Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą do elektroforezy oraz odczynników i materiałów zużywalnych do aparatu pfa-200 dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.

WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW (składanych na dzień otwarcia ofert oraz na wezwanie Zamawiającego):

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć Formularz oferty pod rygorem nieważności w formie elektronicznej – Załącznik nr 1 do SWZ.

2. Wraz z formularzem oferty, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1) Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – zgodny ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2.

2) Oświadczenie stanowiące dowód potwierdzający na dzień składania ofert brak podstaw wykluczenia, tymczasowo zastępujące podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenie należy złożyć na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) pod rygorem nieważności w formie elektronicznej – Załącznik nr 3 do SWZ. Wykonawca, który zamierza posługiwać się certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych, powinien wskazać informację o certyfikacie w JEDZ, w szczególności w części II sekcji A, w polu dotyczącym wpisu do urzędowego wykazu zatwierdzonych Wykonawców albo posiadania równoważnego certyfikatu – należy podać dane umożliwiające identyfikację certyfikatu, ustalenie podmiotu certyfikującego, okresu ważności certyfikacji oraz zakresu, w jakim zamierza posługiwać się certyfikatem w niniejszym postępowaniu.

3) Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia:

a) Odpis, informacja/wydruk z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.

b) Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a. UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

5) Deklaracja zgodności UE (CE/IVD) W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

6) Oryginalne katalogi, foldery, ulotki, materiały źródłowe producenta / w j. polskim/ - dla oferowanego asortymentu, dokumenty zgodne z opisem producenta opisy oferowanego asortymentu, uwzględniające wszystkie wymagane parametry do odczynników, materiałów eksploatacyjnych, kalibratorów i materiałów kontrolnych 7) Potwierdzenie akceptacji oferowanych odczynników przez wytwórcę aparatu PFA-200 (nie dotyczy, gdy producent aparatu jest producentem odczynników)- Dla Pakietu nr 2 3. Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych potwierdzających brak podstaw wykluczenia:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

2) oświadczenia Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 1714), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 5 do SWZ,

3) odpisu, informacji/wydruku z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem,

4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ w zakresie braku podstaw wykluczenia – Załącznik nr 6 do SWZ.

4. UWAGI:

1) Dokumenty w przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia:

a) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie JEDZ, o którym mowa w ust. 2 pkt 2), oświadczenie, o którym mowa w ust. 2 pkt 3) oraz oświadczenia i dokumenty, o których mowa w ust. 3 składa każdy z Wykonawców.

4. Zamawiający nie precyzuje warunków udziału w postępowaniu.

5. Zamawiający wykluczy z udziału w postępowaniu Wykonawcę, wobec którego zachodzi, co najmniej jedna z przesłanek określonych w:

- art. 108 ust. 1 ustawy Pzp,

- art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp,

- art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

- art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie zakazuje się udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i koncesjach udzielanych we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej.

6. Wykonawca jest związany ofertą do dnia 02.03.2027 r.

Certyfikacja Wykonawców:

1) Zgodnie z art. 124 ust. 2 ustawy Pzp Wykonawca zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych, może złożyć certyfikat potwierdzający udzielenie certyfikacji wykonawców zamówień publicznych, odpowiednio w zakresie niepodlegania wykluczeniu lub zdolności wykonawcy (jeśli dotyczy). Zamawiający nie może żądać innych podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) wynika ze złożonego certyfikatu (art. 124 ust. 3 ustawy Pzp). Wykonawca może posługiwać się certyfikatem wyłącznie w okresie ważności certyfikacji, w tym niezawieszenia jej ważności (art. 9 ustawy o certyfikacji wykonawców). Ważność i zakres certyfikacji Zamawiający weryfikuje w Bazie Danych o Certyfikacji Wykonawców Zamówień Publicznych (art. 26 ustawy o certyfikacji wykonawców).

2) Niezależnie od złożenia certyfikatu wykonawca składa:

a) oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – certyfikacja nie obejmuje zdarzeń, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, zaistniałych w niniejszym postępowaniu (art. 4 ust. 3 ustawy o certyfikacji wykonawców);

b) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w JEDZ oraz podmiotowe środki dowodowe – w zakresie podstaw wykluczenia i warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) nieobjętych złożonym certyfikatem, w tym podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, a także na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014. Zamawiający może ponadto przed udzieleniem zamówienia żądać od Wykonawcy, który złożył certyfikat, udostępnienia danych, o których mowa w art. 31 ust. 6 ustawy o certyfikacji wykonawców, w zakresie okoliczności, które mają być potwierdzone certyfikatem.

3) Z udzielenia certyfikacji domniemywa się, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania lub jest zdolny do należytego wykonania zamówienia, w zakresie potwierdzonym certyfikacją i przez okres, na który jej udzielono (art. 8 ust. 1 ustawy o certyfikacji wykonawców). Zamawiający, który powołuje się na okoliczności podważające to domniemanie, wzywa wykonawcę do złożenia wyjaśnień w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni (art. 128a ust. 1 ustawy Pzp). Jeżeli wyjaśnienia okażą się niewystarczające, Zamawiający przekazuje informację podmiotowi certyfikującemu (art. 128a ust. 2 ustawy Pzp). W przypadku zawieszenia przez podmiot certyfikujący ważności certyfikacji Zamawiający wzywa Wykonawcę do złożenia, w terminie nie krótszym niż 5 dni, podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim złożony certyfikat miał potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) (art. 128a ust. 3 Pzp).

4) Wykonawcy, którym wspólnie udzielono certyfikacji zdolności wykonawcy, mogą powoływać się na tę certyfikację i posługiwać się certyfikatem wyłącznie w przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia (art. 13 ust. 4 ustawy o certyfikacji wykonawców).

5) Wykonawca, który zamierza posługiwać się certyfikatem, powinien wskazać informacje o certyfikacie (numer i oznaczenie certyfikatu, podmiot certyfikujący, okres ważności oraz zakres certyfikacji) w części II sekcji A JEDZ.

6) Złożenie certyfikatu jest uprawnieniem Wykonawcy. Zamawiający nie wymaga posiadania certyfikatu jako warunku udziału w postępowaniu i nie uzależnia możliwości ubiegania się o zamówienie od posiadania certyfikacji.

7) Certyfikat zostanie uznany przez Zamawiającego wyłącznie w zakresie, w jakim potwierdza brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) określonych w SWZ. Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych okoliczności, Wykonawca zobowiązany jest złożyć pozostałe wymagane podmiotowe środki dowodowe.

ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.

4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

5. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 3 i 4 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

6. Jeżeli odwołanie zawiera twierdzenia dotyczące domniemania wynikającego z udzielonej certyfikacji wykonawców zamówień publicznych, Zamawiający przesyła kopię odwołania podmiotowi certyfikującemu niezwłocznie, nie później niż w terminie 2 dni od dnia jego otrzymania; podmiot certyfikujący, w terminie 5 dni od dnia otrzymania odwołania, doręcza Prezesowi Krajowej Izby Odwoławczej oraz przesyła Zamawiającemu i odwołującemu swoje stanowisko wraz z uzasadnieniem (art. 521a Pzp).

7. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

8. Pozostałe zasady dot. środków ochrony prawnej zostały zawarte w Dziale IX ustawy Pzp.

Certyfikacja Wykonawców:

1) Zgodnie z art. 124 ust. 2 ustawy Pzp Wykonawca zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych, może złożyć certyfikat potwierdzający udzielenie certyfikacji wykonawców zamówień publicznych, odpowiednio w zakresie niepodlegania wykluczeniu lub zdolności wykonawcy (jeśli dotyczy). Zamawiający nie może żądać innych podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) wynika ze złożonego certyfikatu (art. 124 ust. 3 ustawy Pzp). Wykonawca może posługiwać się certyfikatem wyłącznie w okresie ważności certyfikacji, w tym niezawieszenia jej ważności (art. 9 ustawy o certyfikacji wykonawców). Ważność i zakres certyfikacji Zamawiający weryfikuje w Bazie Danych o Certyfikacji Wykonawców Zamówień Publicznych (art. 26 ustawy o certyfikacji wykonawców).

2) Niezależnie od złożenia certyfikatu wykonawca składa:

a) oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – certyfikacja nie obejmuje zdarzeń, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, zaistniałych w niniejszym postępowaniu (art. 4 ust. 3 ustawy o certyfikacji wykonawców);

b) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w JEDZ oraz podmiotowe środki dowodowe – w zakresie podstaw wykluczenia i warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) nieobjętych złożonym certyfikatem, w tym podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, a także na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014. Zamawiający może ponadto przed udzieleniem zamówienia żądać od Wykonawcy, który złożył certyfikat, udostępnienia danych, o których mowa w art. 31 ust. 6 ustawy o certyfikacji wykonawców, w zakresie okoliczności, które mają być potwierdzone certyfikatem.

3) Z udzielenia certyfikacji domniemywa się, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania lub jest zdolny do należytego wykonania zamówienia, w zakresie potwierdzonym certyfikacją i przez okres, na który jej udzielono (art. 8 ust. 1 ustawy o certyfikacji wykonawców). Zamawiający, który powołuje się na okoliczności podważające to domniemanie, wzywa wykonawcę do złożenia wyjaśnień w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni (art. 128a ust. 1 ustawy Pzp). Jeżeli wyjaśnienia okażą się niewystarczające, Zamawiający przekazuje informację podmiotowi certyfikującemu (art. 128a ust. 2 ustawy Pzp). W przypadku zawieszenia przez podmiot certyfikujący ważności certyfikacji Zamawiający wzywa Wykonawcę do złożenia, w terminie nie krótszym niż 5 dni, podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim złożony certyfikat miał potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) (art. 128a ust. 3 Pzp).

4) Wykonawcy, którym wspólnie udzielono certyfikacji zdolności wykonawcy, mogą powoływać się na tę certyfikację i posługiwać się certyfikatem wyłącznie w przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia (art. 13 ust. 4 ustawy o certyfikacji wykonawców).

5) Wykonawca, który zamierza posługiwać się certyfikatem, powinien wskazać informacje o certyfikacie (numer i oznaczenie certyfikatu, podmiot certyfikujący, okres ważności oraz zakres certyfikacji) w części II sekcji A JEDZ.

6) Złożenie certyfikatu jest uprawnieniem Wykonawcy. Zamawiający nie wymaga posiadania certyfikatu jako warunku udziału w postępowaniu i nie uzależnia możliwości ubiegania się o zamówienie od posiadania certyfikacji.

7) Certyfikat zostanie uznany przez Zamawiającego wyłącznie w zakresie, w jakim potwierdza brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu (jeśli dotyczy) określonych w SWZ. Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych okoliczności, Wykonawca zobowiązany jest złożyć pozostałe wymagane podmiotowe środki dowodowe.

ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.

4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

5. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 3 i 4 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

6. Jeżeli odwołanie zawiera twierdzenia dotyczące domniemania wynikającego z udzielonej certyfikacji wykonawców zamówień publicznych, Zamawiający przesyła kopię odwołania podmiotowi certyfikującemu niezwłocznie, nie później niż w terminie 2 dni od dnia jego otrzymania; podmiot certyfikujący, w terminie 5 dni od dnia otrzymania odwołania, doręcza Prezesowi Krajowej Izby Odwoławczej oraz przesyła Zamawiającemu i odwołującemu swoje stanowisko wraz z uzasadnieniem (art. 521a Pzp).

7. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

8. Pozostałe zasady dot. środków ochrony prawnej zostały zawarte w Dziale IX ustawy Pzp.