Dostawa preparatów leczniczych (leki ogólnoszpitalne, środki odurzające i psychotropowe, wyroby medyczne i opatrunki specjalistyczne, dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie określa warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

• Wykonawca spełni powyższy warunek jeżeli wykaże, że posiada oraz udokumentuje uprawnienia do hurtowego obrotu lekami.(należy przesłać z oferta)

• W przypadku konsorcjum Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada i udokumentuje uprawnienia do hurtowego obrotu lekami.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie określa warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie określa warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

1. Oświadczenie Wykonawcy dot. przedmiotu zamówienia stanowiące załącznik nr 4.

2. Dotyczy Pakietu 3: Dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów przedmiotu zamówienia w formie np. prospektów, katalogów, zdjęć, ulotek i instrukcji obsługi itp. w języku polskim.

3. Oświadczenie o posiadaniu odpowiednich aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających do obrotu w jednostkach służby zdrowia na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych oraz że dostarczony asortyment jest oznakowany zgodnie z ustawa j.w - Załącznik Nr 4a

4. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedłożył Certyfikat lub deklarację zgodności w zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego, ponadto proponowane produkty muszą być oznakowane znakiem zgodności CE. Zamawiający wymaga, aby w języku polskim były oznakowane pojedyncze opakowania jak też i zbiorcze. Instrukcje wyrobów muszą być w języku polskim ( art. 14 ust.3 Ustawy o wyrobach medycznych).

5. Dla wyrobów niesklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawa o wyrobach medycznych nie są objęte deklaracjami zgodności i nie podlegają żadnemu wpisowi do rejestru. – Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.