DOSTAWA CIEKŁEGO AZOTU WRAZ Z DZIERŻAWĄ ZBIORNIKA MAGAZYNOWEGO

Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalnoprawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Należą do nich obowiązki informacyjne z:

- art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane te wykonawca bezpośrednio pozyskał i przekazał zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie zamawiającego,

- art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane wykonawca przekazuje zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie zamawiającego

Zamawiający określa warunki udziału w postępowaniu w zakresie kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

1. Zamawiający żąda zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 221, 641, 803, 1414.). Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego wydane na podstawie art. 38 - 40 ustawy Prawo farmaceutyczne (u Pf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 z późn. zm.) i został wpisany do Rejestru Wytwórców i Importerów Produktów Leczniczych prowadzonego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 41a u Pf.

2. Zamawiający żąda zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 221, 641, 803, 1414.). Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (u Pf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 z późn. zm.) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 u Pf.

Zamawiający wymaga, aby wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) W celu potwierdzenia spełnienia przez oferowane produkty wymagań określonych w Formularzu asortymentowo – cenowym (Załącznik nr 1 do SWZ) Wykonawca zobowiązany jest złożyć karty katalogowe (prospekt, folder, ulotka, instrukcja obsługi, karta techniczna, katalog, broszura, karta charakterystyki, opis techniczny etc.) producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta (lub jej fragment) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia tj. azotu skroplonego oraz oferowanego zbiornika.

b) Dokument lub oświadczenie potwierdzające, że zbiornik został dopuszczony do obrotu i użytkowania lub odpis z dokumentacji Techniczno-Ruchowej w przypadku złożenia oferty przez obecnego dostawcę usługi dzierżawy zbiornika na ciekły azot medyczny c) Przedstawienie świadectw lub certyfikatów dopuszczających oferowany asortyment do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

a) W celu potwierdzenia spełnienia przez oferowane produkty wymagań określonych w Formularzu asortymentowo – cenowym (Załącznik nr 1 do SWZ) Wykonawca zobowiązany jest złożyć karty katalogowe (prospekt, folder, ulotka, instrukcja obsługi, karta techniczna, katalog, broszura, karta charakterystyki, opis techniczny etc.) producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta (lub jej fragment) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia tj. azotu skroplonego oraz oferowanego zbiornika.

b) Dokument lub oświadczenie potwierdzające, że zbiornik został dopuszczony do obrotu i użytkowania lub odpis z dokumentacji Techniczno-Ruchowej w przypadku złożenia oferty przez obecnego dostawcę usługi dzierżawy zbiornika na ciekły azot medyczny c) Przedstawienie świadectw lub certyfikatów dopuszczających oferowany asortyment do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.