Zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej dla Zakładu Patomorfologii Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Płocku w ramach programu Narodowej Strategii Onkologicznej.

Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia.

Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”. Przegl. i pobieranie publicznej treści dokum. postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

Sposób sporządzenia dokumentów elektr. lub dok. elektr. będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymag. określ. w rozp. Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w spr.

sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań techn. dla dok. elektr. oraz śr.komunikacji elektr. w postępowaniu o udzielenie zamówienia publiczn.lub w konkursie (Dz. U. poz. 2452) (zwane dalej rozporządzeniem w sprawie wymagań dla dokumentów elektr.

Szczegółowe informacje w opisie SWZ dział XVI od pkt 2.6 do pkt 2.17

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

1. oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia:

1.1. dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:

a) informacja z wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014,

b) informacja z listy rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę orazsłużących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

c) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji

5. Przedmiotowe środki dowodowe. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy i które są niezbędne do przeprowadzenia postępowania: 5.1. W przypadku, gdy wykonawca oferuje wrób, który producent zakwalifikował jako wyrób medyczny musi złożyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 lub 2017/746 z dn. 05.04.2017r. ze zmianami oraz ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:

• certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że wyrób jest zgodny z wymaganiami ww. rozporządzenia - jeśli zgodnie z przepisami prawa wymagana jest certyfikacja wyrobu,

• W przypadku, gdy z przedłożonego certyfikatu zgodności wynika, że utracił ważność, ale pozostaje on ważny na mocy przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dn. 15.03.2023r. - oświadczenie producenta lub dystrybutora potwierdzające spełnienie warunków ww. rozporządzenia uprawniające do przedłużenia ważności certyfikatu z mocy prawa.

• deklarację zgodności – CE – oświadczenie producenta, że wyrób nią objęty jest zgodny z ww. rozporządzeniem. 5.2. w przypadku, gdy wykonawca oferuje wyrób, który nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny – oświadczenie, że oferowany wyrób nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa

E. Dokumenty lub oświadczenia wymagane w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców (np. konsorcja , spółki cywilne).

1. wymagane w załączeniu do oferty 1.1. potwierdzające brak podstaw wykluczenia tych podmiotów 1.1.1. oświadczenie wskazane w pkt X lit. A pkt. 2 i lit. B niniejszej SWZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 1.2. pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

2. potwierdzające brak podstaw wykluczenia tych podmiotów - wymagane na wezwanie Zamawiającego po upływie terminu składania ofert, 2.1. dokumenty w zakresie wymaganym od wykonawcy, wymienione w pkt X lit. C pkt 1 – tzw. podmiotowe środki dowodowe