Dostawa akcesoriów specjalistycznych do obsługi sprzętu na Bloku Operacyjnym dla NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu sp. z o.o.

1. Postępowanie prowadzone jest w j.polskim w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl pod adresem: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1395993

2. Komunikacja między Zamawiajacym (dalej: Zam.) a Wykonawcą (dalej: Wyk.) w zakresie: przesyłania pytań do treści SWZ,odpowiedzi na wezwania Zam., wniosków, informacji, oświadczeń Wyk., odwołania, będzie odbywała się za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza Wyślij wiadomość do Zam. Za datę przekazania (wpływu) odpowiedzi na wezwania, oświadczeń, wniosków, zawiadomień, informacji i innych dokumentów przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem platformazakupowa.pl poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość do Zam.” po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do Zam.

3. Zam. będzie przekazywał Wyk. informacje za pośrednictwem platformazakupowa.pl. Inf. dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zam. będzie zamieszczał na platformie w sekcji „Komunikaty”.

Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wyk., będzie przekazywana za pośrednictwem platformazakupowa.pl do konkretnego Wyk.

4. Wyk. ma obowiązek sprawdzania komunikatów i wiadomości bezpośrednio na platformazakupowa.pl przesłanych przez Zam. gdyż system powiadomień może ulec awarii lub powiadomienie może trafić do folderu SPAM.

5. Zam., zgodnie z Rozp. Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu (…), określa niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, tj.:1)korzystanie z platformazakupowa.pl jest możliwe dla Wyk. za pomocą Internetu z użyciem popularnych przeglądarek internetowych, systemów operacyjnych, typów urządzeń oraz typów połączeń internetowych 2)min. wymagania techniczne umożliwiające korzystanie ze strony platformazakupowa.pl to popularna przeglądarka internetowa obsługująca Javascript np.: EDGE,Chrome,Fire Fox, w najnowszej dostępnej wersji, z włączoną obsługą języka Javascript, akceptująca pliki typu cookies lub możliwością korzystania z lokalnej pamięci przeglądarki oraz łącze internetowe o przepustowości co najmniej 2 Mbit/s 3)platformazakupowa.pl jest zoptymalizowana dla min. rozdzielczości ekranu 1280x768 pikseli 4)zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf 5)Szyfrowanie na platformazakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS1.2 lub wyższy 6)platformazakupowa.pl działa wg standardu przyjętego w komunikacji sieciowej-kodowanie UTF8 7)oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (rrrr-mm-dd gg: mm) 8)czas odbioru danych przez platformę zakupową jest zsynchronizowany z czasem urzędowym obowiązującym w Polsce wyznaczonym przez serwery czasu Głównego Urzędu Miar z użyciem protokołu NTP.

6. Wyk. przystępując do postępowania:

1)akceptuje warunki korzystania z platformazakupowa.pl określone w Regulaminie dostępnym na https://platformazakupowa.pl w zakładce „Regulamin" oraz uznaje go za wiążący 2)zapoznał i stosuje się do Instrukcji składania ofert dostępnej pod linkiem https://platformazakupowa.pl/strona/instrukce-wykonawca

7. Zam. nie ponosi odpowiedzialności za złożenie oferty w sposób niezgodny z Instrukcją korzystania z platformazakupowa.pl, w szczególności za sytuację, gdy Zam. zapozna się z treścią oferty przed upływem terminu składania ofert (np. złożenie oferty w zakładce „Wyślij wiadomość do Zam.”)Taka oferta zostanie uznana przez Zam. za ofertę handlową i nie będzie brana pod uwagę w postępowaniu.

8. Zam. informuje, że instrukcje korzystania z platformazakupowa.pl dot. w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, ofert przy użyciu platformazakupowa.pl znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wyk." https://platformazakupowa.pl/strona/instrukcje-wykonawca

Zamawiający przewidział w ogłoszeniu prawo opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. ustawy Pzp.

1) Prawo opcji polegać będzie na możliwości dokonywania zamówień objętych przedmiotem zamówienia w maksymalnych liczbach określonych w kolumnie nr 5 „Ilość maksymalna” Załącznika 2 do SWZ. Minimalną ilością przedmiotu zamówienia, którą zrealizuje Zamawiający będzie ilość produktów określona w kolumnie nr 4„Ilość minimalna” Załącznika 2 do SWZ.

2) Zamawiający będzie miał prawo do korzystania z prawa opcji w zakresie określonym w pkt 1) zdanie pierwsze powyżej, w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

3) Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie w stosunku do Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający z prawa opcji nie skorzysta, bądź skorzysta w ilości mniejszej niż określona w kolumnie nr 5 „Ilość maksymalna” w Załączniku 2 do SWZ.

4) Wykonawca nie może odmówić Zamawiającemu wykonania zamówienia, w zakresie opisanym pkt 1) zdanie pierwsze.

Zamawiający żąda przedłożenia dla każdego zaoferowanego produktu:

1. Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta/autoryzowanego przedstawiciela producenta/autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim), z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment spełnia parametry określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry.

2. Dokumentu (np. prospekty, broszury, ulotki, katalogi, dane techniczne, instrukcje obsługi producenta/ dystrybutora, oświadczenie producenta sprzętu medycznego dla którego przeznaczony jest oferowany asortyment – w języku polskim) potwierdzającego, że produkty zaoferowane przez Wykonawcę są:

1) kompatybilne ze sprzętem będącym w posiadaniu Zamawiającego firmy Stryker, dla którego przeznaczony jest oferowany asortyment (tj. pompa Flo Steady Arthroscopy Pump, Shaver Artroskopowym Formula, insuflator Pneumo Clear, pompa Ahto).

2) ich użycie jest zgodne z zaleceniami technicznymi sprzętu i nie spowoduje utraty gwarancji producenta.

3. Deklaracja Zgodności UE (Declaration of Conformity) wystawiona przez producenta, odnosząca się bezpośrednio do oferowanego modelu/nazwy handlowej produktu oraz potwierdzająca zaklasyfikowanie produktu jako wyrobu medycznego.

4. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – należy złożyć tylko w przypadku, gdy zaoferowany produkt nie posiada nadanego kodu UDI-DI.

1. Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta/autoryzowanego przedstawiciela producenta/autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim), z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment spełnia parametry określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry- dotyczy każdego zaoferowanego produktu.

2. Dokumentu (np. prospekty, broszury, ulotki, katalogi, dane techniczne, instrukcje obsługi producenta/ dystrybutora, oświadczenie producenta sprzętu medycznego dla którego przeznaczony jest oferowany asortyment – w języku polskim) potwierdzającego, że produkty zaoferowane przez Wykonawcę są:

1) kompatybilne ze sprzętem będącym w posiadaniu Zamawiającego firmy Stryker, dla którego przeznaczony jest oferowany asortyment (tj. pompa Flo Steady Arthroscopy Pump, Shaver Artroskopowym Formula, insuflator Pneumo Clear, pompa Ahto).

2) ich użycie jest zgodne z zaleceniami technicznymi sprzętu i nie spowoduje utraty gwarancji producenta.

3. Deklaracja Zgodności UE (Declaration of Conformity) wystawiona przez producenta, odnosząca się bezpośrednio do oferowanego modelu/nazwy handlowej produktu oraz potwierdzająca zaklasyfikowanie produktu jako wyrobu medycznego.

4. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – należy złożyć tylko w przypadku, gdy zaoferowany produkt nie posiada nadanego kodu UDI-DI.

1)Wypełniony Formularz ofertowy (Załącznik nr 1 do SWZ);

2) Wypełniony Formularz asortymentowo-cenowy (Załącznik Nr 2 do SWZ)

3) Wypełnione „Oświadczenie Wykonawcy dotyczące podstaw do wykluczenia z postępowania” (Załącznik Nr 3 do SWZ). UWAGA: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4) Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia:

a) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub inny właściwy rejestr. UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.

b) pełnomocnictwo lub innego dokument potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a). UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego i wraz z ofertą składają stosowne pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentacji.

1) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo powinno zostać załączone do oferty.

2) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia oświadczają w „Formularzu ofertowym” (Załącznik Nr 1 do SWZ) które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy.

3) Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie