Dostawa nici chirurgicznych, szwów mechanicznych, materiałów hemostatycznych, serwet do operacji ginekologicznych, wyrobów medycznych dla pacjentów z EB.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych, szwów mechanicznych, materiałów hemostatycznych, serwet do operacji ginekologicznych, wyrobów medycznych dla pacjentów z EB. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, w podziale na 14 części: Część nr 1 – Szew syntetyczny, polipropylenowy, niewchłanialny, jednowłóknowy. Część nr 2 – Szwy syntetyczne, niewchłanialne, plecione. Część nr 3 – Syntetyczny wchłanialny szew pleciony. Część nr 4 – Szew syntetyczny niewchłanialny poliamidowy szew monofilmentowy. Część nr 5 – Szwy niewchłanialne. Część nr 6 – Antybakteryjny szew chirurgiczny, monofilamentowy, wchłanialny. Część nr 7 – Antybakteryjny szew chirurgiczny, syntetyczny jednowłóknowy, wchłanialny. Część nr 8 – Szew syntetyczny, pleciony powlekany, wchłanialny. Część nr 9 – Bezwęzłowe urządzenie do kontrolowanego zamykania ran z igłą. Część nr 10 – Hemostatyki. Część nr 11 – Staplery. Część nr 12 – Zestawy serwet do operacji brzusznych i ginekologicznych. Część nr 13 – Roztwór podchlorynów do płukania ran. Część nr 14 – Produkty stosowane w leczeniu ran ostrych i przewlekłych u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB). Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 Pzp. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 14 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE. L. z 2016 r. Nr 119, str. 1) („RODO”) chcielibyśmy poinformować o zasadach przetwarzania danych osobowych w przypadku, gdy Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

2. Administratorem Pana/i danych osobowych jest Zamawiający.

3. Z Zamawiającym w zakresie spraw związanych z ochroną danych osobowych można kontaktować się:

1) kierując pismo na adres jego siedziby lub elektronicznie za pośrednictwem korespondencji mailowej na adres: dyr@imid.med.pl albo 2) za pośrednictwem platformy e PUAP na adres: /IMi DWarszawa/Skrytka ESP.

4. Zamawiający wyznaczył Inspektora Ochrony Danych („IOD”), z którym może się Pan/i kontaktować w sprawach przetwarzania Pana/i danych osobowych. Kontakt z IOD jest możliwy za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem: iod@imid.med.pl, telefonicznie pod nr (22) 32 77 495 lub pisemnie na adres siedziby Zamawiającego.

5. Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w następujących celach:

1) przeprowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. g RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych;

2) weryfikacja informacji o niekaralności w ramach podmiotowych środków dowodowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c w zw. z art. 10 RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych;

3) archiwizacja danych osobowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. j RODO w zw. z ustawą o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach;

4) ustalenie, dochodzenie lub obrona roszczeń w związku z prowadzoną działalnością – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. e RODO lub art. 9 ust. 2 lit. f RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wykonania zadań realizowanych w interesie publicznym – właściwego gospodarowania mieniem Zamawiającego, tj. przeprowadzeniem ważnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, gwarantującego prawidłowe wydatkowanie środków publicznych. Szczegółowa klauzula informacyjna RODO zawarta jest w SWZ.

I. O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie:

1) art. 108 ust. 1 ustawy Pzp,

2) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp,

3) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2023 r. poz. 1497, z późn. zm.). Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzą przesłanki określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zam. Wyk. składa oświadczenie JEDZ w for. elektronicznej szczegółowe wymagania zawarte w SWZ oraz zał. nr 3a do SWZ. II. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - wypełniony formularz oferty za pośrednictwem formularza dostępnego na platformie Marketplanet One Place oraz tabeli asortymentowo - cenowej - zał. nr 2 do SWZ, stanowiących integralną część oferty. Wraz z ofertą (tj. formularzem oferty, tabelą asortymentowo - cenową) Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie Wykonawcy, którego wzór stanowi zał. nr 1 do SWZ;

2) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

3) oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 - zał. nr 3a do SWZ;

4) przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale X SWZ.

5) pełnomocnictwo, o którym mowa w Rozdziale XII ust. 1 (jeśli dotyczy). Oferta oraz pozostałe oświadczenia i dokumenty, dla których Zamawiający określił wzory w formie formularzy zamieszczonych w załącznikach do SWZ, powinny być sporządzone zgodnie z tymi wzorami. III.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1) (dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne) aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.:

a) deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca, iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej).

2) (dotyczy wyrobów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyroby medyczne) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego;

3) (dotyczy wszystkich części): materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych itp. wystawiona przez producenta wyrobu, oświadczenie Wykonawcy*), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia). *Oświadczenie Wykonawcy dopuszczalne jest wyłącznie w zakresie potwierdzenia parametrów wymaganych przez Zamawiającego, a nieujętych w wyżej wymienionych dokumentach producenta.

4) dotyczy części nr 13 - poz. 1, 2 i 3: Preparat zgodny z normami (normy: EN 13727, EN 13624, EN 13704, EN 14476 lub równoważne). Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie/dokument producenta potwierdzający spełnienie norm.

5) Dla części nr 1-9 – próbki:

• należy dostarczyć po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

- Część nr 5: poz. 8-13 oraz 15,

- Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35. Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta (w zakresie oferowanej danej części).

• każda dostarczona próbka musi być opisana przez Wykonawcę następująco: nazwa Wykonawcy, nr części, nr pozycji której dotyczy.

6) Dla części nr 12 – próbki:

• należy dostarczyć po 2 zestawy/ szt. każdego zaoferowanego produktu w celu weryfikacji spełniania wymogów określonych w Załączniku nr 2 do SWZ.

• każda dostarczona próbka musi być opisana przez Wykonawcę następująco: nazwa Wykonawcy, nr części, nr pozycji której dotyczy.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. III.1 pkt. 1), 2), 3),

4) i 6).

3. Próbki, o których mowa ust. III.1 pkt. 5) służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty. IV.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty w postaci elektronicznej.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to wstępnie potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.

3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, w tym oświadczenie dotyczące przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z ustawy i rozporządzenia sankcyjnego, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wskazują w oświadczeniu wykonawcy – zał. nr 1 do SWZ, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy. V. Zamawiający nie przewiduje wizji lokalnej. VI. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 Pzp. VII. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. VIII. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej.

Kryterium Cena (C) Zasada oceny ofert w kryterium Cena (C) Wartość punktowa ceny oferty brutto (C) = Cmin/Cn x 100 x 100% Cmin - najniższa zaoferowana cena brutto Cn - cena brutto zaoferowana w ofercie badanej a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Formularzu Ofertowym, złożonym za pośrednictwem Platformy, z uwzględnieniem poprawy oczywistych omyłek rachunkowych.

b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia.

c) Punktacja przyznawana ofertom w kryterium oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki.

d) Punkty za kryterium cena oferty brutto zostaną przyznane w skali punktowej do 100 pkt. Oferta z najniższą ceną uzyska w kryterium cena najwyższą liczbę punktów (100 pkt). Pozostali wg w/w wzoru.

I. Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1320z późn. zm.) .1. Środki ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy Pzp (art. 505 i kolejne). II. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. III. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). IV. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt II. i III. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Kryterium Cena (C) Zasada oceny ofert w kryterium Cena (C) Wartość punktowa ceny oferty brutto (C) = Cmin/Cn x 100 x 100% Cmin - najniższa zaoferowana cena brutto Cn - cena brutto zaoferowana w ofercie badanej a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Formularzu Ofertowym, złożonym za pośrednictwem Platformy, z uwzględnieniem poprawy oczywistych omyłek rachunkowych.

b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu zamówienia.

c) Punktacja przyznawana ofertom w kryterium oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki.

d) Punkty za kryterium cena oferty brutto zostaną przyznane w skali punktowej do 100 pkt. Oferta z najniższą ceną uzyska w kryterium cena najwyższą liczbę punktów (100 pkt). Pozostali wg w/w wzoru.

I. Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1320z późn. zm.) .1. Środki ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy Pzp (art. 505 i kolejne). II. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. III. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). IV. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt II. i III. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.