Dostawa 10 aparatów do hemodializy wraz z sukcesywną dostawą płynów dezynfekcyjnych i materiałów zużywalnych dla potrzeb Klinicznego Oddziału Nefrologii i Transplantologii Nerek ze Stacją Dializ Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach

Przedmiotem zamówienia jest „Dostawa 10 aparatów do hemodializy wraz z sukcesywną dostawą płynów dezynfekcyjnych i materiałów zużywalnych dla potrzeb Klinicznego Oddziału Nefrologii i Transplantologii Nerek ze Stacją Dializ Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach”. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości określono w:

• Formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ,

• Opis przedmiotu zamówienia - Wymagane Parametry Techniczno-Jakościowe dla Zadania nr 1 WARIANT 1 – załącznik nr 2.1 do SWZ,

• opis przedmiotu zamówienia - Wymagane Parametry Techniczno-Jakościowe dla Zadania nr 1 WARIANT 2 - załącznik nr 2.2 do SWZ. - Wykonawca zobowiązany jest zaoferować jeden z dwóch dopuszczonych wariantów, tj. Wariant 1 albo Wariant 2. - Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania jednocześnie Wariantu 1 i Wariantu 2 w ramach jednej oferty. - Niezależnie od wybranego przez Wykonawcę wariantu, oferowany aparat musi spełniać wszystkie wymagania określone dla danego wariantu w OPZ. Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera:

• załącznik nr 3 do SWZ – projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego dla Zadania nr 1,

• załącznik nr 3a do SWZ – projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego dla Zadania nr 2. Zamawiający zastrzega, iż zgodnie z treścią art. 310 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2026.793) może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeśli środki publiczne pochodzące z ww. dofinansowania, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Oferta Wykonawcy winna zawierać:

• wypełniony i podpisany formularz ofertowy (zgodny ze wzorem stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ),

• wypełniony i podpisany szczegółowy formularz asortymentowo - cenowy (zgodny ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ),

• wypełniony i podpisany opis przedmiotu zamówienia dla Zadania nr 1 (zgodny ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2.1 lub 2.2 do SWZ w zależności, na który WARIANT APARATU Wykonawca składa ofertę). W celu wstępnego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca składa wraz z ofertą:

• oświadczenie Wykonawcy, składane w oparciu o art. 125, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 5), 7), 8) oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t. j. Dz. U. 2025 r., poz. 514) i spełnia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ tj. (JEDZ/ESPD)

• oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby na zdolnościach lub sytuacji którego polega Wykonawca (art. 118 u.p.z.p.), składanego w oparciu o art. 125 ust 5 u.p.z.p. na formularzu JEDZ/ESPD, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 5 i pkt 7‒8 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t. j. Dz. U. 2025 r., poz. 514) oraz odpowiednio, iż spełnienia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ w zakresie w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby.

• oświadczenie, że w stosunku do wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE nr L.2025.2033) (zgodny ze wzorem, stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ)

• oświadczenie w myśl postanowień art. 117 ust. 4 u.p.z.p., z którego wynikać winno, które dostawy wchodzące w zakres przedmiotu zamówienia będą realizowane przez poszczególnych wykonawców (oświadczenie składają wyłącznie podmioty ubiegające się wspólnie o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) – (zgodny ze wzorem, stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ)

• w przypadku, gdy wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 ust 1 u.p.z.p. w celu oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby gwarantuje rzeczywisty dostęp do tych zasobów Wykonawca składa zobowiązanie podmiotu udostępnianego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów. Zobowiązanie winno określać w szczególności:

- zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów podmiotu udostepniającego zasoby,

- sposób i okres udostępniania Wykonawcy i wykorzystania przez niego zasobów podmiotu udostepniającego te zasoby przy wykonywaniu zamówienia,

- czy podmiot, na zdolnościach którego wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje usługi, których wskazane zdolności dotyczą

• oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, że w stosunku niego nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE nr L.2025.2033) (zgodny ze wzorem, stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ). Pozostałe dokumenty które winien Wykonawca załączyć do oferty:

• dowód wniesienia wadium;

• aktualny dokument potwierdzający zasady reprezentacji wykonawcy tj. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru o ile nie jest on dostępny w bezpłatnych i ogólnodostępnych elektronicznych bazach danych, których adres internetowy wykonawca wskazał w JEDZ. W przypadku wskazania bazy danych, w której dokumenty są dostępne w innym języku niż polski, Zamawiający może po ich pobraniu wezwać Wykonawcę do przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski. Uwaga: W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub podmiotu udostepniającego zasoby na zdolnościach lub sytuacji którego polega Wykonawca (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) odpis lub informację musi złożyć każdy z wykonawców lub podmiotów.

• w przypadku, gdy wykonawcę reprezentuje pełnomocnik – pełnomocnictwo określające zakres umocowania pełnomocnika lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy,

• w przypadku oferty składanej przez wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (w szczególności członków konsorcjum oraz wspólników spółki cywilnej) (art. 58 ust. 2 u.p.z.p.) – aktualny dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika do reprezentowania w/w wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy. Zamawiający dopuszcza złożenie umowy regulującej współpracę i zasady reprezentacji podmiotów występujących wspólnie w szczególności umowę spółki cywilnej jako dokumentu równoważnego z pełnomocnictwem.

Przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, które winne być złączone do oferty tj.: Zadanie nr 1 dot. aparatów do hemodializy:

• właściwe dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2024.1620 t. j.) oraz ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, tj.:

- deklaracja zgodności EU(UE) o której mowa w Art. 19 ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG Dz. U.UE.L.2017.117.1, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z MDR lub - deklaracja zgodności EC(WE) o której mowa w dyrektywie Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG sporządzona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z MDD lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) oraz - w przypadku gdy wyrób medyczny został wprowadzony do obrotu przed dniem 26 maja 2021r. właściwego oświadczenie producenta lub upoważnionego przedstawiciela, zgodnie z klasą wyroby medycznego, lub - w przypadku gdy wyrób medyczny jest objęty jednym z okresów przejściowych, o których mowa w art. 120 ust 2 – 4 MDR właściwego oświadczenie producenta lub upoważnionego przedstawiciela zgodnie z klasą wyrobu medycznego.

• opisy, katalogi, specyfikacje techniczne z danymi wskazanymi załączniku nr 2 do SWZ, z informacjami potwierdzającymi spełnienie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego dla oferowanego przedmiotu zamówienia, wraz z zaznaczeniem właściwych danych i odniesieniem którego produktu/funkcjonalności (tj. pozycji w tabeli) dotyczą. Autentyczność ww. dokumentów musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. Zadanie nr 2 dot. środków dezynfekcyjnych i materiałów zużywalnych:

• opisy, katalogi, specyfikacje techniczne z danymi wskazanymi załączniku nr 2.2 do SWZ, z informacjami potwierdzającymi spełnienie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego dla oferowanego przedmiotu zamówienia, wraz z zaznaczeniem właściwych danych i odniesieniem którego produktu/funkcjonalności (tj. pozycji w tabeli) dotyczą. Autentyczność ww. dokumentów musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie ww. przedmiotowych środków dowodowych w przypadku, jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne. Podmiotowe środki dowodowe, jakie będzie musiał złożyć wykonawca którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem zamówienia w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia oraz potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie określonym w:

- art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy u.p.z.p - art. 108 ust 1 pkt 4 u.p.z.p. dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego. (Wykonawca/podmiot trzeci składa stosowną informację w JEDZ/ESPD w części III/A oraz III/D),

2) wykaz wykonanych przez wykonawcę w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) dostaw wraz z podaniem wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotu, na rzecz którego dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie. Wykonawca w ww. wykazie wskazuje wyłącznie dostawy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. Do wykazu Wykonawca winien załączyć dowód, iż dostawy zostały wykonywane należycie tj. referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane. W przypadku, gdy Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tego dokumentu – oświadczenia Wykonawcy.

3) oświadczenie Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - art. 108 ust 1 pkt 5 u.p.z.p.

4) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ), o których mowa:

• w art. 108 ust 1 pkt 3 - 6 u.p.z.p.,

• art. 109 ust 1 pkt 5 oraz pkt 7 – 8 u.p.z.p.

• art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. 2025 r., poz. 514)

• art. 5k rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE nr L.2025.2033) Uwaga: W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) oświadczenie musi złożyć każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

5) jeżeli Wykonawca polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 u.p.z.p. Wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia podmiotów udostępniających zasoby w następującym zakresie:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie określonym w:

- art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy u.p.z.p - art. 108 ust 1 pkt 4 u.p.z.p. dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

b) oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ), o których mowa:

• w art. 108 ust 1 pkt 3 - 6 u.p.z.p.,

• art. 109 ust 1 pkt. 5 oraz pkt. 7 - 8 u.p.z.p,

• art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. 2025 r., poz. 514)

• art. 5k rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE nr L.2025.2033).

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości określono w:

• Formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ,

• Opis przedmiotu zamówienia - Wymagane Parametry Techniczno-Jakościowe dla Zadania nr 1 WARIANT 1 – załącznik nr 2.1 do SWZ,

• opis przedmiotu zamówienia - Wymagane Parametry Techniczno-Jakościowe dla Zadania nr 1 WARIANT 2 - załącznik nr 2.2 do SWZ. - Wykonawca zobowiązany jest zaoferować jeden z dwóch dopuszczonych wariantów, tj. Wariant 1 albo Wariant 2. - Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania jednocześnie Wariantu 1 i Wariantu 2 w ramach jednej oferty. - Niezależnie od wybranego przez Wykonawcę wariantu, oferowany aparat musi spełniać wszystkie wymagania określone dla danego wariantu w OPZ. Zadanie nr 1 – Dostawa aparatów do hemodializy – 10 kpl. Dostawa winna być zrealizowana w terminie max. 10 dni kalendarzowych od daty zawarcia umowy. Zadanie nr 2 – Sukcesywne dostawy płynów dezynfekcyjnych i materiałów zużywalnych na 36 m-cy a) Dostawy sukcesywne wg bieżących potrzeb Zamawiającego do Magazynu Medycznego Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach zlokalizowanego przy ul. Grunwaldzkiej 45 na koszt Wykonawcy od daty zawarcia umowy przez 36 miesięcy, a w przypadku nie wybrania całości przedmiotu zamówienia do wyczerpania asortymentu, nie dłużej jednak niż 48 miesięcy od daty zawarcia umowy po cenach zawartych w umowie. Asortyment kompatybilny z zaproponowanym do oferty aparatem.

b) Dostawy realizowane będą w terminie do 4 dni roboczych od daty złożenia pisemnego zamówienia przesłanego e-mailem.

c) Zamówienia składane przez Zamawiającego będą wynikać z bieżących i uzasadnionych potrzeb, co jest równoważne z możliwością niezrealizowania przedmiotu zamówienia w ilościach określonych w załącznikach do SWZ.

Kryterium dodatkowy okres gwarancji – wartość kryterium - 10 % (NIE OBEJMUJE MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH) W ramach kryterium dodatkowy okres gwarancji na urządzenia objęte przedmiotem zamówienia, Wykonawcom zostaną przyznane punkty za udzielenie dodatkowego okresu gwarancji którym będzie objęty sprzęt , który należy wstawić w formularzu ofertowym i zostanie oceniony w ramach następujących zasad:

a) minimalny okres gwarancji na urządzenie objęte przedmiotem zamówienia wynosi: 24 miesiące,

b) maksymalny punktowany dodatkowy okres gwarancji to: 20 miesięcy,

c) za każdy dodatkowy miesiąc gwarancji powyżej minimalnego Zamawiający przyzna:

• 0,5 pkt - 1 miesiąc

• 1 pkt - 2 miesiące

• 1,5 pkt - 3 miesiące

• 2 pkt – 4 miesiące

• 2,5 pkt – 5 miesięcy

• 3 pkt – 6 miesięcy

• 3,5 pkt – 7 miesięcy

• 4 pkt – 8 miesięcy

• 4,5 pkt – 9 miesięcy

• 5 pkt – 10 miesięcy

• 5,5 pkt - 11 miesięcy

• 6 pkt – 12 miesiące

• 6,5 pkt – 13 miesięcy

• 7 pkt – 14 miesięcy

• 7,5 pkt – 15 miesięcy

• 8 pkt – 16 miesięcy

• 8,5 pkt – 17 miesięcy

• 9 pkt – 18 miesięcy

• 9,5 pkt – 19 miesięcy

• 10 pkt – 20 miesięcy Maksymalna liczba punktów do uzyskania w przedmiotowym kryterium wynosi 10 punktów.

Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów u.p.z.p. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. Odwołanie przysługuje na:

• niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

• zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp. Wykonawcom, a także innym osobom których interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów u.p.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o których mowa w dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.