Sukcesywne dostawy produktu leczniczego Velaglucerasum alfa w ramach programu lekowego

1. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim przy użyciu środków komunikacji elektronicznej za pośrednictwem Platformy zakupowej pod adresem:

https://www.platformazakupowa.pl /pn/szpitalradziejow . W postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie ofert oraz wszelkich oświadczeń i dokumentów odbywa się przy użyciu Platformy. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich wczytania do Platformy.

2. Instrukcja korzystania z Platformy:

1) w przypadku posiadania konta na Platformie - zgłoszenie do postępowania wymaga zalogowania Wykonawcy do Platformy;

2) jeżeli Użytkownik nie ma konta na platformazakupowa.pl - składa Ofertę bez zakładania .

3. Niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie:

1) dla dokumentów w formacie „pdf” zaleca się podpis formatem PAd ES,

2) minimalne wymagania techniczne umożliwiające korzystanie ze Strony platformazakupowa.pl to przeglądarka internetowa Internet

Explorer, Chrome i Fire Fox w najnowszej dostępnej wersji, z włączoną obsługą języka Javascript, akceptująca pliki typu „cookies” oraz łącze internetowe o przepustowości, co najmniej 256 kbit/s. platformazakupowa.pl jest zoptymalizowana dla minimalnej rozdzielczości ekranu 1024x768 pikseli.

3) Zamawiający dopuszcza przesyłanie danych w formatach dopuszczonych odpowiednimi przepisami prawa, tj. m.in.: .doc, .docx, .txt, .xls, .xlsx, .ppt, .csv, .pdf, .jpg,.png, .tif, .dwg, .zip, .rar, 7zip, przy czym zaleca się wykorzystywanie plików w formacie .pdf.

4. Zalecenia Zamawiającego odnośnie kwalifikowanego podpisu elektronicznego:

1) dla dokumentów w formacie „pdf” zaleca się podpis formatem PAd ES,

2) dokumenty w formacie innym niż „pdf” zaleca się podpisywać formatem XAd ES.

5. Informacja na temat kodowania i czasu odbioru danych:

1) pliki Oferty załączone przez Wykonawcę na Platformie i zapisane, widoczne są w Platformie jako zaszyfrowane. Możliwość otworzenia plików dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego po upływie terminu otwarcia ofert;

2) oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przypiętą do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss), znajdującą się po lewej stronie dokumentu w kolumnie „Data przesłania”.

6. Dokumentacja przedmiotowego postępowania dostępna jest na Platformie w zakładce „Załączniki”.

7. Ofertę składa się pod rygorem nieważności w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym lub zaufanym.

8. Dokumenty, o których mowa w rozdziale XI SWZ należy złożyć w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem osobistym lub zaufanym.

9. Dokumenty elektroniczne, oświadczenia lub elektroniczne kopie dokumentów lub oświadczeń składane są przez Wykonawcę za pośrednictwem Formularza do komunikacji jako załączniki. Zamawiający dopuszcza również możliwość składania dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń za pomocą poczty elektronicznej, na adres email poczta@szpitalradziejow.pl Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgody z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

10. Zamawiający nie przewiduje sposobu komunikowania się z Wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, wskazanych w SWZ.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE

L 119 z 04.05.2016), dalej „RODO”, informuję, że:

1. Wykonawca dodatkowo oświadcza , iż został poinformowany o tym, że:

1) administratorem danych osobowych pozyskanych bezpośrednio od osób fizycznych jest Samo-dzielny Publiczny Zakład Opieki

Zdrowotnej w Radziejowie z siedzibą przy ulicy Szpitalnej 3.

2) inspektorem ochrony danych osobowych Sylwia Bojanowska-Dekert kontakt: tel. 515 291 178 ; e-mail: iod@szpitalradziejow.pl

3) ww. dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b i c RODO w celu związa-nym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;

4) odbiorcami ww. danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U z 2024 r., poz. 1320, ze zm.), dalej „ustawa Pzp”;

5) ww. dane osobowe będą przechowywane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

6) obowiązek podania danych osobowych (pozyskanych przez Zamawiającego bezpośrednio od osób fizycznych w przedmiotowym postępowaniu) dotyczących tych osób jest wymogiem usta-wowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzie-lenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do ww. danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomaty-zowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) osoby fizyczne, których dane Zamawiający pozyskał bezpośrednio posiadają:

a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do własnych danych osobowych;

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania własnych danych osobowych *;

c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarza-nia własnych danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy osoba, której dane dotyczą uzna, że przetwarzanie jej danych osobowych narusza przepisy RODO;

9) osobom fizycznym, których dane Zamawiający pozyskał bezpośrednio w przedmiotowym po-stępowaniu nie przysługuje:

- w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych Wykonawcy jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

* Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

a) Oświadczenie wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy pzp – załącznik nr 5 – dołączyć do oferty

b) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy pzp –

Załącznik Nr 6 (dokument składany na wezwanie)

d) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji

3. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień niniejszej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy w następującym zakresie:

1) nazwy, kodu EAN lub podmiotu odpowiedzialnego oferowanego towaru pod warunkiem zachowania tej samej postaci, dawki i drogi podania w zakresie tej samej substancji czynnej, w przypadku braku dostępności danego towaru,

2) wielkości (zastąpienie dotychczasowej wielkości nową bądź wprowadzenie dodatkowej wielkości opakowania) lub rodzaju opakowania, w przypadkach, których nie można by-ło przewidzieć w chwili zawierania umowy,

3) zmiany dawki lub stężenia (zastąpienie dotychczasowej dawki / stężenia nową bądź wprowadzenia dodatkowej dawki / stężenia) oferowanego preparatu, wynikającej z in-dywidualnego dostosowania do terapii lub w przypadku braku dostępności danego towa-ru 4) zmiany cen leków w przypadku objęcia produktów leczniczych stanowiących przedmiot umowy decyzją refundacyjną lub objęcia decyzją refundacyjną produktów leczniczych stanowiących podstawę limitu,

5) zmiany cen leków w przypadku zmiany decyzji refundacyjnej w zakresie produktu lecz-niczego objętego umową lub zmiany decyzji refundacyjnej w zakresie ceny produktu leczniczego stanowiącego podstawę limitu,

6) zmiany ceny jednostkowej na skutek zmiany stawek podatkowych dla przedmiotu za-mówienia, w takim przypadku zmienia ulega cena jednostkowa brutto, przy zachowaniu ceny jednostkowej netto,

7) obniżenia przez Wykonawcę cen asortymentu będącego przedmiotem umowy przez pro-ducenta lub samego Wykonawcę, w szczególności, gdy Wykonawca zaproponuje upusty;

8) zmiany ceny leków w przypadku wprowadzenia Obwieszczeniem Ministra Zdrowia niż-szej ceny urzędowej towaru od ceny towaru określonej w niniejszej umowie, do wyso-kości ceny urzędowej towaru lub w przypadku wprowadzenia Obwieszczeniem Ministra Zdrowia limitu finasowania niższego od ceny towaru określonej w niniejszej umowie, do wysokości limitu finasowania.

9) obniżenia ceny leku do wysokości średniego kosztu rozliczenia wybranych substancji czynnych, stosowanych w programach lekowych i chemioterapii, publikowanego przez NFZ,

10) w przypadku wszczęcia przez Prezesa NFZ procedury wspólnego postępowania o udzie-lenie zamówienia publicznego na zakup leków zawierających substancję czynną, znaj-dującą się w produkcie leczniczym, który jest przedmiotem zawartej w toku niniejszego postępo-wania umowy przetargowej Zamawiający zastrzega sobie prawo do niewykonania w ca-łości umowy zawartej na ten produkt,