Dostawa leków w 2026 roku.

1. W postępowaniu żąda się od Wykonawców posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności – tj. koncesji lub innego dokumentu (licencja, zezwolenie), jeżeli odpowiednie ustawy nakładają obowiązek ich posiadania do wykonania przedmiotowego zamówienia.

2. W postępowaniu żąda się od Wykonawców aby oferowany przedmiot zamówienia (leki) był dopuszczony do obrotu na rynku polskim zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa krajowego.

3. W postępowaniu żąda się od Wykonawców aby na oferowane wyroby medyczne wspomagające proces leczenia posiadali Deklaracje Zgodności i odpowiednie certyfikaty, które wynikają z odpowiednich przepisów i dyrektyw europejskich. Zamawiający wymaga przedmiotowych środków dowodowych (wraz z ofertą !) dla: Pakietu nr 8 pozycja: 570, 613, 624, 625, 626. Zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych i Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r - odpowiednio:

- Deklaracji zgodności;

- Jeżeli dotyczy - certyfikatów zgodnych z MDR wystawionych przez jednostkę notyfikowaną/certyfikującą lub poświadczenie o korzystaniu z okresów przejściowych dla wyrobów zgodnych z MDD.

Zamawiający nie wymaga dokumentów w tym zakresie, za wyjątkiem Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia z postępowania Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Pzp ( tekst jednolity Dz. U. z 2024 r. poz.1320, z późn. zm.) oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu – Załącznik nr 2 do SWZ i ewentualnie Załącznik nr 2a (jeżeli dotyczy) – tj. oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu. - zgodnie z art.125 ust.5 ustawy Pzp. Ponad to Zamawiający wymaga w przypadku Wykonawców występujących wspólnie – Oświadczenia, z którego wynika jakie usługi wykonają poszczególni Wykonawcy – na podstawie art.117 ust.4 ustawy Pzp.

Ww. dokumenty składa się wraz z ofertą.

Zamawiający nie wymaga dokumentów w tym zakresie, za wyjątkiem Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia z postępowania Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Pzp ( tekst jednolity Dz. U. z 2024 r. poz.1320, z późn. zm.) oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu – Załącznik nr 2 do SWZ i ewentualnie Załącznik nr 2a (jeżeli dotyczy) – tj. oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu. - zgodnie z art.125 ust.5 ustawy Pzp. Ponad to Zamawiający wymaga w przypadku Wykonawców występujących wspólnie – Oświadczenia, z którego wynika jakie usługi wykonają poszczególni Wykonawcy – na podstawie art.117 ust.4 ustawy Pzp.

Ww. dokumenty składa się wraz z ofertą.

. Zamawiający wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych – w tym postępowaniu dotyczy tylko potwierdzenia aktualności Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia z postępowania Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2024 r. poz.1320, z późn. zm.) oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu i ewentualnie Oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu. - zgodnie z art.125 ust.5 ustawy Pzp., a także w przypadku Wykonawców występujących wspólnie Oświadczenia, z którego wynika jakie usługi wykonają poszczególni Wykonawcy występujący wspólnie – na podstawie art.117 ust.4 ustawy Pzp. Jeżeli Wykonawca dołączył do oferty dokumenty, o których mowa, a nie zaszły zmiany ich treści, Zamawiający nie będzie stosował Wezwania.

Zamawiający wymaga przedmiotowych środków dowodowych (wraz z ofertą !) dla: Pakietu nr 8 pozycja: 570, 613, 624, 625, 626. Zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych i Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r - odpowiednio:

- Deklaracji zgodności;

- Jeżeli dotyczy - certyfikatów zgodnych z MDR wystawionych przez jednostkę notyfikowaną/certyfikującą lub poświadczenie o korzystaniu z okresów przejściowych dla wyrobów zgodnych z MDD.

Zamawiający wymaga przedmiotowych środków dowodowych (wraz z ofertą !) dla: Pakietu nr 8 pozycja: 570, 613, 624, 625, 626. Zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych i Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r - odpowiednio:

- Deklaracji zgodności;

- Jeżeli dotyczy - certyfikatów zgodnych z MDR wystawionych przez jednostkę notyfikowaną/certyfikującą lub poświadczenie o korzystaniu z okresów przejściowych dla wyrobów zgodnych z MDD.

a) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/pełnomocnictwo do występowania w imieniu spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę. Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

b) Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie (przez każdego z Wykonawców lub upoważnionego pełnomocnika).

c) W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w art.125 ust.1 ustawy Pzp, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz potwierdza brak wykluczenia każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

d) Dopuszcza się aby wadium zostało wniesione przez pełnomocnika (lidera) lub jednego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, z zastrzeżeniem, że w przypadku wniesienia wadium w postaci niepieniężnej, treść dokumentu wadialnego musi zapewniać możliwość zaspokojenia interesów Zamawiającego co oznacza, że uzyskanie zagwarantowanej zapłaty wadium musi obejmować wszystkie wskazane przesłanki zatrzymania wadium, o których mowa w art.98 ust.6 ustawy Pzp, tj. działania lub zaniechania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – nie dotyczy (Zamawiający w tym postępowaniu nie żąda wniesienia wadium).