Sukcesywne dostawy produktów leczniczych

Zezwolenie, licencja, koncesja lub wpis do rejestru działalności regulowanej potwierdzający spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących wymaganych uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, tj. Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, iż posiada koncesje, zezwolenia lub licencje, a w szczególności:

a) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu celnego i konsygnacyjnego w zakresie obrotu produktami leczniczymi, i/lub

b) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą, i/lub

c) jeżeli przedmiotem zamówienia jest dostawa środków odurzających i substancji psychotropowych dodatkowo wymagane jest dołączenie Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót tymi środkami i substancjami.

Zmiana postanowień niniejszej umowy może nastąpić w formie pisemnego aneksu pod rygorem nieważności w następujących sytuacjach: 1) w przypadku zmiany nazwy produktu i kodu EAN przy zachowaniu jego wszystkich parametrów i wielkości jednostkowej dawki wprowadzonych przez producenta 2) w przypadku zmiany wielkości jednostkowej dawki produktu, przy zachowaniu cen jednostkowych nie wyższych niż zaoferowane w ofercie Wykonawcy, w zależności od dawki stosowanej w leczeniu pacjentów;

3) aktualizacji rozwiązań (np. wycofanie z obrotu), dostarczania produktu równoważnego, o parametrach i standardach jakościowych takich samych bądź lepszych w stosunku do przedmiotu umowy, w cenie nie wyższej niż zaoferowana w ofercie, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy;

4) zmiany obowiązujących przepisów, jeżeli konieczne będzie dostosowanie treści umowy do aktualnego stanu prawnego;

5) wystąpienia zdarzeń siły wyższej (np. pożar, powódź, wojna) uniemożliwiającej wykonanie dostaw, o czas działania siły wyższej oraz potrzebny do usunięcia skutków tego działania.