Dostawa zestawów do izolacji DNA/RNA zwalidowanych na automatyczny system izolacji materiału genetycznego CroBee Na16, testów PCR ilościowych do oznaczenia DNA CMV (...) w podziale na 13 części

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a

Wykonawcami odbywa się drogą elektroniczną przy użyciu Platformy Zakupowej eb2b, https://szpitalbp.eb2b.com.pl

1. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej przekazywanej przy użyciu platformy, opisane zostały w rozdz.

VII SWZ.

2. Wykonawca rejestrując się lub logując (w przypadku posiadania konta w Platformie Zakupowej), akceptuje warunki korzystania z

Platformy, określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej www.platforma.eb2b.com.pl oraz uznaje go za wiążący.

Korzystanie z Platformy Zakupowej przez Wykonawcę jest bezpłatne.

3. Zamawiający dopuszcza przesyłanie plików w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 11 października 2024 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (t.j. Dz. U. z 2024 r.

poz.1557), tj. rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 21 maja 2024 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 773) – w szczególności w formatach: .pdf,.doc, .docx, odt. Zamawiający zaleca przesyłanie plików w formacie .pdf.

4. Ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE

L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

1. Administratorem Pani/a danych osobowych jest: Wojewódzki Szpital

Specjalistyczny w Białej Podlaskiej z siedzibą 21-500 Biała Podlaska ul. Terebelska 57-65, e-mail: sekretariat@szpitalbp.pl

2. W sprawach związanych z Pani/a danymi proszę kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych, adres e-mail: iod@szpitalbp.pl

3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego - sprawa znak: ZP. 26.108.2025. MM.

4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o ustawę z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz.1320 ), dalej „ustawa Pzp”;

5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie ustawą Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art.22 RODO;

8. Posiada Pani/Pan: na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych; na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO; prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych

Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

9. nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania

Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

10. Ponadto Zamawiający zgodnie z ustawą Pzp informuje, że:

10.1 W przypadku gdy wykonanie obowiązków, o których mowa w art. 15 ust. 1–3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady

(UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), wymagałoby niewspółmiernie dużego wysiłku, zamawiający może żądać od osoby, której dane dotyczą, wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

10.2 Wystąpienie z żądaniem, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu.

10.3 W przypadku gdy wykonanie obowiązków, o których mowa w art. 15 ust. 1–3 rozporządzenia 2016/679, wymagałoby niewspółmiernie dużego wysiłku, zamawiający może żądać od osoby, której dane dotyczą, wskazania dodatkowych informacji mających w szczególności na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia.

Art. 109 ust. 1 pkt 1

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

1. Dotyczy części nr 2 A:

1.1 Zam. żąda złożenia przedm. śr.dowod. w postaci metodyki zaof. testów w j. polskim i angielskim, na podst. których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 4.1 swz, Lp. 1.

1.2 Jeżeli wykonawca nie złoży przedm. śr. dowod., o kt. mowa w ustępie 1.1 złożone przedm. śr. dowodowe będą niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzup. w wyznaczonym term., jako że przedmiotowe śr. dowod.służą potwierdzeniu zgodn.z cechami określ. w opisie kryteriów oceny ofert.

1.3 Zamawiający żąda złożenia dokumentu potwierdzającego obliczenie wyniku uwzględniającego parametry izolacji i termocyklera (metodyka, oświadczenie lub inny np. skan kalkulatora ze strony internetowej producenta), poświadczający spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w Lp. 9.

1.4 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie producenta potwierdzające możliwość zastosowania oferowanego zestawu PCR z odczynnikami do ekstrakcji DNA przy użyciu automatycznego systemu cro BEE NA 16 Nucleid Acid Extraction System (własność WSz S), potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w Lp. 3.

1.5 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie potwierdzające wsparcie merytoryczne i techniczne na każdym etapie badania w języku polskim przez osobę posiadającą autoryzację producenta, potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w Lp. 5.

1.6 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w ustępie 1.3 – 1.5 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

2. Dotyczy części nr 2 B:

2.1 Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci metodyki zaoferowanych testów w języku polskim i angielskim, na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 4.2 swz, Lp. 1.

2.2 Jeżeli wykonawca nie złoży przedm. śr. dowod., o kt. mowa w ustępie 1.1 złożone przedm. śr. dowodowe będą niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzup. w wyznaczonym term., jako że przedmiotowe śr. dowod.służą potwierdzeniu zgodn.z cechami określ. w opisie kryteriów oceny ofert.

2.3 Zamawiający żąda złożenia dokumentu potwierdzającego obliczenie wyniku uwzględniającego parametry izolacji i termocyklera (metodyka, oświadczenie lub inny np. skan kalkulatora ze strony internetowej producenta), poświadczający spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w Lp. 9.

2.4 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie producenta potwierdzające możliwość zastosowania oferowanego zestawu PCR z odczynnikami do ekstrakcji DNA przy użyciu automatycznego systemu cro BEE NA 16 Nucleid Acid Extraction System (własność WSz S), potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w Lp. 3.

2.5 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie potwierdzające wsparcie merytoryczne i techniczne na każdym etapie badania w języku polskim przez osobę posiadającą autoryzację producenta, potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w Lp. 5. 2.7 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w ustępie 2.3 – 2.5 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Dotyczy cz. 1-13: Zamawiający zaleca, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył dokumenty przedmiotowe, na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają wymagania, cechy i kryteria opisane w SWZ, a w szczególności: katalogi, foldery, opisy, karty katalogowe.

1. Na ofertę składa się:

1) uzupełniony formularz ofertowy, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.

2) uzupełnione formularze asortymentowo-cenowe, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ.

2. Wraz z ofertą, Wykonawca ma obowiązek złożyć:

1) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów;

2) jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w punkcie poprzedzającym: pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy;

3) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia o ile dotyczy;

4) w przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż pieniężna – oryginał dokumentu wadialnego (gwarancji lub poręczenia) – o ile dotyczy.

5) oświadczenia i dokumenty wskazane w rozdz. VI A w zakresie tam określonym jako składane wraz z ofertą.