Dostawa środków do dezynfekcji i materiałów do sterylizacji, sygnatura sprawy 35/TP/2525

1. Przez środki komunikacji elektronicznej rozumieć należy środki komunikacji elektronicznej zdefiniowane w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 344).

2. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu platformy zamówieniowej Market Planet dostępnej pod adresem: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/ pod linkiem: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/249641/notice/public/details

3. Osobą uprawnioną przez Zamawiającego do kontaktów z Wykonawcami jest: Barbara Szczepaniak, e-mail: barbara.szczepaniak@spartanska.pl

4. Zamawiający nie dopuszcza przesyłania pytań do postępowania poprzez pocztę elektroniczną, z zastrzeżeniem przypadków określonych w ust. 5.

5. W sytuacjach awaryjnych, w szczególności w przypadku braku działania platformy zakupowej https://nigrr.ezamawiajacy.pl/, Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej (z wyłączeniem złożenia oferty, dla której jedynym dopuszczalnym sposobem złożenia jest przesłanie jej za pośrednictwem Platformy Zakupowej Market Planet). W takim przypadku komunikacja odbywa się za pomocą adresu e-mail wskazanego w ust. 3: barbara.szczepaniak@spartanska.pl

6. Oferta i oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy Pzp, podmiotowe środki dowodowe, przedmiotowe środki dowodowe (jeżeli były wymagane) składane elektronicznie muszą zostać podpisane elektronicznym kwalifikowanym podpisem lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, z zastrzeżeniem postanowień Rozdziału XV ust. 11.

7. W procesie składania oferty, przedmiotowych środków dowodowych oraz podmiotowych środków dowodowych na platformie, podpis wykonawca składa bezpośrednio na dokumencie. Do wniosku o wyjaśnienie treści SWZ wskazane jest także załączenie przez Wykonawcę dodatkowo ww. dokumentu w formacie umożliwiającym edytowanie tekstu przez Zamawiającego (np. .docx).

8. Oferta składana elektronicznie musi zostać podpisana elektronicznym podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

9. W procesie składania oferty za pośrednictwem platformy zakupowej, Wykonawca powinien złożyć kwalifikowany podpis elektroniczny lub podpis zaufany lub podpis osobisty bezpośrednio na dokumentach przesłanych za pośrednictwem https://nigrr.ezamawiajacy.pl/ link: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/249641/notice/public/details

Zaleca się stosowanie podpisu na każdym załączonym pliku osobno, w szczególności w przypadku plików/dokumentów wskazanych w art. 63 ust. 2 ustawy Pzp, gdzie zaznaczono, iż oferty, wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp sporządza się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

10. Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 r. poz. 2452), określa niezbędne wymagania sprzętowo- aplikacyjne umożliwiające pracę na ww. platformie. Szczegółowe zapisy zawarte w rozdz. XII SWZ

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 14 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE. L. z 2016 r. Nr 119, str. 1) („RODO”) chcielibyśmy poinformować o zasadach przetwarzania danych osobowych w przypadku, gdy Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

2. Administratorem Pana/i danych osobowych jest Zamawiający.

3. Z Zamawiającym w zakresie spraw związanych z ochroną danych osobowych można kontaktować się kierując pismo na adres jego siedziby:

4. Zamawiający wyznaczył Inspektora Ochrony Danych („IOD”), z którym może się Pan/i kontaktować w sprawach przetwarzania Pana/i danych osobowych. Kontakt z IOD jest możliwy za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem: iod@spartanska.pl lub pisemnie na adres siedziby Zamawiającego. Szczegóły zawiera rozdz. II SWZ

2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia):

1) dla wyrobu medycznego:

a) deklaracja zgodności WE oferowanego preparatu wystawiona zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych,

b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy,

c) dokument potwierdzający skuteczność w określonym spektrum działania;

2) dla produktu biobójczego:

a) pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego, zgodnie z ustawą o produktach biobójczych,

b) karta charakterystyki substancji niebezpiecznej oferowanego preparatu - jeśli dotyczy,

c) dokument potwierdzający skuteczność w określonym spektrum działania;

3) dla kosmetyku a) ulotka z określeniem składu produktu zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI);

4) Karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające dane techniczne oferowanych wyrobów w języku polskim do wszystkich pozycji asortymentowych, wszystkich pakietów;

5) Ponadto dla asortymentu: Rękaw papierowo-foliowy ze wskaźnikiem do sterylizacji parowej, część nr 8, pozycja 1 należy również dołączyć:

• Potwierdzenie liczby warstw folii wydane przez niezależną akredytowaną jednostkę certyfikującą.

• Charakterystykę folii wydaną przez jej producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności.

• Oświadczenie producenta o wykonaniu zgodnym z aktualnie obowiązującymi normami: ISO 11607-1, ISO 11607-2, EN 868-5 lub dokumentami równoważnymi.

• Kompletną charakterystykę wydaną przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-3 lub dokumentem równoważnym.

• Potwierdzenie wydane przez niezależną organizację o zgodności z normą EN 868-5 lub z dokumentem równoważnym systemu bariery sterylnej utworzonej przez reprezentatywne opakowanie wykonane z surowców (papier i folia) o parametrach wytrzymałościowych opisanych w Załączniku nr 2 formularz asortymentowo-cenowy, część 8.

6) Oświadczenie Wykonawcy – załącznik numer 5.

1) dla wyrobu medycznego:

a) deklaracja zgodności WE oferowanego preparatu wystawiona zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych,

b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy,

c) dokument potwierdzający skuteczność w określonym spektrum działania;

2) dla produktu biobójczego:

a) pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego, zgodnie z ustawą o produktach biobójczych,

b) karta charakterystyki substancji niebezpiecznej oferowanego preparatu - jeśli dotyczy,

c) dokument potwierdzający skuteczność w określonym spektrum działania;

3) dla kosmetyku a) ulotka z określeniem składu produktu zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI);

4) Karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające dane techniczne oferowanych wyrobów w języku polskim do wszystkich pozycji asortymentowych, wszystkich pakietów;

5) Ponadto dla asortymentu: Rękaw papierowo-foliowy ze wskaźnikiem do sterylizacji parowej, część nr 8, pozycja 1 należy również dołączyć:

• Potwierdzenie liczby warstw folii wydane przez niezależną akredytowaną jednostkę certyfikującą.

• Charakterystykę folii wydaną przez jej producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności.

• Oświadczenie producenta o wykonaniu zgodnym z aktualnie obowiązującymi normami: ISO 11607-1, ISO 11607-2, EN 868-5 lub dokumentami równoważnymi.

• Kompletną charakterystykę wydaną przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-3 lub dokumentem równoważnym.

• Potwierdzenie wydane przez niezależną organizację o zgodności z normą EN 868-5 lub z dokumentem równoważnym systemu bariery sterylnej utworzonej przez reprezentatywne opakowanie wykonane z surowców (papier i folia) o parametrach wytrzymałościowych opisanych w Załączniku nr 2 formularz asortymentowo-cenowy, część 8.

6) Oświadczenie Wykonawcy – załącznik numer 5.

1. Strony na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp dopuszczają możliwość zmiany Umowy, zarówno w odniesieniu do wszystkich zadań, jak i do danego zadania, w zakresie:

1) zmiany (wydłużenia) okresu realizacji Umowy, w przypadku niewykorzystania kwoty Wynagrodzenia, z zastrzeżeniem, że maksymalny okres realizacji Umowy nie może przekraczać 48 miesięcy od dnia jej zawarcia;

2) zmiany typu/modelu/numeru katalogowego/nazwy produktu stanowiącego Przedmiot Umowy, w szczególności w przypadku zaprzestania jego produkcji, przy zachowaniu wymaganych przez Zamawiającego właściwości;

3) zmiany sposobu konfekcjonowania, z zastrzeżeniem, że ogólna ilość Przedmiotu Umowy nie może być mniejsza niż ilość wymagana przez Zamawiającego.

2. Zmiany, o których mowa w ust. 1 nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego.

3. Zmiany Umowy mogą być dokonane na podstawie art 455 ust. 1 pkt 2 lit. b-c ustawy Pzp.

4. W przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w ust. 1 i 3 powyżej, Strona, która powołuje się na te okoliczności obowiązana jest niezwłocznie, nie później niż w terminie 7 dni roboczych od jej zaistnienia, zawiadomić o danej okoliczności drugą Stronę. Zaniechanie obowiązku określonego w zdaniu poprzedzającym stanowi podstawę odmowy zmiany Umowy, chyba że konieczność zmiany wynika z bezwzględnie obowiązujących przepisów.

5. Zmiana ilości asortymentu stanowiącego Przedmiot Umowy (poszczególnych pozycji asortymentu) nie stanowi zmiany Umowy, o ile w jej wyniku nie zostaje przekroczona całkowita wartość Wynagrodzenia. Ilości zamawianego asortymentu zależne będą od bieżących potrzeb Zamawiającego. Wykonawca powyższe przyjmuje do wiadomości i akceptuje.

6. Wykonawca ma prawo do obniżenia ceny jednostkowej netto i brutto poszczególnych asortymentów i ma prawo do wystawienia faktur z obniżonymi cenami bez konieczności uzyskiwania zgody Zamawiającego. Zamawiający powyższe przyjmuje do wiadomości i akceptuje. Powyższe nie wymaga zmiany Umowy.