Dostawa materiałów medycznych do sterylizacji

1. Postępowanie przetargowe prowadzone jest przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy Przetargowej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Św. Rafała w Czerwonej Górze https://czerwonagora.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html. Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Św. Rafała w Czerwonej Górze, ma dostęp do możliwości złożenia, zmiany, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach.

2. Korzystanie z Platformy Przetargowej jest dla Wykonawców bezpłatne.

1. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Św. Rafała w Czerwonej Górze:

1.1 dopuszczalne przeglądarki internetowe:

• Edge

• Google Chrome

• Mozilla Firefox

• Opera

1.2 pozostałe wymagania techniczne:

• dostęp do sieci internet;

• obsługa przez przeglądarkę protokołu XML Http Request – ajax;

• włączona obsługa Java Script;

• zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s;

• zainstalowany Acrobat Reader;

• zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java - Java SE

Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy

1.3 wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy:

• Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S. A.

• Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S. A.

• Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S. A.

• Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy Cen Cert firmy Safe Technologies S. A.

2. Dopuszczalne formaty przesyłanych danych:

2.1 image/bmp, image/x-windows-bmp, application/msword, application/drafting, image/gif, application/x-compressed, application/x-gzip, multipart/x-gzip, image/jpeg, image/pjpeg, application/x-latex, application/pdf, image/pict, image/png, application/mspowerpoint, application/postscript, application/rtf, application/x-rtf, text/richtext, image/tiff, image/x-tiff, application/mswrite, application/excel, application/x-excel, application/vnd.ms-excel, application/x-msexcel, application/vnd.ms-excel, text/xml, application/x-zip-compressed, application/zip, application/vnd.ms-office, image/x-ms-bmp, video/x-msvideo, audio/x-ms-wma, application/vnd.oasis.opendocument.spreadsheet, application/acad, application/x-acad, application/autocad_dwg, image/x-dwg, application/dwg, application/x-dwg, application/x-autocad, image/vnd.dwg, drawing/dwg

3. Kodowanie i oznaczenie czasu przekazania danych:

3.1 plik z ofertą i dokumentami lub oświadczeniami składającymi się na ofertę złożone (załączone) na Platformie Przetargowej, są automatycznie szyfrowane przez system, który jednocześnie blokuje automatycznie dostęp do tych plików. Możliwość otworzenia plików dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego (odszyfrowanie następują poprzez wpisanie przez Zamawiającego kodu autoryzacji) po upływie terminu składania ofert.

3.2 czas odbioru danych oznaczony jest według czasu systemowego widniejącego w prawym górnym rogu strony Platformy Przetargowej zapisany: „data dzienna”, hh: mm: ss + 01:00 (CET),

3.3 czas odbioru danych w postaci oferty, dokumentów składających się na ofertę znajduje się w kolumnie „Data złożenia oferty” i jest zapisany jako: „rok-miesiąc-dzień; hh: mm: ss”,

3.4 czas odbioru danych innych niż wskazane powyżej w podpunkcie 6.3 znajduje się po prawej stronie przekazywanych dokumentów i jest zapisany jako: „rok-miesiąc-dzień; hh: mm: ss”.

4 Na Platformie Przetargowej https://czerwonagora.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html dostępne są następujące „Instrukcje użytkowników” z których Wykonawca bezpłatnie może skorzystać, dotyczące:

• rejestracji Wykonawcy na Platformie,

• wymagań technicznych,

• zadawania pytań do postępowania

• instrukcja tryb podstawowy bez negocjacji.

5 Powyższe instrukcje stanowią Załączniki do SWZ, a także dostępne są w formie filmów instruktażowych pod adresem: https://www.youtube.com/channel/UCFD21Tpk9fHfrhy09tAAPkQ

• administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Św. Rafała w Czerwonej Górze, ul. Czerwona Góra 10, 26-060 Chęciny, tel. 41 346-52-40, e-mail: przetargi@czerwonagora.pl; inspektor ochrony danych osobowych: Pan Wiesław Loch tel. 41 346-55-45 wew. 211, e-mail: iod@czerwonagora.pl

• Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego numer sprawy ZP-2205-2025, prowadzonym w trybie podstawowym;

• odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”;

• Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

• obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

• w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

• posiada Pani/Pan:

- na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

- na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych ;

- na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ;

- prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

• nie przysługuje Pani/Panu:

- w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1 próbki w ilości zgodnej z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ);

1.2 karty charakterystyki, karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające opis oferowanego asortymentu umożliwiające sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami Zamawiającego – zgodnie z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ);

1.3 Zadanie nr 1 - Dokumenty potwierdzające zgodność wskaźnika sterylizacji z normą. Zgodny z normami i PN-EN 868-3, i PN-EN 868-5 i PN-EN 11140-1, 1.4 Zadanie nr 2 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normami: PN EN 868-2:2017 i PN ISO 11140 1.5 Zadanie nr 3 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-3 i PN-EN 868-5 (dla każdej pozycji)

1.6 Zadanie nr 4 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-2 i PN-EN 868-5 (dla każdej pozycji)

1.7 Zadanie nr 5 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-2:2017 (dla każdej pozycji) oraz Certyfikat niezależnej jednostki notyfikującej na potwierdzenie bariery mikrobiologicznej DIN 58953-6 1.8 Zadanie nr 6 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-2:2017 (dla każdej pozycji) oraz ISO 11607-1 1.9 Zadanie nr 15 – Dokument potwierdzający zgodność z normą PN EN 867 i EN ISO 11140 1.10 Zadanie nr 16 - Oświadczenie producenta zaoferowanego asortymentu potwierdzające, że zaoferowane materiały eksploatacyjne z pozycji nr 1 i 2 są w pełni kompatybilne ze sprzętem wymienionym w pozycji nr 3 1.11 Zadanie nr 18 – Dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN EN 867 i EN ISO 11140 1.12 Zadanie nr 19 – Dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN EN 867 i EN ISO 11140 1.13 Zadanie nr 20 – Oświadczenie producenta zaoferowanego asortymentu potwierdzające, że zaoferowane materiały eksploatacyjne są w pełni kompatybilne z koncentratorami Aesculap dla każdej pozycji.

1.1 próbki w ilości zgodnej z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ);

1.2 karty charakterystyki, karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające opis oferowanego asortymentu umożliwiające sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami Zamawiającego – zgodnie z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ);

1.3 Zadanie nr 1 - Dokumenty potwierdzające zgodność wskaźnika sterylizacji z normą. Zgodny z normami i PN-EN 868-3, i PN-EN 868-5 i PN-EN 11140-1, 1.4 Zadanie nr 2 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normami: PN EN 868-2:2017 i PN ISO 11140 1.5 Zadanie nr 3 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-3 i PN-EN 868-5 (dla każdej pozycji)

1.6 Zadanie nr 4 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-2 i PN-EN 868-5 (dla każdej pozycji)

1.7 Zadanie nr 5 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-2:2017 (dla każdej pozycji) oraz Certyfikat niezależnej jednostki notyfikującej na potwierdzenie bariery mikrobiologicznej DIN 58953-6 1.8 Zadanie nr 6 – Dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z normą PN-EN 868-2:2017 (dla każdej pozycji) oraz ISO 11607-1 1.9 Zadanie nr 15 – Dokument potwierdzający zgodność z normą PN EN 867 i EN ISO 11140 1.10 Zadanie nr 16 - Oświadczenie producenta zaoferowanego asortymentu potwierdzające, że zaoferowane materiały eksploatacyjne z pozycji nr 1 i 2 są w pełni kompatybilne ze sprzętem wymienionym w pozycji nr 3 1.11 Zadanie nr 18 – Dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN EN 867 i EN ISO 11140 1.12 Zadanie nr 19 – Dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN EN 867 i EN ISO 11140 1.13 Zadanie nr 20 – Oświadczenie producenta zaoferowanego asortymentu potwierdzające, że zaoferowane materiały eksploatacyjne są w pełni kompatybilne z koncentratorami Aesculap dla każdej pozycji.

1. Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ;

2. Formularz asortymentowo - cenowy – załącznik nr 2 do SWZ;

3. Dowód wpłaty wadium (forma dokumentu – wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek depozytowy Zamawiającego: BGK Oddział w Kielcach, numer: 15 1130 1192 0027 6001 1320 0011 z adnotacją „Wadium w sprawie nr ZP-2205-2025 – zad. Nr ….” zaś potwierdzenie dokonanej wpłaty w formie oryginału należy dołączyć do oferty): 3.1. Uwaga: w przypadku wnoszenia wadium w innych akceptowanych przez Zamawiającego formach (zgodnie z zapisem w części XI SWZ) wymagane jest załączenie do oferty za pośrednictwem Platformy, oryginalnego dokumentu w formie elektronicznej, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do jego wystawienia ze strony gwaranta/poręczyciela, tj. wystawcę gwarancji/poręczenia. Za oryginał wadium nie jest uznawana elektroniczna kopia (skan) dokumentu podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

4. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ – załącznik nr 3 do SWZ, 5. Oświadczenie o nie podleganiu wykluczeniu z postępowania w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ – załącznik nr 4a do SWZ, 6. Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia z postępowania – załącznik nr 4b do SWZ. 7. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu – załącznik nr 4a do SWZ,

1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium, każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości jak w poniżej: Zadanie nr 1 180,00 zł Zadanie nr 2 450,00 zł Zadanie nr 3 150,00 zł Zadanie nr 11 530,00 zł Zadanie nr 16 150,00 zł Zadanie nr 24 900,00 zł W pozostałych zadaniach Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą.

3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: 3.1 pieniądzu, 3.2 gwarancjach bankowych, 3.3 gwarancjach ubezpieczeniowych, 3.4 poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2019 r. poz. 310, 836 i 1572). 4 Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek depozytowy Zamawiającego: BGK Oddział w Kielcach, numer: 15 1130 1192 0027 6001 1320 0011 z adnotacją „Wadium w sprawie nr ZP-2205-2025 Zadanie nr ...”, zaś potwierdzenie dokonanej wpłaty należy dołączyć do oferty.

5. W przypadku wnoszenia wadium w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w powyższym ust. 3 pkt 3.2, 3.3 i 3.4 wymagane jest załączenie do oferty, oryginalnego dokumentu w formie elektronicznej, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do jego wystawienia ze strony gwaranta/ poręczyciela, tj. wystawcę gwarancji/poręczenia. Za oryginał wadium nie jest uznawana elektroniczna kopia (skan) dokumentu podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

5.1 Gwarancja wadialna jest bezwarunkowa i płatna na pierwsze żądanie oraz musi umożliwiać beneficjentowi skorzystanie z niej w formie żądania zapłaty przesłanego: a) na adres mailowy gwaranta w formie elektronicznej z kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do reprezentowania Zamawiającego; lub b) na adres gwaranta w formie pisemnej z podpisem osób upoważnionych do reprezentowania Zamawiającego.

5.2 W przypadku, gdy z treści gwarancji wynika, że żądanie zapłaty musi zostać dostarczone „depeszą SWIFT” lub wraz potwierdzeniem przez bank Zamawiającego podpisów osób upoważnionych do reprezentacji, to Wykonawca zobligowany będzie do pokrycia opłat Zamawiającego z tym związanych.

6. Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający uważa za wniesione skutecznie wówczas, gdy przed upływem terminu do składania ofert (data i godzina) nastąpi uznanie na rachunku Zamawiającego. Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym.

7. Gwarancja bankowa, gwarancja ubezpieczeniowa lub poręczenie udzielane przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości złożone, jako zabezpieczenie wadium musi posiadać okres ważności nie krótszy niż okres związania ofertą.

8. Oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu, jeżeli Wykonawca nie wniósł wadium, lub wniósł w sposób nieprawidłowy lub nie utrzymywał wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złożył wniosek o zwrot wadium w przypadku, o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 Ustawy Pzp.

1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, do oferty należy dołączyć: 1.1. oświadczenia stanowiące załączniki nr 3, nr 4a i nr 4b do SWZ, które składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia, 1.2. oświadczenie, z którego wynika, które dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy, 1.3. pełnomocnictwo osoby (osób) do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo osoby (osób) do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.