Dostawa narzędzi histeroskopowych dla Kliniki Położnictwa i Ginekologii

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa narzędzi histeroskopowych dla Kliniki Położnictwa i Ginekologii dla USK-2 w Szczecinie (zwanymi dalej „wyrobami”).

2. Szacunkowe ilości wyrobów oraz opis wyrobów wraz z wymaganiami koniecznymi zawiera formularz oferty (zał. 1 do SWZ, dalej również jako FO), formularz cen jednostkowych ( zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ), oraz formularz parametry wymagane ( zał.2 A do SWZ , dalej również jako FPW).

3. Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn.zm), dalej: „Uo WM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami . UWAGA ! Z WYJĄTKIEM POZYCJI NR 9,10,11,12 4. Zamawiający wymaga, by dostarczane wyroby posiadały termin gwarancji nie krótszy niż 24 miesiące, licząc od daty ich dostarczenia do siedziby zamawiającego. Termin gwarancji stanowi jedno z kryterium oceny ofert. Szczegółowe warunki gwarancji są opisane w rozdziale II SWZ Projektowane Postanowienia Umowy.

5. Zamawiający wymaga, by dostarczane wyroby były fabrycznie nowe, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2025 roku i były wprowadzone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami.

6. Zamówienie składa się z 1 zadania.

7. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

8. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia do 30 dni kalendarzowych od dnia zawarcia umowy.

1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami i ich wagami oraz w następujący sposób będzie oceniać spełnianie kryteriów:

kryterium 1: cena brutto – 70%, kryterium 2: termin gwarancji – 30%.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym (1 A),

b) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (1 B)

c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej (1 C),

d) zdolności technicznej lub zawodowej (1 D). 1 A. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 1 B. Kompetencje lub uprawnienia: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 1 C. Sytuacja ekonomiczna lub finansowa: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 1 D. Zdolność techniczna lub zawodowa: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie

A. DO OFERTY

1. Do oferty wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert wstępne oświadczenie (zał. 4 do SWZ), o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP w zakresie niepodlegania wykluczeniu z postępowania - zgodnie ze wzorem oświadczenia, stanowiącym załącznik do SWZ.

2. Oświadczenie, o którym mowa w ppkt 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia na dzień składania ofert w wymaganym przez zamawiającego zakresie, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zobowiązany będzie złożyć na wezwanie zamawiającego oświadczenia, o których mowa w punkcie B.2.

. NA WEZWANIE:

1. Na wezwanie zamawiającego wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, zobowiązany jest złożyć w wyznaczonym terminie – nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania – aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe, zgodnie z wymogiem zawartym w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia.

2. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy w niniejszym postępowaniu obejmują:

1) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

2) oświadczenie o aktualności informacji (zał. 5 do SWZ) zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego;

3) oświadczenie wykonawcy (zał. 6 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. 2024.594 z późn.zm), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

1. WRAZ Z OFERTĄ, w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa spełnia wymagania określone przez zamawiającego w dokumentach zamówienia, WYKONAWCA ZŁOŻY wyszczególnione poniżej przedmiotowe środki dowodowe: a) oświadczenie (zał.3 do SWZ) o dopuszczeniu oferowanych wyrobów do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn.zm), dalej: „Uo WM”) UWAGA ! Z WYJĄTKIEM POZYCJI NR 9,10,11,12 b) formularz parametrów wymaganych ( zał. nr 2 A FPW )

c) szczegółowa instrukcja w języku polskim, dotycząca zasad postępowania z narzędziami. Zakres instrukcji: mycie, dezynfekcja, sterylizacja, konserwacja oraz inne jeśli są wymagane.;

d) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanego sprzętu zgodnie z Uo WM, tj.: 1. deklaracji zgodności, 2. certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną, 3. kopii powiadomienia lub zgłoszenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania. Dokumenty wymienione w pkt. 1.2. lit. b) i c) należy załączyć, jeżeli jest to wymagane przepisami Uo WM.

1. Konsorcjum bądź spółka cywilna: w przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, oferta winna spełniać następujące wymagania:

a) do oferty powinno być załączone pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawców w postępowaniu (pełnomocnictwo może także obejmować uprawnienie do zawarcia umowy w postępowaniu); pełnomocnictwo powinno być załączone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii i zawierać wyszczególnienie wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, szczegółowo określać zamówienie do którego się odnosi, wskazywać pełnomocnika oraz precyzować zakres jego umocowania;

b) oferta wspólna winna być sporządzona zgodnie z SWZ;

c) każdy z wykonawców składa oddzielnie oświadczenie, o którym mowa w ppkt B.1.b);

d) wymagane oświadczenie należy złożyć w sposób wyraźnie wskazujący, kto składa oświadczenie, to jest: czy oświadczenie składane jest przez członka konsorcjum czy też przez pełnomocnika w imieniu konsorcjum;

e) wspólnicy spółki cywilnej traktowani będą tak jak wykonawcy składający ofertę wspólną.