Dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Miastkowie Kościelnym

1. Komunikacja w postępowaniu odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

2. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia, dostępnej pod adresem https://ezamowienia.gov.pl. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne.

3. Adres strony prowadzonego postępowania: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-5b1972f2-abd0-4a1a-b8e0-0458f48cb16c

Zgodnie z zapisami Części 4 SWZ.

1. Ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, składa się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

2. Podmiotowe środki dowodowe składa się w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, w formie pisemnej lub w formie dokumentowej, w zakresie i w sposób określony w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.

3. Podmiotowe środki dowodowe, przedmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zgodnie z zapisami Części 4 SWZ.

1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Miastkowie Kościelnym, ul. Jana Kochanowskiego 6, 08-420 Miastków Kościelny. Informacje o przetwarzaniu Pani/Pana danych osobowych można uzyskać w siedzibie Administratora.

2. Kontakt do inspektora ochrony danych wyznaczonego przez Kierownika Samodzielnego Publicznego Ośrodka Zdrowia w Miastkowie Kościelnym: j.mucha@op.pl.

3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego.

Zgodnie z zapisami Części 19 SWZ.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Miastkowie Kościelnym, w ramach projektu pn. „Wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej (POZ)”, realizowanego w ramach programu Fundusze Europejskie na Infrastrukturę, Klimat, Środowisko 2021–2027 (FEnIKS). Zamówienie obejmuje dostawę 12 rodzajów sprzętu medycznego w łącznej ilości 20 sztuk, zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ. Zamówienie dotyczy sprzętu:

1. Aparat do oznaczania glukozy - glukometry 2 szt.

2. Elektroniczny aparat do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi w różnych rozmiarach w tym z kompletem mankietów dla dzieci 2 szt.

3. Aparat EKG mobilny 2 szt.

4. Aparat USG wszechstronny 1 szt.

5. Dermatoskop 1 szt.

6. Detektor przepływu Doppler 1 szt.

7. Lampa UV bakterio- i wirusobójcza 2 szt.

8. Nebulizator 1 szt.

9. Otoskop 2 szt.

10. Spirometr 1 szt.

11. Termometr elektroniczny 4 szt.

12. Wizualizator naczyniowy (skaner żył) 1 szt. Zgodnie z opisem stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, które mogą dotyczyć: 1 )sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia przedmiotowy warunek, jeżeli wykaże, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną ubezpieczenia nie niższą niż 300 000,00 zł.

2) zdolności technicznej lub zawodowej:

1) Wykonawca musi udowodnić, że zrealizował co najmniej 2 dostawy aparatury medycznej o charakterze i wartości odpowiadającej przedmiotowi zamówienia na kwotę min. 250 000 zł - dla każdego kontraktu. W przypadku gdy Wykonawca wykonywał w ramach kontraktu/umowy większy zakres prac, dla potrzeb niniejszego zamówienia powinien wyodrębnić i podać wartość robót, o których mowa powyżej. Zgodnie z zapisami Części 8 SWZ.

1. Oświadczenie o nie podleganiu wykluczeniu, sporządzone wg formularza – stanowiącego załącznik nr 4 do SWZ;

2. Oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej z innym wykonawcą w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oraz dokumenty lub informacje potwierdzające przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej załącznik Nr 8 do SWZ.

3. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z własnymi oświadczeniami, o których mowa w ust. 1 pkt 2) lit. a) i b), oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnienie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

4. Oświadczenie Wykonawców - wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - z art. 117 ust. 4 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych – załącznik Nr 7 do SWZ.

5. Potwierdzenie aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w Części 9 ust. 1 pkt. 2) lit a) SWZ w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego – stanowiącego załącznik nr 9 do SWZ.

Zgodnie z zapisami Części 9 SWZ.

1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone wg formularza – stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ.

2. Jeżeli wykonawca w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu polega na zdolnościach innych podmiotów musi przedstawić zobowiązanie tego podmiotu do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia, które powinno być sporządzone wg formularza – stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ;

3. Wykaz dostaw – zgodnie z załącznikiem Nr 10

Zgodnie z zapisami Części 9 SWZ.

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz kryteria bezpiecznego i legalnego wprowadzenia do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) o wprowadzeniu oferowanego wyrobu medycznego do obrotu lub do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - (jeśli dotyczy) - dla asortymentu wymagającego takiego zgłoszenia / powiadomienia.

b) Aktualną Deklarację Zgodności UE (lub WE) wystawioną przez producenta, potwierdzającą, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze oraz jest oznakowany znakiem CE.

c) Aktualny Certyfikat Zgodności wydany przez właściwą Jednostkę Notyfikowaną - (jeśli dotyczy) - dla asortymentu wymagającego takiego zgłoszenia / powiadomienia. Jako dokument potwierdzający spełnienie warunku w zakresie rejestracji w URPL (o którym mowa w pkt powyżej lit. a), Zamawiający uzna w szczególności: o Kopię formularza zgłoszenia (dla producentów/autoryzowanych przedstawicieli) lub powiadomienia (dla dystrybutorów/importerów) złożonego do Prezesa URPL wraz z dowodem jego nadania lub Urzędowym Poświadczeniem Odbioru (UPO) z systemu ePUAP lub systemu e-doręczenia; lub o Wyciąg lub zrzut ekranu z oficjalnego rejestru/bazy danych prowadzonej przez Prezesa URPL lub z europejskiej bazy danych EUDAMED, potwierdzający zarejestrowanie oferowanego wyrobu i nadanie mu odpowiednich numerów identyfikacyjnych (SRN / Basic UDI-DI); lub o Zaświadczenie wydane przez Prezesa URPL potwierdzające dopełnienie przez właściwy podmiot obowiązków zgłoszeniowych.

2. W przypadku, gdy przepisy ustawy o wyrobach medycznych nie nakładają na dany asortyment obowiązku dokonania zgłoszenia lub powiadomienia przed terminem składania ofert (np. wyrób nie był wcześniej wprowadzony na terytorium RP przez żadnego dystrybutora), Wykonawca zobowiązany jest do złożenia pisemnego oświadczenia, że oferowany sprzęt zostanie zgłoszony/powiadomiony do URPL w terminach przewidzianych ustawą, nie później jednak niż w dniu dostawy sprzętu do Zamawiającego.

3. W przypadku gdy oferowany sprzęt medyczny z mocy prawa nie wymaga powyższej procedury, Wykonawca składa oświadczenie (druk własny Wykonawcy) o braku konieczności dokonywania zgłoszenia/powiadomienia dla określonego sprzętu medycznego.

4. Oświadczenia wraz z powyżej określonymi dokumentami Wykonawca składa wraz z ofertą.

5. Wszystkie składane dokumenty, o których mowa powyżej, muszą być sporządzone w języku polskim lub przetłumaczone na język polski. W przypadku dokumentów wystawionych w języku obcym (np. deklaracji zgodności lub certyfikatów jednostek notyfikowanych), Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć je wraz z tłumaczeniem na język polski.

6. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej, Wykonawca składa pod rygorem wezwania do ich uzupełnienia lub poprawienia na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

1. Oferta wykonawcy – załącznik nr 1 do SWZ.

2. Wypełniony załącznik nr 2 3. Ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną ubezpieczenia nie niższą niż 300 000,00 zł wraz z dowodem opłaty składki. Zgodnie z zapisami Części 9 SWZ.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia składają;

1) Oświadczenie wykonawcy, wymienione w części 9 SWZ;

a) ust. 1 pkt 2) lit. a) składa, każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w celu potwierdzenia, że wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania;

b) ust. 1 pkt. 2) lit b) składa, każdy z wykonawców wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, w zakresie w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu;

c) ust. 2 pkt 1) lit. a) w zakresie potwierdzenia aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składa, każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w celu potwierdzenia, że wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.

2) Wykonawcy występujący wspólnie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy, pełnomocnictwo musi być załączone do oferty.

3) Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

4) Zamawiający zażąda przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę podmiotów występujących wspólnie. Zgodnie z zapisami Części 9 SWZ.

1. Zmiana umowy może być dokonana w przypadkach określonych w art. 455 ustawy – Prawo zamówień publicznych.

2. Zamawiający przewiduje możliwości zmiany umowy na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych w przypadkach określonych w paragrafie 12 załącznika Nr 3 do SWZ - Istotnych postanowieniach umowy.

Dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Miastkowie Kościelnym realizowana w ramach projektu pn:

„Wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej (POZ)”

Program: Fundusze Europejskie na Infrastrukturę, Klimat, Środowisko 2021–2027 (FEnIKS).