Dostawa produktów leczniczych (leków) do SPZOL w Rajczy przez okres 24 miesięcy, czyli od 01.01.2026r. do 31.12.2027r.

1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego komunikacja pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu:

a/ Platformy e-Zamówienia która jest dostępna pod adresem:

https://ezamowienia.gov.pl b/ poczty elektronicznej na adres e-mail: spzolrajcza@poczta.onet.pl (nie dotyczy składania ofert).

2. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca" na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy".

3. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne.

4. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

1. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze" („Formularze do komunikacji"). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji" odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi. Formularze do komunikacji umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik"). W przypadku załączników, które są zgodnie z ustawą Pzp lub rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, mogą być opatrzone, zgodnie z wyborem wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia/podmiotu udostępniającego zasoby, podpisem typu zewnętrznego lub wewnętrznego. W zależności od rodzaju podpisu i jego typu (zewnętrzny, wewnętrzny) dodaje się do przesyłanej wiadomości uprzednio podpisane dokumenty wraz z wygenerowanym plikiem podpisu (typ zewnętrzny) lub dokument z wszytym podpisem(typ wewnętrzny).

2. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji" w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy" na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji" służących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na Platformie e-Zamówienia.

3. Wszystkie wysłane i odebrane w postępowaniu przez wykonawcę wiadomości widoczne są po zalogowaniu w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja".

4. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji" wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki do jednego formularza).

5. Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.

6. W przypadku problemów technicznych i awarii związanych z funkcjonowaniem Platformy e-Zamówienia użytkownicy mogą skorzystać ze wsparcia technicznego dostępnego pod numerem telefonu (32) 77 88 999 lub drogą elektroniczną poprzez formularz udostępniony na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl w zakładce „Zgłoś problem".

7. Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej na adres e-mail: spzolrajcza@poczta.onet.pl (nie dotyczy składania ofert).

Pozostałe wymagania określają zapisy rozdz. XIII SWZ.

Zgodnie z art. 13 ust. 1-2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawach swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L119 z 04.05.2016), zwanego dalej „RODO”, informuję, że:

• administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opiekuńczo-Leczniczy z siedzibą w Rajczy (kod pocztowy 34-370), ul. Ujsolska 35.

• w zakresie danych osobowych, można kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opiekuńczo-Leczniczym pod adresem: spzolrajcza@poczta.onet.pl

• Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z prowadzonym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego

• odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy Pzp, oraz podmiotom świadczącym usługi na rzecz Samodzielnego Publicznego Zakładu Opiekuńczo Leczniczego z siedzibą w Rajczy,

• Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, jedynie w okresie niezbędnym do spełnienia celu dla którego zostały zebrane, a następnie w celach archiwalnych przez okres 5 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia (wybranego wykonawcy przez okres 10 lat od zakończenia realizacji umowy), chyba że przepisy szczególne stanowią inaczej;

• obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp,

• w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO;

• posiada Pani/Pan:

 prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących,  prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych*,  prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**,  prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO,

• nie przysługuje Pani/Panu:

 prawo do usunięcia danych osobowych,  prawo do przenoszenia danych osobowych, ,  prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest realizacja obowiązku prawnego ciążącego na administratorze.

33610000-9 - Produkty lecznicze dla przewodu pokarmowego i metabolizmu

33620000-2 - Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia

33630000-5 - Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego

33640000-8 - Produkty lecznicze dla układu moczowo-płciowego oraz hormonów

33650000-1 - Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne

33670000-7 - Środki lecznicze dla układu oddechowego

1. Za ofertę najkorzystniejszą będzie uznana oferta, która nie podlega odrzuceniu i przy uwzględnieniu poniższych kryteriów otrzyma najwyższą punktację.

2. Jeżeli nie można wybrać najkorzystniejszej oferty z uwagi na to, że dwie lub więcej ofert przedstawia taki sam bilans ceny i innych kryteriów oceny ofert, Zamawiający wybiera spośród tych ofert ofertę, która otrzymała najwyższą ocenę w kryterium o najwyższej wadze.

3. Jeżeli oferty otrzymały taką samą ocenę w kryterium o najwyższej wadze, Zamawiający wybiera ofertę z najniższą ceną.

4. Jeżeli nie można dokonać wyboru oferty w sposób, o którym mowa w pkt 3, Zamawiający wzywa Wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez Zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę.

1. Za ofertę najkorzystniejszą będzie uznana oferta, która nie podlega odrzuceniu i przy uwzględnieniu powyższych kryteriów otrzyma najwyższą punktację.

2. Jeżeli nie można wybrać najkorzystniejszej oferty z uwagi na to, że dwie lub więcej ofert przedstawia taki sam bilans ceny i innych kryteriów oceny ofert, Zamawiający wybiera spośród tych ofert ofertę, która otrzymała najwyższą ocenę w kryterium o najwyższej wadze.

3. Jeżeli oferty otrzymały taką samą ocenę w kryterium o najwyższej wadze, Zamawiający wybiera ofertę z najniższą ceną.

4. Jeżeli nie można dokonać wyboru oferty w sposób, o którym mowa w pkt 3, Zamawiający wzywa Wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez Zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę.

Warunki udziału w postępowaniu, określone przez Zamawiającego spośród warunków, o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy:

1) zdolność do występowania w obrocie gospodarczym - Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej: a) DOT. CZĘŚCI 1 PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Wykonawca posiada ważne zezwolenie na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne /tj. Dz. U. z 2025 r., poz. 750 z późn. zm./ b) DOT. CZĘŚCI 2 PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Wykonawca posiada ważne zezwolenie na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającym i substancjami psychotropowymi wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, na podstawie ustawy z dnia 29 lipca 2005r. o przeciwdziałaniu narkomanii /tj. Dz. U. z 2023r. poz. 1939/ oraz ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne /tj. Dz. U. z 2025r. poz. 750z późn. zm./. Uwaga; Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w pkt 2 a i pkt 2b, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje, dostawy do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

3) Sytuacja ekonomiczna lub finansowa - Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie.

4) Zdolność techniczna lub zawodowa - Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych

1) Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona (przed wyborem najkorzystniejszej oferty), w celu wykazania braku podstaw (przesłanek) wykluczenia z postępowania wskazanych w SWZ, na podstawie art. 274 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia):

a) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 1616 ze zmianami), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

Uwaga 1: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie ust. 4 pkt 1a) niniejszego rozdziału SWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona (przed wyborem najkorzystniejszej oferty), w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu wskazanych w SWZ , na podstawie art. 274 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia):

DOT. CZĘŚCI 1 PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:

zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne /tj. Dz. U. z 2025 r., poz. 750z późn. zm./

DOT. CZĘŚCI 2 PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:

zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na podstawie ustawy z dnia 29 lipca 2005r. o przeciwdziałaniu narkomanii /tj. Dz. U. z 2023r. poz. 1939/ oraz ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne /tj. Dz. U. z 2025r. poz. 750z późn. zm./.

Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych, tj. produktów leczniczych, które:

a) zawierają tę samą substancję czynną (lub równoważną farmakologicznie),

b) posiadają tę samą moc, postać farmaceutyczną i drogę podania,

c) mają tożsame wskazania terapeutyczne,

d) są dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 750 z późn. zm.) oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. – o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 620).

e) zapewniają ten sam poziom skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Produkt równoważny powinien być dopuszczony do obrotu na podstawie ważnego pozwolenia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub posiadać odpowiednie pozwolenie wydane przez Komisję Europejską. Wykonawca przedkłada wraz z ofertą "Wykaz oferowanych równoważnych produktów leczniczych" wraz ze stosownymi przedmiotowymi środkami dowodowymi, o których mowa w rozdz. III pkt 9-11 SWZ:

a) charakterystyka produktu leczniczego (Ch PL),

b) ulotka dla pacjenta,

c) kopia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub innego dokumentu potwierdzającego równoważność.

Wykonawca, który oferuje produkt równoważny, zobowiązany jest do wykazania równoważności, o której mowa w rozdz. III pkt 10 SWZ poprzez dołączenie do oferty dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań w szczególności:

a) charakterystyki produktu leczniczego (Ch PL),

b) ulotki dla pacjenta,

c) kopii pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub innego dokumentu potwierdzającego równoważność.

Wraz z ofertą (dotyczy oferty składanej w odpowiedzi na ogłoszenie o zamówieniu) należy złożyć:

1) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym w rozdziale XIX SWZ – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ.

2) Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. PWykonawca określa producenta, nazwę handlową oferowanych poszczególnych asortymentów przedmiotu zamówienia oraz oświadcza czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia/nie spełnia wymagania określone przez Zamawiającego w SWZ i załącznikach. 3) Wykaz oferowanego przedmiotu zamówienia w ramach którego Wykonawca określa producenta, nazwę handlową oferowanych poszczególnych asortymentów przedmiotu zamówienia, ilość dawek konfekcjonowaną w pojedynczym opakowaniu produktu leczniczego oferowanego przez Wykonawcę oraz oświadcza czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia/nie spełnia wymagania określone przez Zamawiającego w SWZ i załącznikach i określa czy jest to produkt leczniczy równoważny czy nie. Wykaz należy sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym odpowiednio załącznik nr 6a lub 6b do SWZ. 5) Oświadczenie, z którego wynika, które dostawy/usługi wykonają poszczególni wykonawcy (zgodnie z art. 117 ust. 4 ustawy), jeżeli zachodzi sytuacja określona w art. 117 ust. 2 ustawy w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia . Oświadczenie należy sporządzić zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ. Pozostałe informacje zawarto w rozdz. XVI SWZ - Opis sposobu przygotowania oferty.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.

2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/pełnomocnictwo do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, zobowiązani są złożyć wraz z ofertą stosowne pełnomocnictwo – zgodnie z ust. 3 pkt 2 rozdz. XVI SWZ – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/pełnomocnictwo do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki Uwaga nr 1: Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

4. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie (przez każdego z Wykonawców lub upoważnionego pełnomocnika).

5. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ustawy (ust. 3 pkt 1 rozdziału XVI SWZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu / jeśli dotyczy/, oraz brak podstaw wykluczenia - każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia nie może podlegać wykluczeniu z postępowania w oparciu o wskazane w SWZ podstawy wykluczenia.

6. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

1. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego/odpowiednio do danej części przedmiotu zamówienia/, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy, zawiera załącznik nr 3a i 3b do SWZ.

1) Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku nr 3 a i 3 b do SWZ.

2) Zmiana umowy może nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy Pzp.

- cena ofertowa brutto – 60 pkt (waga kryterium wyrażona w punktach),

- termin dostawy produktów leczniczych CITO - 20 pkt (waga kryterium wyrażona w punktach),

- termin dostawy produktów leczniczych pozostałych - 20 pkt (waga kryterium wyrażona w punktach)