DOSTAWA NICI CHIRURGICZNYCH ORAZ SIATEK GINEKOLOGICZNYCH

Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto podmiotu „ Wykonawca” na Platformie e- Zamowienia .

Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa

Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy.

Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady

Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub w konkursie (zwane dalej Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych).

Szczegółowe informacje dotyczące korespondencji elektronicznej opisane są w rozdziale XVI SWZ.

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego.

2. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące: 2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; Określenie warunku: nie dotyczy 2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów/w ; Określenie warunku: nie dotyczy 2.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej; Określenie warunku: nie dotyczy 2.4. zdolności technicznej lub zawodowej: Określenie warunku: nie dotyczy

3. Ocena warunków udziału w postępowaniu zostanie przeprowadzona w oparciu o przekazane Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia i dokumenty wymagane w SWZ w systemie „spełnia/nie spełnia”.

1. Oświadczenie własne o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu w tym oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dn. 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – wg. załącznika nr 3

2. Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:

a) informacja z wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014,

b) informacja z listy rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

1. Przedmiotowe środki dowodowe : 1.1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dn. 05.04.2017r. oraz ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U 2022 poz.974 ze zm.) oraz aktów wykonawczych do ustawy, tj.:

• certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że wyrób jest zgodny z wymaganiami ww. rozporządzenia - jeśli zgodnie z przepisami prawa wymagana jest certyfikacja wyrobu,

• deklarację zgodności – CE – oświadczenie producenta, że wyrób nią objęty jest zgodny z ww. rozporządzeniem 1.2. W przypadku, gdy z przedłożonego certyfikat zgodności wynika, że utracił ważność, ale pozostaje on ważny na mocy przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dn. 15.03.2023r. - oświadczenie producenta lub dystrybutora potwierdzające spełnienie warunków ww. rozporządzenia uprawniające do przedłużenia ważności certyfikatu z mocy prawa 1.3. Dotyczy wyrobów medycznych – materiały promocyjne, opisujące przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do SWZ, będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych potwierdzające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami, cechami określonymi dla przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego (nie dopuszcza się dokumentów przygotowanych na potrzeby niniejszego postępowania). W przypadku, gdy poszczególne wymagania lub cecha określona przez Zamawiającego w odniesieniu do przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 do SWZ nie jest opisane w materiałach promocyjnych lub nie opracowano dla przedmiotu zamówienia materiałów promocyjnych należy przedłożyć następujący równoważny środek dowodowy (wg wyboru Wykonawcy): specyfikację techniczną producenta lub jej wyciąg, instrukcję obsługi lub jej wyciąg, zdjęcie potwierdzające powyższe, oświadczenie producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela lub oficjalnego dystrybutora.