Dostawa leku Entrectynib z programu lekowego B6 dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Z zastrzeżeniem postanowień zawartych w rozdziale III SWZ, komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami może się odbywać wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną, tj.: poprzez Platformę Przetargową CPi T w Bystrej pod adresem:

https://szpitalbystra.logintrade.net/zapytania_email,216887,d15f5265683d17b34755dfc6c8012e27.html (zwanej dalej zamiennie Platformą Przetargową) lub pocztą elektroniczną na adres e mail Zamawiającego: zp@szpitalbystra.pl lub tszatanik@szpitalbystra.pl oraz adresy e-mail Wykonawców podane w formularzu ofertowym lub w innych dokumentach przekazanych Zamawiającemu.

UWAGA: Forma komunikacji za pomocą poczty elektronicznej nie dotyczy złożenia oferty! Oferty należy składać wyłącznie poprzez Platformę Przetargową.

Szczegółowo sposób porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami został określony w rozdz. III SWZ:

1. Ofertę składa się pod rygorem nieważności, zgodnie z wyborem Wykonawcy w formie elektronicznej (opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym z warstwą elektroniczną - wyłącznie poprzez Platformę Przetargową. Ilekroć w SWZ jest mowa o ofercie, należy przez to rozumieć również ofertę dodatkową (o ile dotyczy)

2. Wykonawca zamierzający złożyć ofertę (wyłącznie poprzez Platformę Przetargową) – zobowiązany jest zapoznać się z instrukcjami użytkowników Platformy Przetargowej - dostępnymi pod adresem https://szpitalbystra.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html oraz zaakceptować regulamin korzystania z Platformy Przetargowej (https://szpitalbystra.logintrade.net/rejestracja/regulamin.html).

3. Złożenie oferty poprzez Platformę przetargową oznacza akceptację regulaminu korzystania z Platformy Przetargowej

4. Wymagania techniczne związane z korzystaniem z Platformy przetargowej – wskazane są na stronie internetowej Platformy Przetargowej - pod adresem: https://szpitalbystra.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html

5. Wsparcia technicznego w zakresie działania Platformy Przetargowej udziela jej dostawca, tj. Logintrade SA, ul. Legnicka 57 D, lokal B/J, 54-203 Wrocław, nr tel. 71 787 35 34, e-mail: helpdesk@logintrade.net od poniedziałku do piątku (dni robocze) w godz. 8.00 – 16.00.

6. Sposoby złożenia oferty za pośrednictwem Platformy Przetargowej oraz potwierdzenia złożenia oferty (w zależności od wyboru opcji z logowaniem lub bez logowania), zostały opisane w Instrukcjach użytkowników Platformy Przetargowej.

7. We wszelkiej korespondencji związanej z niniejszym postępowaniem Zamawiający i Wykonawcy posługują się numerem sprawy, nr ogłoszenia BZP, lub numerem postępowania nadanym przez Platformę.

8. Oferty, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, podmiotowe środki dowodowe, w tym oświadczenie, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy, oraz zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby, o którym mowa w art. 118 ust. 3 ustawy, zwane dalej „zobowiązaniem podmiotu udostępniającego zasoby”, przedmiotowe środki dowodowe, (o ile dotyczy) pełnomocnictwo, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, z zastrzeżeniem formatów, o których mowa w art. 66 ust. 1 ustawy, z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych.

9. Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż określone w ust. 8, przekazywane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne lub jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, wskazanych przez Zamawiającego w SWZ .

10. Wszelki informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, które Wykonawca zastrzeże jako tajemnicę przedsiębiorstwa, powinny być zgrupowane i stanowić oddzielną część oferty - odrębny plik lub pliki elektroniczne. Plik (pliki) należy opatrzyć dopiskiem „tajemnica przedsiębiorstwa” lub innym (nazwa pliku powinna jednoznacznie wskazywać, iż dane w nim zawarte stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa).

11. Podmiotowe środki dowodowe, przedmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1 z póź. zm.), dalej „RODO”, informujemy że:

1. Administratorem danych osobowych przekazanych Zamawiającemu jest CPi T w Bystrej z siedzibą w Bystrej (43-360) przy ul. J. Fałata 2.

2. Kontakt z Inspektorem ochrony danych osobowych w CPi T w Bystrej możliwy jest za pośrednictwem adresu e-mail: iod@szpitalbystra.pl, tel. 33 499 18 01

3. Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z niniejszym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego.

4. Odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp, a także art. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej.

5. Dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.

6. Obowiązek podania danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8. Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalno-prawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Do obowiązków tych należą: obowiązek informacyjny przewidziany w art. 13 RODO oraz obowiązek informacyjny przewidziany w art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego.

9. W celu zapewnienia, że Wykonawca wypełnił ww. obowiązki informacyjne oraz ochronie prawnie uzasadnionych interesów osoby trzeciej, której dane zostały przekazane związku z udziałem w danym postępowaniu, Wykonawca składa oświadczenie o wypełnieniu przez niego obowiązku informacyjnego przewidzianego w art. 13 i art. 14 RODO – treść oświadczenia została zawarta w zał. nr 1 do SWZ.

10. Posiada Pani/Pan: na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych; na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;

11. Prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

12. Nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c

1) Oferta sporządzona na formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 2) Zał. nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy (odpowiednio dla Pakietu/Pakietów, na którą składana jest oferta), 3) W przypadku oferty Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia należy złożyć oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp – Zał. nr 4 do SWZ 4) Wykonawca dołącza do oferty oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, oraz spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP oraz dot. przesłanki wykluczenia zawartej w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Zał. nr 3 do SWZ).

5) Oświadczenie- Zał. nr 3 do SWZ składają odrębnie: Wykonawca/ każdy spośród Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia/ podmioty trzecie (w zakresie w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie (Zał. nr 3 do SWZ), o którym mowa powyżej składa każdy z Wykonawców (składa każdy z Wykonawców - każdy z członków konsorcjum, wspólników spółki cywilnej). Wyżej wymienione dokumenty winny być złożone w formie elektronicznej opatrzonej podpisem kwalifikowanym, lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym, lub podpisem osobistym z warstwą elektroniczną.

5) Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców ubiegających się wspólnie (konsorcjum, spółka cywilna) o przedmiotowe zamówienie (w oryginale, w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub osobistym z warstwą elektroniczną, lub jako cyfrowe odwzorowanie dokumentu, sporządzonego jako dokument w postaci papierowej, opatrzone podpisem kwalifikowanym, lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub osobistym z warstwą elektroniczną), określające zakres udzielonego pełnomocnictwa (pełnomocnik winien być powołany przez wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia).

6) W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, Zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w zdaniu 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (stosowne oświadczenie znajduje się w treści oferty – Zał. nr 1 do SWZ).

7) Wykonawca powinien załączyć do oferty Pełnomocnictwo lub inny dokument, z którego wynika umocowanie, gdy ofertę składa za pośrednictwem pełnomocnika, którego umocowanie jako osoby składającej ofertę nie wynika z dokumentów rejestrowych. Pełnomocnictwo powinno zostać złożone w oryginale w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub osobistym z warstwą elektroniczną przez osobę upoważnioną do reprezentacji Wykonawcy/Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w dokumencie rejestrowym. Dopuszcza się również przedłożenie elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza bezpiecznym podpisem elektronicznym.

a) Wyk. wyst. wsp. są zobowiązani do ustanow. pełnom. do reprezent. ich w postęp. albo do reprezent. ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie przedmiot. zam. publ. – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upow./ pełnom. do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki.

b) Wyk. wsp. ubiegający się o udzielenie zam., zobowiązani się złożyć wraz z ofertą stosowne pełnomocnictwo – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upow./pełnom. do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki.

c) Wszelka koresp. będzie prow. przez Zam. wyłącznie z pełnom.

d) W przyp. Wyk. wsp. ubiegających się o udziel. zam., w form. Oferta, stanowiącym Załączniki nr 1 do SWZ, należy wpisać jako Wyk. wszystkich Wyk. ubiegających się wsp. o udziel. zam., ze wskazaniem Lidera, czyli Wyk., który będzie posiadał pełnom. do reprezent. wszystkich Wyk. wsp. ubiegających się o udziel. zam.

e) Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców, występujących wspólnie (przez upoważnionego pełnomocnika).

f) W przyp. Wyk. wsp. ubiegających się o udzielenie zam., ośw., o którym mowa w art. 125 ustawy Zał. nr 3 do SWZ, składa każdy z Wyk. wsp. ubiegających się o zam. Ośw. to potw. brak podstaw wykl. oraz speł. warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wyk. wykazuje speł. warunków udziału w postępowaniu (o ile warunki udziału w postępowaniu zostały sformułowane).

g) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, żaden z nich nie może podlegać wykl. z postępowania o udziel. zam. publ.

h) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z nich winien potwierdzić brak podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz spełnienie warunku udziału w spostępowaniu i złożyć oddzielnie podmiotowe środki dowodowe, na wezw. Zam., (o ile zapisy SWZ tego wymagają / o ile dotyczy).

i) Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gosp. lub zawodowej (o ile został sformułowany), o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp, zostanie spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

j) W odn. do warunków dotyczących wyksz., kwal. zawodow. lub doświadczenia (o ile zostały sformułowane) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zam. mogą polegać na zdolnościach tych z Wyk., którzy wykonają rob. budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

k) W przyp., o którym mowa w pkt i) i j), Wyk. wsp. ubiegający się o udzielenie zam. dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wyk.

l) W przyp. Wyk. wsp. ubiegających się o udzielenie zam., przynajmniej jeden z nich winien spełnić warunek zdol. tech. lub zawodow. oraz złożyć podmiot. środki dow., na wezwanie Zam., o których mowa w Rozdz. II ust. 6 pkt II SWZ (o ile zapisy SWZ tego wymagają / o ile dot.).

m) Jeżeli została wybrana oferta Wyk. wsp. ubiegających się o udziel. zam., Zam. może przed zawarciem umowy w spr. zam. publ. żądać kopii umowy regulującej współpracę tych Wyk.

n) Wyk. wsp. ubieg. się o udzielenie zam., których oferta zostanie wybrana, zobowiązani będą, po uprawomocn. się wyboru ich oferty, a przed podp. umowy, do określenia w formie pisemn. sposobu ich reprezent. wobec Zam., w tym w szcz. w zakresie składania przyjmowania ośw. wobec Zam., a także do wskazania Wyk. uprawnionych do wyst. faktur i otrzymywania należnych płatności. Dok. płatn. należnych na podstawie umowy do rąk uprawnionego Wyk., na rachunek przez niego wskazany, zwalnia Zam. ze zobow. do zapłaty wynagr. w stosunku do pozostałych Wyk.

o) Wyk. wsp. ubiegający się o udzielenie zam., ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy i wniesienie zabezp. należytego wyk. umowy (jeżeli takie jest wymagane przez Zam.)

Zmiany umowy zostały przewidziane w zał. nr 6 do SWZ - projekt umowy w paragrafie nr 6, m. in.:

1. Zgodnie z art. 455 ust. 1 ustawy Pzp, dopuszcza się możliwość zmian umowy bez przeprowadzenia nowego postępowania o udzielenie zamówienia w następujących przypadkach:

1) na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 1) ustawy Pzp:

a) w razie zmiany stawki podatku VAT, przy czym w razie zaistnienia takiej okoliczności cena netto pozostanie niezmieniona, natomiast zmianie ulegnie stawka podatku VAT i tym samym jednostkowa cena brutto, zmiana ta nie wymaga wprowadzenia aneksu do umowy i następuje automatycznie z dniem wejścia w życie zmiany przepisów powszechnie obowiązujących.

b) w razie istotnego zmniejszenia zapotrzebowania po stronie Zamawiającego, przy czym zmiana nastąpi poprzez zmniejszenie wymaganego poziomu realizacji umowy, wskazanego w § 4 ust. 6 niniejszej umowy,

c) zmiany cen urzędowych leków, wprowadzonych rozporządzeniem odpowiedniego Ministra, przy czym zmiany te mogą dotyczyć podwyższenia i obniżenia cen leków.

d) w razie zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy, przy czym zmiana nastąpi poprzez dostosowanie treści umowy do bezwzględnie obowiązujących przepisów, wyłącznie w zakresie koniecznym.

2) na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 2) ustawy Pzp jeżeli nowy Wykonawca ma zstąpić dotychczasowego Wykonawcę w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązku wykonawcy, w następstwie przyjęcia, połączenia, podziału przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie pociąga to za sobą istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania przepisów ustawy Pzp,

3) na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 3) ustawy Pzp jeżeli dotyczy realizacji, przez dotychczasowego wykonawcę, dodatkowych dostaw, o ile stały się one niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki:

a) zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności wyposażenia, usług lub instalacji zamówionych w ramach zamówienia podstawowego,

b) zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego,

c) wzrost ceny spowodowany każdą kolejną zmianą nie przekracza 50% wartości pierwotnej umowy, z wyjątkiem należycie uzasadnionych przypadków,

4) na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp jeżeli konieczność zmiany umowy, w tym szczególności zmiany wysokości ceny, spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, i o ile zmiana nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy, a wzrost cen spowodowany każdą kolejną zmianą nie przekroczy 50 % wartość pierwotnej umowy.

5) wystąpienia siły wyższej (przez, którą należy rozumieć zdarzenie zewnętrzne wobec stron umowy o charakterze niezależnym od żadnej ze stron, którego strony nie mogły przewidzieć przed zawarciem umowy, któremu nie można zapobiec ani którego nie można uniknąć przy zachowaniu należytej staranności oraz, która uniemożliwi realizacje umowy zgodnie z jej warunkami).

2. Na podstawie art. 455 ust. 2) ustawy Pzp dopuszcza się możliwość dokonania zmiany umowy, gdy łączna wartość jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa niż 10 % wartości pierwotnej umowy.