Dostawa leków i wyrobów medycznych 2

4) Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej www.platformazakupowa.pl oraz uznaje go za wiążący.

5) Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie.

6) Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego.

7) Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy:

a) stały dostęp do sieci Internet,

b) posiadanie dowolnej i aktywnej skrzynki poczty elektronicznej (e-mail),

c) komputer z zainstalowanym systemem operacyjnym Windows 7 (lub nowszym) albo Linux,

d) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa - Platforma współpracuje z najnowszymi, stabilnymi wersjami wszystkich głównych przeglądarek internetowych (Internet Explorer 10+, Microsoft Edge, Mozilla Firefox, Google Chrome, Opera),

e) włączona obsługa Java Script oraz Cookies.

8) Zamawiający dopuszcza następujący format przesyłanych danych: pliki o wielkości do 20 MB w formatach: .pdf, .doc, .docx., .xlsx, .xml.

9) Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych:

a) załączony i przesłany przez Wykonawcę za pomocą Platformy plik oferty wraz z załącznikami, nie jest dostępny dla Zamawiającego i przechowywany jest na serwerach Platformy w formie zaszyfrowanej, Zamawiający otrzyma dostęp do pliku dopiero po upływie terminu otwarcia ofert;

b) oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przyporządkowaną do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss), widoczne przy wysłanym dokumencie w kolumnie ”Data przesłania”;

c) o terminie przesłania decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji pliku na Platformie.

10) W postępowaniu, wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazywane są za pośrednictwem Platformy (karta ”Wiadomości”). Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przesłanych za pośrednictwem Platformy, przyjmuje się datę ich zamieszczenia na Platformie.

11) Ofertę, wraz ze stanowiącymi jej integralną część załącznikami, składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. W przypadku gdy dokument został sporządzony w postaci papierowej opatrzonej własnoręcznym podpisem Wykonawca przekazuje cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu opatrzonym kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej.

1. Oświadczenie Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej

2. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia i spełniania warunków udziału w postępowaniu wskazanych przez Zamawiającego.

1. Zezwolenie, licencja, koncesja lub wpis do rejestru

Koncesja lub zezwolenie na obrót środkami farmaceutycznymi stosownie do przepisów ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750). – dla pakietu nr 1-6 LEKI

1. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dopuszczenie do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620)) – dla pakietu nr 7-22 , załącznik nr 5.

2. Dla pakietu nr 7-10 (dezynfekcja) Zamawiający żąda:  Oświadczenie, iż oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do stosowania w placówkach służby zdrowia stosownie do zapisów Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620)) Uwaga. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania dodatkowych dokumentów potwierdzających spełnianie parametrów podanych w opisie przedmiotu zamówienia. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.  Dla preparatów dezynfekcyjnych świadectwo dopuszczenia do obrotu na terenie RP tj:

- deklaracja zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych oraz Certyfikat CE dla wyrobów medycznych klasy I, IIa, IIb oraz III dla wyrobu medycznego;

- pozwolenia na obrót produktem biobójczym dla produktu biobójczego;  Wymagane niezmienne spektrum działania przez cały okres ważności preparatu – oświadczenie Wykonawcy.  Ulotki informacyjne w języku polskim zawierające opis zaproponowanych produktów – skład ilościowy i jakościowy oraz instrukcja użycia.  Zamawiający wymaga dla preparatu będącego kosmetykiem dostarczenia dokumentu rejestracji w CPNP.  Zamawiający wymaga, aby w przypadku antyseptyków dołączyć pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej produktu leczniczego lub wyrobu medycznego, wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 z późn. zm.).  Aktualne karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego – dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych. Zamawiający wymaga przesłania aktualnych kart charakterystyki preparatów dezynfekcyjnych.

3. Próbki dla pakietu nr 11 Poz. 1, 2, 4abc, 5ab – pełne opakowanie handlowe dla każdej z pozycji, Poz. 6, 7, 8 – 5 szt. dla każdej pozycji, Poz. 10 – 1 szt. dla pozycji

1. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dopuszczenie do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620)) – dla pakietu nr 7-22 , załącznik nr 5.

2. Dla pakietu nr 7-10 (dezynfekcja) Zamawiający żąda:  Oświadczenie, iż oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do stosowania w placówkach służby zdrowia stosownie do zapisów Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620)) Uwaga. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania dodatkowych dokumentów potwierdzających spełnianie parametrów podanych w opisie przedmiotu zamówienia. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.  Dla preparatów dezynfekcyjnych świadectwo dopuszczenia do obrotu na terenie RP tj:

- deklaracja zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych oraz Certyfikat CE dla wyrobów medycznych klasy I, IIa, IIb oraz III dla wyrobu medycznego;

- pozwolenia na obrót produktem biobójczym dla produktu biobójczego;  Wymagane niezmienne spektrum działania przez cały okres ważności preparatu – oświadczenie Wykonawcy.  Ulotki informacyjne w języku polskim zawierające opis zaproponowanych produktów – skład ilościowy i jakościowy oraz instrukcja użycia.  Zamawiający wymaga dla preparatu będącego kosmetykiem dostarczenia dokumentu rejestracji w CPNP.  Zamawiający wymaga, aby w przypadku antyseptyków dołączyć pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej produktu leczniczego lub wyrobu medycznego, wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 z późn. zm.).  Aktualne karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego – dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych. Zamawiający wymaga przesłania aktualnych kart charakterystyki preparatów dezynfekcyjnych.

3. Próbki dla pakietu nr 11 Poz. 1, 2, 4abc, 5ab – pełne opakowanie handlowe dla każdej z pozycji, Poz. 6, 7, 8 – 5 szt. dla każdej pozycji, Poz. 10 – 1 szt. dla pozycji

1) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

2) Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty i powinno ono zawierać w szczególności wskazanie:

a) postępowania o udzielenie zamówienie publicznego, którego dotyczy;

b) wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia;

c) ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.

3) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, dokument ”Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału”, o którym mowa w pkt. 9.1 ppkt. 3 SWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.