DFP.271.237.2025.LS - Usługa sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych dla Zakładów Diagnostycznych w Szpitalu Uniwersyteckim w Krakowie

1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w szczególności składanie ofert, wszelkich oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz Informacji odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem platformy zakupowej: https://platformazakupowa.pl/pn/su_krakow.

2. Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z platformazakupowa.pl dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania, zmiany i wycofania ofert, oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu platformazakupowa.pl znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje.

3. Podmiotowe środki dowodowe, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby, przedmiotowe środki dowodowe, niewystawione przez upoważnione podmioty, oraz pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

4. W przypadku przekazywania w postępowaniu dokumentu elektronicznego w formacie poddającym dane kompresji, opatrzenie pliku zawierającego skompresowane dokumenty kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym jest równoznaczne z opatrzeniem wszystkich dokumentów zawartych w tym pliku odpowiednio kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

5. Komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się za pośrednictwem platformy zakupowej i formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego”.

6. Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem platformy zakupowej poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość do zamawiającego” po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do zamawiającego.

7. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny wykonawca, będzie przekazywana za pośrednictwem platformazakupowa.pl do konkretnego wykonawcy.

8. Maksymalny rozmiar jednego pliku przesyłanego za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty wynosi 150 MB natomiast przy komunikacji wielkość pliku to maksymalnie 500 MB.

9. Szczegółowe informacje dotyczące wymagań technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania plików w komunikacji elektronicznej znajdują się w pkt. 11 SWZ.

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Mikrobiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych:

1. Barwienie metodą Grama - 2 sprawdziany;

2. Hodowla grzybów - 2 sprawdziany;

3. Posiew kału - 1 sprawdzian;

4. Bakteriologia ogólna - tlenowce, beztlenowce - 1 sprawdzian;

5. Hodowla i wykrywanie wielolekoopornych szczepów VRE - 1 sprawdzian;

6. Hodowla i wykrywanie wielolekoopornych szczepów MRSA - 1 sprawdzian;

7. Hodowla i wykrywanie w tym wykrywanie kwasów nukleinowych wielolekoopornych szczepów CPE, ESBL, MDR Acinetobacter i P.aeruginosa) - 2 sprawdziany;

8. Streptococcus agalactiae (GBS) - 1 sprawdzian;

9. Pasożyty we krwi barwienie metodą Giemzy - 1 sprawdzian;

10. Pasożyty we krwi barwienie metodą May-Grunwalda-Giemzy - 1 sprawdzian;

11. Pasożyty w kale - 1 sprawdzian;

12. Rota i Adeno-wirusy - wykrywanie antygenów - 1 sprawdzian;

13. Legionella - wykrywanie antygenu w moczu - 1 sprawdzian;

14. Streptococcus pneumoniae - wykrywanie antygenu w moczu - 1 sprawdzian;

15. Helicobacter pylori - wykrywanie antygenu w kale - 1 sprawdzian;

16. Clostridium difficile - hodowla i wykrywanie toksyn - 1 sprawdzian;

17. Serologia kiły - 2 sprawdziany;

18. Mycobacterium tuberculosis, lekoooporność, wykrywanie kwasów nukleinowych - 1 sprawdzian;

19. Patogenne wirusy kałowe – multipleks wykrywanie kwasów nukleinowych - 1 sprawdzian;

20. Patogenne bakterie kałowe – multipleks wykrywanie kwasów nukleinowych - 1 sprawdzian;

21. Diagnostyka zakażeń łożyska naczyniowego - 2 sprawdziany;

22. Choroby przenoszone drogą płciową (multiplex) - 2 sprawdziany;

23. Zapalernie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu (multiplex) - 2 sprawdziany;

24. Choroby układu oddechowego – multiplex wykrywanie kwasów nuklaeinowych bakterii i wirusów - 2 sprawdziany;

25. Wirus zapalenia wątroby typu C- wykrywanie RNA - 2 sprawdziany;

26. Wirus zapalenia wątroby typu B- wykrywanie DNA - 2 sprawdziany;

27. Ludzki wirus nabytych niedoborów odporności HIV-1- wykrywanie RNA - 2 sprawdziany;

28. Wykrywanie kwasów nukleinowych wirusów EBV i CMV - 2 sprawdziany;

29. HPV - wykrywanie kwasów nukleinowych - 1 sprawdzian;

30. Wirus małpiej ospy - wykrywanie kwsów nukleinowych - 1 sprawdzian;

31. Borrelia burgdorferi - przeciwciała Ig M, Ig G - 2 sprawdziany;

32. Bordetella pertussis - przeciwciała Ig A, Ig G - 1 sprawdzian;

33. Chlamydia pneumoniae Ig A, Ig M, Ig G - 2 sprawdziany;

34. Mycoplasma pneumoniae Ig M, Ig G - 2 sprawdziany;

35. Toxoplasma gondii przeciwciała Ig M, Ig G, awidność Ig G - 1 sprawdzian;

36. Wirus cytomegalii przeciwciała Ig M, Ig G, awidność Ig G - 1 sprawdzian;

37. Markery HBV, HCV (1,2 ml) - 1 sprawdzian;

38. Wirus HIV p/c i antygen - 1 sprawdzian;

39. Wirus ospy wietrznej VZV - przeciwciała Ig M, Ig G - 1 sprawdzian;

40. Parvovirus B19 - przeciwciała Ig M, Ig G - 1 sprawdzian;

41. Wirus odkleszczowego zapalenia mózgu - przeciwciała Ig M, Ig G - 1 sprawdzian;

42. Wirus DENGI - przeciwciała Ig M, Ig G - 1 sprawdzian;

43. Wirus Zachodniego Nilu - 1 sprawdzian;

44. Malaria - 1 sprawdzian;

45. Barwienie Gramem wydzielina z dróg rodnych - 2 sprawdziany;

46. Wirus odry - 1 sprawdzian;

47. Wirus opryszczki HSV 1 i 2 - 1 sprawdzian;

48. Posiew moczu - 1 sprawdzian;

49. HTLV - 1 sprawdzian;

50. Norowirus - 1 sprawdzian;

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Diagnostyki – Pracownia Toksykologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych:

1. Hemooksymetr - 2 sprawdziany;

2. Leki i narkotyki w moczu-badanie przesiewowe - 2 sprawdziany;

3. Glikol etylenowy w surowicy - 2 sprawdziany;

4. Alkohol we krwi: etanol, metanol, izopropanol - 2 sprawdziany;

5. Alkohol w surowicy: etanol, metanol, izopropanol - 2 sprawdziany;

6. Kontrola czytników ELISA 1 sprawdzian;

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Patomorfologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych:

1. Histopatologia - mikroskopia wirtualna - 2 sprawdziany;

2. Cytolgia ginekologiczna wymaz - mikroskopia wirualna - 1 sprawdzian;

3. Cytologia ginekologiczna na podłożu płynnym - mikroskopia wirtualna - 1 sprawdzian;

4. Ocena immunohistologicznych metod barwienia - 3 sprawdziany;

5. Ocena histologicznych technik barwienia - 2 sprawdziany;

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Diagnostyki Hematologicznej i Genetyki Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych: 1. Morfologia 2 poziomy - forma internetowa - 3 sprawdziany; 2. 5-częściowy (5diff) rozdział leukocytów w analizatorach hematologicznych - 2 sprawdziany;

3. Retikulocytoza metodą automatyczną - 2 sprawdziany;

4. Rozmaz krwi - 2 sprawdziany;

5. APTT, INR i fibrynogen - 2 sprawdziany;

6. Czas protrombinowy - 2 sprawdziany;

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Diagnostyki Biochemicznej i Molekularnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych:

1. Morfologia krwi - 2 próbki - 4 sprawdziany;

2. Retikulocytoza metody automatyczne wykonywane na analizatorach Sysmex XE, XS, XT, XN (dzierżawionych przez Zamawiającego) - 2 sprawdziany; 3. 5-częściowy rozdział leukocytów - na analizatorach Sysmex XE, XS, XT, XN (dzierżawionych przez Zamawiającego) - 2 sprawdziany;

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Diagnostyki Biochemicznej i Molekularnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych:

1. Test IGRA z zakażeniu Mycobacterium tuberculosis - 2 sprawdziany;

2. Test IGRA z zakażeniu Mycobacterium tuberculosis – krew pełna - 1 sprawdzian;

3. Przeciwciała przeciw Anka I Gbm AB - 2 sprawdziany;

4. Przeciwciała przeciwjądrowe -2 sprawdziany;

5. Diagnostyka Autoimmunologiczna - 1 sprawdzian;

6. Glutenozależna choroba trzewna - 2 sprawdziany;

7. Choroby wątroby i serologia chorób autoimmunologicznych układu pokarmowego - 2 sprawdziany;

8. Czynnik reumatoidalny i a CCP - 2 sprawdziany;

9. Przeciwciała antyfosfolipidowe - 1 sprawdzian;

10. Alergeny - specyficzne IGE SKML - 1 sprawdzian;

11. Tryptaza UKNEQAS -1 sprawdzian;

12. ECP – eozynofilowe białko kationowe - 1 sprawdzian;

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Mikrobiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych:

1. Genotypowanie wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) - 1 sprawdzian;

2. Hepatitis E wirus - wykrywanie RNA - 1 sprawdzian;

3. Oporność na leki p/wirusowe - 1 sprawdzian;

4. Pneumocystis jirovecii - 1 sprawdzian;

5. JCV virus - 1 sprawdzian;

6. SARS Co V-2 virus - 1 sprawdzian;

7. RSV - 1 sprawdzian;

8. Influenza A, B virus - 1 sprawdzian;

9. Echinococcus i Entoamoeba histolytica przeciwciała Ig G - 1 sprawdzian;

10. Schistosoma - przeciwciała Ig G - 1 sprawdzian;

11. Wirus ZIKA - przeciwciała Ig M, Ig G - 1 sprawdzian;

Wykonanie usługi sprawdzianów zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych w Zakładzie Diagnostyki Biochemicznej i Molekularnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Rodzaj sprawdzianu zewnętrznej oceny jakości badań laboratoryjnych:

1. Alergia - 2 sprawdziany;

2. Choroby autoimmunologiczne 05 - Autoimmunologiczne choroby skóry - 1 sprawdzian;

3. Choroby autoimmunologiczne 07 – autoimmunologiczne endokrynopatie - 1 sprawdzian;

4. Choroby autoimmunologiczne 08 - Neurologiczne choroby paranowotworowe - 1 sprawdzian;

5. Choroby autoimmunologiczne 19 - Neuropatie - 1 sprawdzian;

6. Choroby autoimmunologiczne 10 - Miastenia - 1 sprawdzian;

7. Hematologia 10 - Immunofenotypowanie limfocytów - 2 sprawdziany;

1. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

Zgodnie z art. 274 ust. 4 ustawy Zamawiający nie wezwie do złożenia dokumentu z punktu 6.1.1. SWZ o ile Wykonawca wskaże w oświadczeniu, o którym mowa w punkcie 10.2.3. SWZ, dane umożliwiające dostęp do tych środków.

5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Do oferty przekazywanej w postaci elektronicznej należy dołączyć następujące dokumenty w postaci elektronicznej, opatrzonej przez Wykonawcę kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym pod rygorem nieważności:

1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SWZ.

2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz cenowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 1a do SWZ.

3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ. 3.1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców oświadczenie, o którym mowa w punkcie 3 składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu (jeżeli zostały określone) w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

4. Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy, w postaci elektronicznej opatrzonej przez Wykonawcę kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym pod rygorem nieważności: 4.1. dla osoby/osób podpisującej/cych ofertę do podejmowania zobowiązań w imieniu wykonawcy składającego ofertę, gdy prawo do podpisania oferty nie wynika z odpisu z właściwego rejestru, który Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 roku o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne. 4.2. dla ustanowionego pełnomocnika, do reprezentowania w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy – dotyczy wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

5. Dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty - w przypadku, gdy prawo do podpisania oferty nie wynika z odpisu z właściwego rejestru, który Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 roku o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, względnie innych dokumentów złożonych wraz z ofert.