Zakup i dostawa leków dla Krajowego Ośrodka Zapobiegania Zachowaniom Dyssocjalnym

Klauzula dotyczy obowiązku informacyjnego wynikającego z art. 13 RODO

Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.04.2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia Dyrektywy 95/46/WE - znajduje się w dokumentacji postępowania.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa leków dla pacjentów Krajowego Ośrodka Zapobiegania Zachowaniom Dyssocjalnym ujętych w wykazach stanowiących załącznik nr 7 do SWZ. Przedstawione w wykazach ilości produktów stanowią zabezpieczenie Ośrodka do końca roku 2026, przy czym nie muszą być wykorzystane w całości – Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmniejszenia ilości dostarczanych leków względem ilości wskazanych w wykazach stanowiących załącznik nr 7 do SWZ. Zamawiający gwarantuje Wykonawcy realizację dostaw w ilości nie mniejszej niż 70% wskazanych w wykazach ilości. Z tytułu zmniejszenia ilości dostarczanych leków Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania wynikające z Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025r., poz. 750 z późn. zm.) oraz Ustawy z dnia 29 lipca 2005r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023r., poz. 1939) – w przypadku zaoferowania produktów leczniczych lub odpowiednio Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r., poz. 1620) oraz Ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2023r., poz. 1448 z późn. zm.) – w przypadku zaoferowania wyrobów medycznych albo suplementów diety. Wykonawca oświadczy, że leki, produkty lecznicze oraz wyroby medyczne objęte niniejszym postępowaniem posiadają wszelkie niezbędne certyfikaty (atesty) organów uprawnionych do ich wydawania i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi przepisami i posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej i Unii Europejskiej. Dostawy leków będą realizowane w cyklach tygodniowych, stosownie do bieżących potrzeb Zamawiającego, na podstawie częściowych zamówień jednostkowych, określających ilość i rodzaj leku oraz termin jego dostawy. Zapotrzebowanie musi być zrealizowane w całości. Zamówienia będą realizowane w ciągu maksymalnie 3 dni roboczych, licząc od dnia złożenia zamówienia przez Zamawiającego. Przez dni robocze Zamawiający rozumie dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy na terenie Rzeczpospolitej Polskiej, w rozumieniu Ustawy z dnia 18 stycznia 1951r. o dniach wolnych od pracy (Dz. U. z 2025r., poz. 296). Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć zamówione produkty na własny koszt i ryzyko do dwóch wskazanych poniżej miejsc, zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem:

1) siedziba Krajowego Ośrodka Zapobiegania Zachowaniom Dyssocjalnym, ul. Zalesie 1 A, 09-500 Gostynin, woj. mazowieckie,

2) Oddział Zamiejscowy Ośrodka zlokalizowany pod adresem: ul. Dworcowa 29, 89-650 Czersk, woj. pomorskie, w dniach od poniedziałku do piątku w godzinach od 8.00 do 9.30 – Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę godzin dostaw. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie w fabrycznie nowych i nieuszkodzonych opakowaniach, w stanie nadającym się do użytkowania zgodnie z przeznaczeniem, bardzo dobrej jakości, kompletny oraz wolny od wad fizycznych i prawnych, transportem zapewniającym należyte zabezpieczenie przedmiotu zamówienia przed czynnikami pogodowymi, uszkodzeniami, itp. Każde opakowanie oferowanych produktów musi być oznaczone numerem serii, datą produkcji lub/i okresem przydatności do użytku. Okres ważności dostarczonych produktów musi wynosić nie mniej niż 12 miesięcy i liczony będzie od daty odbioru przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego. Dostawa produktów z krótszym terminem ważności będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym. Zamawiający wyraża zgodę na zmianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leków np. „tabl.powl.-tabl.”, „tabl.-kaps.”, ,,tabl.-drażetki”, ,,amp.-fiol.”, „fiol.-amp-strzy”, za wyjątkiem pozycji dotyczących tabletek rozpuszczalnych w jamie ustnej. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów w opakowaniach handlowych o innej wielkości niż określono w wykazach stanowiących załącznik nr 7 do SWZ, pod warunkiem przeliczenia wymaganej ilości do pełnych, niepodzielnych opakowań handlowych w górę. Zamawiający informuje również, że zgodnie z art. 9 Ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2025r., poz. 907 z późn. zm.) Zamawiający jest zobowiązany nabywać leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne po cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbytu powiększona o marżę nie wyższą niż urzędowa marża hurtowa, a w przypadku nabywania od podmiotu innego niż przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025r., poz. 750 z późn. zm.) – po cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbytu. Oferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny z aktualnym na dzień składania ofert Obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W przypadku szczególnych okoliczności takich jak wstrzymanie, wycofanie lub zakończenie produkcji, strony dopuszczą możliwość dostarczenia odpowiedników produktów objętych umową w cenach rynkowych, ale nie wyższych niż zawarte w wykazach stanowiących załącznik do umowy. Zamówienie będzie realizowane na zasadach i warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik nr 6 do SWZ - warunki określone w tym dokumencie, który został załączony do specyfikacji warunków zamówienia stanowią jej integralną część.

1. O udzielenie zamówienia publicznego może ubiegać się Wykonawca, który spełnia warunki określone w art. 112 ust. 2 Ustawy Pzp.

2. W celu oceny zdolności Wykonawcy do należytego wykonania zamówienia, Zamawiający określa warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:

- Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

- Spełnienie warunku wyraża się poprzez posiadanie przez Wykonawcę uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej tj. Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (producenci), wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025r., poz. 750 z późn. zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:

- Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej:

- Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

3. Zamawiający może, na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez Wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.

4. Zamawiający dokona oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu zgodnie z formułą „spełnia – nie spełnia” w oparciu o dokumenty i oświadczenia złożone przez Wykonawcę, z których będzie jednoznacznie wynikać, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1. Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej

Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru, Zamawiający żąda od Wykonawcy pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy.

2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 Ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu Ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024r., poz. 1616 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

3. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 Ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

4. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.

1. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienie dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy.

2. zezwolenie na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (producenci), wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001r.

Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025r., poz. 750 z późn. zm.) lub inne zezwolenie/decyzję administracyjną wydane/ą na podstawie obowiązujących przepisów prawa na podstawie którego/j Wykonawca świadczy dostawy w zakresie objętym przedmiotowym zamówieniem, w przypadku gdy obrót asortymentem wymaga ww. zezwolenia Wykonawcy.

1. Do oferty Wykonawca dołącza formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru.

2. Do oferty Wykonawca dołącza prawidłowo wypełnione wykazy leków od nr 1 do nr 6. Wykazy te muszą zawierać nazwę handlową przedmiotu zamówienia, ceny jednostkowe netto i brutto poszczególnych pozycji, ich ogólne wartości oraz stawkę vat. Dodatkowo Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanego produktu w miejscach do tego przeznaczonych. Formularze zawierają również miejsce na ewentualne „Uwagi” Wykonawcy. Poszczególne wykazy powinny obejmować całość zamówienia.

3. Wykonawca dołącza do oferty potwierdzenie wniesienia przez Wykonawcę wadium na warunkach określonych w punkcie XXVIII SWZ.

4. W celu potwierdzenia akceptacji przez Wykonawcę warunków realizacji zamówienia zawartych we wzorze umowy, Wykonawca załączy do oferty parafowane przez Wykonawcę projektowane postanowienia umowy.

5. Do oferty Wykonawca dołączy oświadczenia i/lub dokumenty, na podstawie których Zamawiający dokona oceny skuteczności zastrzeżenia informacji zawartych w ofercie, stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji – jeżeli Wykonawca dokonuje zastrzeżenia takich informacji – wskazane jest wyodrębnienie wskazanych dokumentów, tj. Wykonawca, w celu utrzymania w poufności tych informacji, przekazuje je w wydzielonym i odpowiednio oznaczonym pliku.

1. Przystępując do postępowania Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 4.500,00 złotych (słownie: cztery tysiące pięćset złotych 00/100).

2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i za wyjątkami przewidzianymi w Ustawie Pzp utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą.

3. Wadium należy wnieść w jednej z form wskazanej w art. 97 ust. 7 Ustawy Pzp.

4. Wadium w formie pieniądza należy wnieść przelewem na konto Krajowego Ośrodka Zapobiegania Zachowaniom Dyssocjalnym w Gostyninie 87 1020 3974 0000 5202 0273 2485.

1) za termin wniesienia wadium w pieniądzu zostanie przyjęty termin uznania rachunku Zamawiającego.

5. Wadium wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia musi być złożone jako oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej i spełniać co najmniej poniższe wymagania:

1) musi obejmować odpowiedzialność za wszystkie przypadki powodujące utratę wadium przez Wykonawcę określone w Ustawie Pzp,

2) z ich treści powinno jednoznacznie wynikać zobowiązanie Gwaranta do zapłaty całej kwoty wadium,

3) powinno być nieodwołalne i bezwarunkowe oraz płatne na pierwsze żądanie,

4) termin obowiązywania poręczenia lub gwarancji nie może być krótszy niż termin związania ofertą (z zastrzeżeniem, iż pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert),

5) w treści poręczenia lub gwarancji powinna znaleźć się nazwa oraz numer przedmiotowego postępowania,

6) Beneficjentem poręczenia lub gwarancji jest Krajowy Ośrodek Zapobiegania Zachowaniom Dyssocjalnym w Gostyninie,

7) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, Zamawiający wymaga, aby poręczenie lub gwarancja obejmowała swą treścią wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie lub aby z jej treści wynikało, że wadium zabezpiecza ofertę Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,

8) Gwarancje i poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt. 2-4 Ustawy Pzp muszą podlegać prawu polskiemu. Wszystkie spory dotyczące gwarancji i poręczeń będą rozstrzygane zgodnie z prawem polskim przez polskie sądy,

9) w przypadku, gdy Wykonawca wnosi wadium w formie gwarancji lub poręczeń, o których mowa w art. 97 ust. 7pkt. 2-4 Ustawy Pzp w języku innym niż język polski, dokument gwarancji lub poręczenia należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski.

6. Oferta Wykonawcy, który nie wniesie wadium, wniesie wadium w sposób nieprawidłowy lub nie utrzyma wadium nieprzerwanie, do upływu terminu związania ofertą lub złoży wniosek o zwrot wadium, w przypadku o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt. 3 Ustawy Pzp, zostanie odrzucona.

7. Zwrot oraz utrata wadium następuje zgodnie z art. 98 Ustawy Pzp.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 1) Pełnomocnictwo powinno być załączone do oferty jako dokument w postaci elektronicznej składany pod rygorem nieważności w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez osobę/osoby uprawnione.

2. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Podmiotem występującym jako pełnomocnik Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

3. Przepisy Ustawy Pzp dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

4. Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego żądać kopii umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.

5. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w pkt. XXII pkt. 2 ppkt. 1 SWZ, składa każdy z Wykonawców – oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

6. Pozostałe oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

7. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu składa każdy z Wykonawców w zakresie, w jakim wykazuje spełnianie tych warunków.

8. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie warunki udziału w postępowaniu zostaną spełnione, jeżeli chociaż jeden z Wykonawców spełnia warunek samodzielnie lub warunek ten został spełniony przez podmioty łącznie.

9. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają dostawy, do realizacji których te zdolności są wymagane.

10. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy.

11. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy.