Sprzedaż i następcze przechowywanie produktu leczniczego wykorzystywanego w chorobach serca (...)

1. Dopuszczalne formy komunikacji:

a. platforma zakupowa Zamawiającego: https://rars.ezamawiajacy.pl/ (zakładka „Korespondencja”), b. poczta elektroniczna Zamawiającego: dw@rars.gov.pl (wyłącznie w przypadku awarii platformy zakupowej).

2. Minimalne wymagania sprzętowo-aplikacyjne dla platformy zakupowej:

a. posiadanie stałego dostępu do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s, b. dysponowanie komputerem klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7 , Mac Os x 10.4, Linux, lub ich nowsze wersje, c. dysponowanie dowolną zainstalowaną przeglądarką internetową obsługującą TLS 1.2 (najlepiej w najnowszej wersji, w przypadku

Internet Explorer minimalnie wersja 10.0, d. dysponowanie zainstalowanym programem Acrobat Reader lub innym obsługującym pliki w formacie „.pdf”.

3. Minimalne wymagania sprzętowo-aplikacyjne dla poczty elektronicznej:

a. dysponowanie przez Wykonawcę urządzeniem teleinformatycznym z dostępem do sieci Internet, b. dysponowanie przez Wykonawcę dostępem do nowoczesnej przeglądarki internetowej wspierającej HTML5, CSS3 i Java Script, c. posiadanie przez Wykonawcę konta poczty elektronicznej.

4. Komunikacja przy użyciu platformy zakupowej (w tym możliwość złożenia oferty), z zastrzeżeniem możliwości zadawania pytań do treści SWZ, wymaga przystąpienia przez Wykonawcę do postępowania. Szczegółowa procedura przystąpienia do postępowania, w tym procedura rejestracji konta Wykonawcy na platformie została określona w Dziale II Rozdziale 2 ust. 6 SWZ.

5. Data przekazania korespondencji:

a. platforma zakupowa – data jej wpływu na platformę zakupową (data, czas: hh: mm: ss) wg czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu, b. poczta elektroniczna – data jej wprowadzenia do środka komunikacji elektronicznej w taki sposób, żeby można było zapoznać się z jej treścią.

6. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych jednorazowo:

a. platforma zakupowa – nie więcej niż 100 MB, b. poczta elektroniczna – nie więcej niż 20 MB.

7. Możliwość zadania pytania do treści SWZ z pominięciem procedury przystąpienia do postępowania - skorzystanie z opcji "Zadaj pytanie" dostępnej na platformie zakupowej.

8. Wymagane lub dopuszczone postaci lub formy przekazywanych dokumentów zostały określone w Dziale II Rozdziale 2 ust. 10 -14 SWZ.

9. Złożenie oferty wymaga posiadania przez Wykonawcę kwalifikowalnego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego.

1. Stosownie do art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej: RODO) Zamawiający informuje, że administratorem danych osobowych jest Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych z siedzibą w Warszawie (00-193), ul. Stawki 2b, tel. +48 22 36 09 100, adres e-mail: kancelaria@rars.gov.pl.

2. Administrator danych osobowych wyznaczył inspektora ochrony danych, z którym można skontaktować się poprzez pocztę elektroniczną: iod@rars.gov.pl lub telefonicznie, dzwoniąc pod numer tel.: +48 22 36 09 237.

3. Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego oraz jego rozstrzygnięciem, jak również udokumentowania postępowania o udzielenie zamówienia i jego archiwizacji, w tym w celu prawidłowego rozliczenia dofinansowania ze środków Unii Europejskiej, przyznanych Zamawiającemu na realizację projektu grantowego pn. „Development and maintenance of resc EU medical stockpiles in Poland”, numer projektu: 101140607, realizowanego w ramach Unijnego Mechanizmu Ochrony Ludności (dalej: Dofinansowanie).

4. Odbiorcami danych osobowych są podmioty, którym dokumentacja postępowania zostanie udostępniona w oparciu o przepisy Pzp i/lub na podstawie innych bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa.

5. Dane osobowe pozyskane w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 PZP, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

6. Niezależnie od postanowień ust. 5 powyżej, w przypadku zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, dane osobowe będą przetwarzane do upływu okresu przedawnienia roszczeń wynikających z umowy w sprawie zamówienia publicznego.

7. Osoba, której dotyczą pozyskane w związku z prowadzeniem niniejszego postępowania dane osobowe, ma prawo:

a. dostępu do swoich danych osobowych – zgodnie z art. 15 RODO, przy czym w sytuacji, gdy wykonanie obowiązków, o których mowa w art. 15 ust. 1 – 3 RODO wymagałoby niewspółmiernie dużego wysiłku, Zamawiający może żądać wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy, daty lub numeru referencyjnego bieżącego bądź zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, b. do sprostowana swoich danych osobowych – zgodnie z art. 16 RODO, przy czym skorzystanie z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników, c. do żądania od Zamawiającego, jako administratora, ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO, przy czym prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego. Prawo to nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, d. wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych w przypadku uznania, że przetwarzanie jej danych osobowych narusza przepisy o ochronie danych osobowych, w tym przepisy RODO.

1. Obowiązek podania danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Konsekwencje niepodania określonych danych określa Pzp.

2. Osobie, której dane osobowe zostały pozyskane przez Zamawiającego w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego nie przysługuje:

a. prawo do usunięcia danych osobowych, b. prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO, c. określone w art. 21 RODO prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych, a to z uwagi na fakt, że podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

3. Dane osobowe mogą być przekazywane do organów publicznych i urzędów państwowych lub innych podmiotów upoważnionych na podstawie przepisów prawa lub wykonujących zadania realizowane w interesie publicznym lub w ramach sprawowania władzy publicznej, w szczególności do podmiotów prowadzących działalność kontrolną wobec Zamawiającego, w tym w związku z rozliczeniem Dofinansowania.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn. Sprzedaż i następcze przechowywanie produktu leczniczego wykorzystywanego w chorobach serca w ramach projektu grantowego pn. „Development and maintenance of resc EU medical stockpiles in Poland”, objętego Unijnym Mechanizmem Ochrony Ludności, w ramach którego Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: a. sprzedaży Zamawiającemu dobutaminy (250 mg) w ilości 8.000 dawek (dalej: Produkt leczniczy), b. świadczenia usługi przechowywania Produktu leczniczego w okresie od dnia sprzedaży do dnia 30 września 2026 roku włącznie.

2. Określenie stężenia substancji czynnej w Produkcie leczniczym oraz maksymalna dawka Produktu leczniczego zostały określone w Załączniku nr 1 do SWZ – „Opis przedmiotu zamówienia”.

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.

2. W przypadku określonym w ust. 1 powyżej, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo powinno zostać złożone wraz z ofertą.

3. Oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust.1 Pzp, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia składają indywidualnie.

1. Strony dopuszczają zmianę Umowy w zakresie i na warunkach określonych poniżej: a. zmiana zakresu przedmiotowego, w tym poprzez zmniejszenie i/lub zwiększenie Puli Produktu leczniczego i/lub zmiana sposobu realizacji przedmiotu Umowy, w tym w zakresie specyfikacji Produktu leczniczego określonej w Załączniku nr 1 do SWZ – „Opis przedmiotu zamówienia”, w szczególności w zakresie dawek i/lub rodzaju substancji czynnej i/lub stężenia substancji czynnej i/lub terminu ważności Produktu leczniczego, a także wyłączenia ilości dawek dostępnych w Puli Produktu leczniczego, w przypadku:  zmiany bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa i/lub obowiązujących lub zalecanych praktyk, wpływającej na przedmiot Umowy,  występowania niedoborów Produktu leczniczego i/lub substancji czynnej właściwej dla Produktu leczniczego na rynkach właściwych, w szczególności z uwagi na dynamikę sytuacji geopolitycznej (międzynarodowej) i/lub epidemiologicznej wpływającej na dostępność (substancji czynnej) Produktu leczniczego, w tym na skutek przerwania łańcuchów dostaw, zakazów i/lub nakazów wprowadzonych w krajach produkcji (substancji czynnej) Produktu leczniczego,  gdy zmiana uzasadniona jest względami bezpieczeństwa, w szczególności gdy wynika ona z rekomendacji właściwych organów i/lub komisji badań i nadzoru nad Produktem leczniczym,  gdy zmiana wynika z całkowitego i/lub częściowego zastąpienia na rynku Produktu leczniczego innym, poprzez zastępowanie asortymentu innym Produktem leczniczym w ramach jednej grupy rodzajowej, równoważnym pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości,  gdy zmiana wynika z dynamiki rozwoju UMOL, w tym spowodowaną częstotliwością występowania Sytuacji kryzysowych, w szczególności poprzez konieczność zwiększenia intensywności Działań pomocowych (zwiększenie skali i/lub zwiększenie obszaru oddziaływania Działań pomocowych) lub zmiany charakteru Działań pomocowych (np. konieczność intensyfikacji Działania pomocowego w związku z wystąpieniem stanu epidemii),  gdy zmiana wynika z uzasadnionego interesu Zamawiającego dot. utrzymywania i/lub rozwoju zdolności resc EU w zakresie zapasów medycznych, przy równoczesnym zachowaniu równowagi ekonomicznej Stron (zachowanie ekwiwaletności świadczeń Stron) i zasady lojalności kontrahentów, b. zmiana terminu:  sprzedaż Produktu leczniczego – w przypadkach określonych w lit. a. tiret pierwsze – tiret czwarte powyżej, przy uwzględnieniu przypadków określonych w lit. a. tiret piąte i szóste powyżej,  świadczenia usługi przechowywania Produktu leczniczego poprzez jego przedłużenie, nie dłużej jednak niż do dnia 31 grudnia 2026 roku – w przypadku określonym w lit. a. tiret piąte i/lub tiret szóste powyżej, c. zmiana wymogów dot. Magazynów, gdy zmiana:  wynika z bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa i/lub obowiązujących lub zalecanych praktyk,  jest uzasadniona specyfiką Produktu leczniczego i/lub specyfiką lokalizacji Magazynów, d. zmiana wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy za należytą realizację przedmiotu Umowy, w przypadkach określonych w lit. a i/lub lit. b. tiret drugie i/lub lit. c.. powyżej, jeśli zmiana wpływa na koszty realizacji przedmiotu Umowy.

2. Zamawiający zastrzega możliwość dokonania zmiany Umowy w przypadkach określonych w ust. 1 powyżej po dokonaniu odpowiednich uzgodnień z Komisją Europejską lub innym upoważnionym przez Komisję Europejską organem lub instytucją.