Dostawa odczynników z dzierżawą analizatora do elektroforezy żelowej na okres 48 miesięcy dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Elblągu

Zamawiający podaje wymagania techniczne związane z korzystaniem z Platformy:

1) stały dostęp do sieci Internet i minimalna prędkość połączenia internetowego nie mniejsza niż 56 KB/s;

2) komputer klasy PC z zainstalowanym systemem operacyjnym Microsoft Windows

XP/Vista/Windows7/Windows 10; w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 7/Windows 8 przeglądarka

MS Internet Explorer 10.0 (lub nowsza) z obsługą Active X lub dla systemów operacyjnych XP/Vista/Windows 7/Windows 8 przeglądarka Firefox z obsługą Javy,siła szyfrowania:128bit; w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 10 przeglądarka MS Internet Explorer 11 z obsługą Active X lub Firefox z obsługą Javy, siła szyfrowania:128 bit;

3) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa: Chrome, Mozilla Firefox;

4) podłączony lub wbudowany do komputera czytnik karty kryptograficznej wydanej przez wystawcę certyfikatu używanego przez Wykonawcę. Przedmiotowe postępowanie prowadzone jest przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Składanie ofert następuje za pośrednictwem platformy zakupowej dostępnej pod adresem internetowym: https://szpitalelblag.ezamawiajacy.pl Ofertę, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p., podmiotowe środki dowodowe, pełnomocnictwa, sporządza się w postaci elektronicznej, w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach .txt, .rtf, .pdf, .doc, .docx, .odt. Ofertę, a także oświadczenie i dokumenty o jakich mowa w Rozdziale X ust. 1 składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym poprzez Platformę Zakupową.

1) Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy dany produkt nie jest wyrobem medycznym zgodnie z ustawą, Wykonawca składa stosowne oświadczenie.

2) Opis oferowanego przedmiotu zamówienia – np. katalogi z numerami kat., ulotki z numerami kat. itp., z których treści jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane, oraz oceniane przez Zamawiającego parametry, określone w załącznikach Nr 1 i 1 A-1 B do SWZ.

3) Zgodne z obowiązującymi: na terenie RP przepisami, aktualne karty charakterystyk substancji chemicznych, dla produktów, których to dotyczy.

4) Na każdy oferowany odczynnik deklarację zgodności CE, kopię rejestracji wyrobu medycznego bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu.

5) Metryki dla zaoferowanych odczynników i kontroli.

6) Oświadczenia Wykonawcy o zainstalowaniu aplikacji dla zaoferowanych odczynników na zaoferowane do dzierżawy analizatory.

1) Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy dany produkt nie jest wyrobem medycznym zgodnie z ustawą, Wykonawca składa stosowne oświadczenie.

2) Opis oferowanego przedmiotu zamówienia – np. katalogi z numerami kat., ulotki z numerami kat. itp., z których treści jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry, określone w załącznikach Nr 1 i 1 A do SWZ.

3) Zgodne z obowiązującymi: na terenie RP przepisami, aktualne karty charakterystyk substancji chemicznych, dla produktów, których to dotyczy.

4) Na każdy oferowany odczynnik deklarację zgodności CE, kopię rejestracji wyrobu medycznego bądź kopii powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu.

5) Metryki dla zaoferowanych odczynników i kontroli.

6) Oświadczenia Wykonawcy o zainstalowaniu aplikacji dla zaoferowanych odczynników na zaoferowane do dzierżawy analizatory.