Rozbudowa, walidacja i wdrożenie funkcjonalności systemu eCRF oraz modułu IWRS w ramach Systemu Zarządzania Badaniami Klinicznymi
Informacje o zamówieniu
Zamawiający
Lokalizacja zamawiającego
Przybliżona lokalizacja miejscowości zamawiającego (Warszawa). Dane: GeoNames, OpenStreetMap.
Szczegóły zamówienia
Kody CPV
Analiza rynkowa i konkurencja
W skrócie
Zamówienie dotyczy rozbudowy, walidacji i wdrożenia funkcjonalności systemu eCRF (elektronicznego formularza raportu przypadku) oraz modułu IWRS (Interactive Web Response System) w ramach systemu zarządzania badaniami klinicznymi. Projekt obejmuje umożliwienie rekrutacji pacjentów, bezpieczną randomizację oraz raportowanie zdarzeń niepożądanych. System musi być w pełni zwalidowany i gotowy do użytku w badaniach klinicznych.
Kluczowe wymagania
- Doświadczenie w wdrażaniu systemów eCRF i IWRS w badaniach klinicznych
- Certyfikacja 21 CFR Part 11 lub równoważna dla systemów pharma
- Kompetencje w walidacji oprogramowania dla industrii Life Sciences
- Doświadczenie z CTMS (Clinical Trial Management System)
- Zdolność zapewnienia bezpieczeństwa danych pacjentów i compliance z RODO
- Wsparcie dla randomizacji i raportowania zdarzeń niepożądanych (Safety)
Wyłuskane z treści ogłoszenia — pełne i wiążące warunki znajdziesz w dokumentacji (SWZ).
Konkurencja i ceny — Oprogramowanie
W kategorii Oprogramowanie rozstrzygnięte postępowania otrzymują średnio 2,1 oferty (konkurencja średnia); 47% ma co najmniej dwie oferty. Mediana wartości udzielonych zamówień to 237 354,33 PLN, a typowy przedział cen wynosi od 107 801,62 PLN do 418 070,61 PLN.
Na podstawie 9 771 rozstrzygnięć z BZP w tej kategorii. Zobacz wszystkie przetargi: Oprogramowanie.
Sprawdź opłacalność startu
Podaj koszt przygotowania oferty i swoją marżę, a my oszacujemy oczekiwaną wartość finansową udziału w tym postępowaniu na podstawie danych z tej kategorii i regionu.
Zbyt mało rozstrzygnięć w tej kategorii i regionie, by wiarygodnie oszacować konkurencję.
Analiza rynkowa
Przedmiot zamówienia
Opis zamówienia
Celem zamówienia jest dostarczenie zwalidowanego systemu umożliwiającego rozpoczęcie rekrutacji, bezpieczną randomizację oraz raportowanie bezpieczeństwa (Safety). Zamówienie obejmuje rozbudowę posiadanego przez Zamawiającego modułu e CRF wchodzącego w skład systemu zarządzania badaniami klinicznymi (Clinical Trial Management System - CTMS).
Termin realizacji: do 2026-07-31
Treść ogłoszenia
1 Zamawiający
- Rola zamawiającego
- Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego
- Nazwa zamawiającego
- INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII
- Krajowy Numer Identyfikacyjny
- REGON 000288484
- Ulica
- ul. Indiry Gandhi 14
- Miejscowość
- Warszawa
- Kod pocztowy
- 02-776
- Województwo
- mazowieckie
- Kraj
- Polska
- Lokalizacja NUTS 3
- PL911 - Miasto Warszawa
- Adres poczty elektronicznej
- zaopat@ihit.waw.pl
- Adres strony internetowej zamawiającego
- www.ihit.waw.pl
- Rodzaj zamawiającego
- Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)
- Przedmiot działalności zamawiającego
- Zdrowie
2 Informacje podstawowe
- Ogłoszenie dotyczy
- Zamówienia publicznego
- Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług
- Nie
- Nazwa zamówienia albo umowy ramowej
- Rozbudowa, walidacja i wdrożenie funkcjonalności systemu e CRF oraz modułu IWRS w ramach Systemu Zarządzania Badaniami Klinicznymi
- Identyfikator postępowania
- ocds-148610-d243c259-ab23-4e66-a119-e600f93ee355
- Numer ogłoszenia
- 2026/BZP 00299313
- Wersja ogłoszenia
- 01
- Data ogłoszenia
- 2026-06-19
- Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań
- Nie
- O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy
- Nie
- Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej
- Tak
- Nazwa projektu lub programu
- 4. Zakup realizowany jest z projektu w ramach niekomercyjnego badania klinicznego „Randomizowane, wielośrodkowe, podwójne zaślepione badanie fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji dapagliflozyny (DAPA) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem plazmocytowym (MM) poddawanych przeszczepieniu autologicznych krwiotwórczych komórek macie
- Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną
- Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy
3 Udostępnianie dokumentów zamówienia i komunikacja
- Adres strony internetowej prowadzonego postępowania
- https://ihit.ezamawiajacy.pl
- Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia
- Nie
- Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej
- Tak
- Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej
- 2. W przedmiotowym postępowaniu Zamawiający dopuszcza możliwość przekazywania sobie przez strony postępowania oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji: Za pośrednictwem Platformy znajdującej się pod adresem: https://ihit.ezamawiajacy.pl poprzez kafelek „Wiadomości” kierujący do modułu korespondencji.
- Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej
- - Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;- Komputer klasy PC lub MAC spełniający wymagania zainstalowanego systemu operacyjnego oraz wymagania używanej przeglądarki internetowej;- Zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa w wersji wspieranej przez producenta obsługująca TLS 1.2; Włączona obsługa Java Script;- Zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf.
- Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne
- Nie
- Oferta - katalog elektroniczny
- Nie dotyczy
- Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu
- polski
4 Przedmiot zamówienia
- Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe
- Nie
- Numer referencyjny
- DZ-SZPZ. 261. 40.2026
- Rodzaj zamówienia
- Usługi
- Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania
- Nie
- Możliwe jest składanie ofert częściowych
- Nie
- Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia
- Nie
- Krótki opis przedmiotu zamówienia
- Celem zamówienia jest dostarczenie zwalidowanego systemu umożliwiającego rozpoczęcie rekrutacji, bezpieczną randomizację oraz raportowanie bezpieczeństwa (Safety). Zamówienie obejmuje rozbudowę posiadanego przez Zamawiającego modułu e CRF wchodzącego w skład systemu zarządzania badaniami klinicznymi (Clinical Trial Management System - CTMS).
- Główny kod CPV
- 48180000-3 - Pakiety oprogramowania medycznego
- Zamówienie obejmuje opcje
- Nie
- Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej
- do 2026-07-31
- Zamawiający przewiduje wznowienia
- Nie
- Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane
- Nie
- Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert
- Procentowo
- Stosowane kryteria oceny ofert
- Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
- Nazwa kryterium
- Cena
- Waga
- 60
- Rodzaj kryterium
- serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.
- Nazwa kryterium
- Czas realizacji zamówienia
- Waga
- 20
- Rodzaj kryterium
- serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.
- Nazwa kryterium
- Czas reakcji serwisu dla błędu krytycznego
- Waga
- 20
- Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert
- Nie
5 Kwalifikacja wykonawców
- Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia
- Tak
- Fakultatywne podstawy wykluczenia
- Art. 109 ust. 1 pkt 6
- Warunki udziału w postępowaniu
- Nie
- Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy
- Tak
6 Warunki zamówienia
- Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe
- Nie
- Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną
- Nie
- Zamawiający wymaga wadium
- Nie
- Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy
- Nie
- Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane
- Tak
7 Projektowane postanowienia umowy
- Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek
- Nie
- Zamawiający przewiduje zmiany umowy
- Nie
- Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia
- Nie
8 Procedura
- Termin składania ofert
- 2026-06-29 09:00
- Miejsce składania ofert
- https://ihit.ezamawiajacy.pl
- Termin otwarcia ofert
- 2026-06-29 09:15
- Termin związania ofertą
- do 2026-07-28
Warunki i informacje dodatkowe
Informacje dodatkowe
Najczęściej zadawane pytania
Jaki jest termin składania ofert?
Termin składania ofert upływa 29.06.2026 09:00. Pozostało 9 dni.
Kto jest zamawiającym?
Zamawiającym jest INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII z siedzibą w Warszawa.
Do jakiej branży należy to zamówienie?
Zamówienie należy do branży: Oprogramowanie (CPV: 48180000-3).
Gdzie znaleźć pełną dokumentację?
Pełna dokumentacja jest dostępna na platformie BZP. Przejdź do ogłoszenia →