Sukcesywna dostawa materiałów opatrunkowych i pieluchomajtek

Komunikacja w niniejszym postępowaniu, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między zamawiającym a wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie p.z.p., odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pomocą platformy zakupowej pod adresem strony internetowej wskazanej w Rozdziale l niniejszej SWZ. Przez środki komunikacji elektronicznej rozumie się środki komunikacji elektronicznej zdefiniowane w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. z 2020 r. póz. 344).

2. Ofertę, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p., podmiotowe środki dowodowe, pełnomocnictwa, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby sporządza się w postaci elektronicznej, w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach .txt, .rtf, .pdf, .doc, .docx, .odt. Ofertę, a także oświadczenie o jakim mowa w Rozdziale X , XI SWZ składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej podpisem kwalifikowanym lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

3. Zamawiający informuje, że instrukcja korzystania z Platformy Zakupowej dotyczącej w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu Platformy Zakupowej znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje4. Zgodnie z 67 ustawy p.z.p. Zamawiający podaje wymagania techniczne związane z korzystaniem z Platformy: 1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,2) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2

GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux lub ich nowsze wersje,3) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10 0,4) włączona obsługa języka Java Script,4) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików, pdf.,5)

Szyfrowanie na platforma zakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS 1.36) Oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupowa stanowi datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.

Ofertę w części dotyczącej próbek należy złożyć do upływu terminu składania ofert na adres:

Sekretariat Powiatowego Centrum Medycznego spółka z o.o. w Braniewie, ul. Moniuszki 13, 14-500

Braniewo. Część oferty w postaci próbek musi być złożona w zamkniętej kopercie lub kartonie, opisana:

„Oferta (próbki) dla Pakietu nr 1 i /lub nr 2/4/12* na Sukcesywną dostawę materiałów opatrunkowych i pieluchomajtek” – znak sprawy ZP. 294.33.2026. TP. JP. Nie otwierać przed dniem 06.11.2026 r. godz. 9:00

Oferta powinna zawierać sporządzony wykaz złożonych próbek z opisem do jakiej pozycji zostały złożone.

1. Do oferty Wykonawca / wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia / podmiot udostępniający zasoby, zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania zgodnie z Załącznikiem Nr 3 do SWZ.

2. Informacje zawarte w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1 stanowi potwierdzenie, że Wykonawca / wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1) Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - certyfikat wydany przez jednostkę notyfikacyjną w UE (z aktualną datą ważności i identyfikacją producenta i typu wyrobu) lub deklaracją zgodności z wymogami Dyrektyw Unii Europejskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych(Dz. U. 2024 poz. 1620).

2) Opis zaoferowanego przedmiotu zamówienia – Materiały producenta, foldery, opisy, katalogi, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone Załączniku Nr 2 do SWZ, których autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego (stosowanie do zakresu złożonej oferty). Wymaga się, aby przedłożone dokumenty były przez wykonawcę odpowiednio oznaczone, tzn. jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie dotyczą.

3) Do oferty należy dołączyć dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów stanowiących przedmiot oferty pod postacią Raportu z ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji, wykonywanej z określoną częstotliwością zgodnie z: PN-EN ISO 17665-1 dla wyrobów sterylizowanych parą wodną, PN-EN ISO 11135-1 dla wyrobów sterylizowanych tlenkiem etylenu, PN-EN ISO 11137-1,2 dla wyrobów sterylizowanych radiacyjnie (Dotyczy wyrobów sterylizowanych - jałowych)

4) Wraz z ofertą należy dostarczyć zdjęcia opakowań handlowych z widoczną etykietą, oferowanych produktów w zakresie:

a) Pakiet nr 1 – pozycja nr 2 do 4 b) Pakiet nr 2 – pozycja nr 1 do 13 5) Zamawiający żąda do upływu terminu składania ofert złożenia nieodpłatnych próbek w ilości 2 sztuk lub 1 najmniejsze opakowanie handlowe odpowiednio do zakresu złożonej oferty (Załącznik Nr 2 do SWZ), dotyczy:

a) Pakietu nr 1 – pozycja nr 2 do 4,

b) Pakietu nr 2 – pozycja nr 1 do 13 c) Pakietu nr 4 – pozycja nr 17 i 18 d) Pakietu nr 12 – pozycja nr 2 do 5

1) Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - certyfikat wydany przez jednostkę notyfikacyjną w UE (z aktualną datą ważności i identyfikacją producenta i typu wyrobu) lub deklaracją zgodności z wymogami Dyrektyw Unii Europejskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych(Dz. U. 2024 poz. 1620).

2) Opis zaoferowanego przedmiotu zamówienia – Materiały producenta, foldery, opisy, katalogi, polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone Załączniku Nr 2 do SWZ, których autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego (stosowanie do zakresu złożonej oferty). Wymaga się, aby przedłożone dokumenty były przez wykonawcę odpowiednio oznaczone, tzn. jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie dotyczą.

3) Do oferty należy dołączyć dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów stanowiących przedmiot oferty pod postacią Raportu z ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji, wykonywanej z określoną częstotliwością zgodnie z: PN-EN ISO 17665-1 dla wyrobów sterylizowanych parą wodną, PN-EN ISO 11135-1 dla wyrobów sterylizowanych tlenkiem etylenu, PN-EN ISO 11137-1,2 dla wyrobów sterylizowanych radiacyjnie (Dotyczy wyrobów sterylizowanych - jałowych)

4) Wraz z ofertą należy dostarczyć zdjęcia opakowań handlowych z widoczną etykietą, oferowanych produktów w zakresie:

a) Pakiet nr 1 – pozycja nr 2 do 4 b) Pakiet nr 2 – pozycja nr 1 do 13 5) Zamawiający żąda do upływu terminu składania ofert złożenia nieodpłatnych próbek w ilości 2 sztuk lub 1 najmniejsze opakowanie handlowe odpowiednio do zakresu złożonej oferty (Załącznik Nr 2 do SWZ), dotyczy:

a) Pakietu nr 1 – pozycja nr 2 do 4,

b) Pakietu nr 2 – pozycja nr 1 do 13 c) Pakietu nr 4 – pozycja nr 17 i 18 d) Pakietu nr 12 – pozycja nr 2 do 5

Ofertę składa się na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) formularz asortymentowo-cenowy - Załączniki nr 2 do SWZ;

2) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia i o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu - Załącznik nr 3 do SWZ;

3) dokumenty, z których wynika umocowanie do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy)

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale X „dokumenty składane na wezwanie zamawiającego – podmiotowe środki dowodowe” pkt 1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.

4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.