnymi do wykonania zamówienia poprzez wypełnienie wykazu osób– Załącznik nr 6 do SWZ. Zamawiający wskazuje, że w przypadku gdy osoba wskazana nie będzie spełniała warunku udziału w postępowaniu, zastosowanie procedury z art. 128 ust. 1 ustawy Pzp będzie użyte jedynie w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału i tylko wówczas, gdy oferta ta nadal będzie najwyżej oceniona. W przypadku, gdy w ramach procedury z art. 128 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca przedstawi nową osobę, osoba ta nie będzie już brana do oceny w przedmiotowym kryterium, a jedynie na potwierdzenie spełnienia warunku udziału w postępowaniu;

Na wezwanie Zamawiającego, Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona zobowiązany jest do złożenia, celem wykazania spełnienia postawionych warunków udziału w pkt 10.6.4. SWZ, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych dla danej części zamówienia na jaką złożył ofertę:

11.2.1 Wykaz usług, którego wzór stanowi Załącznik nr 5 do SWZ, wykonanych lub wykonywanych wraz z podaniem przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.

UWAGA! Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, Wykaz usług dotyczy usług, w których wykonaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył.

11.2.2 Wykaz osób, skierowanych do realizacji zamówienia, w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej, o którym mowa w pkt 10.6.4.2.1 SWZ, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami – wg treści określonej w Załączniku nr 6 do SWZ (zgodnie z art. 274 ust. 2 ustawy Pzp). Ww. wykaz osób należy sporządzić w formie elektronicznej (opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, zgodnie z art. 63 ust. 2 ustawy Pzp;