Sukcesywny zakup oraz dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji dla WSOZ w Bydgoszczy - II”

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: a) wykaz dostaw z okresu ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał należycie 1 umowę/kontrakt produktów - preparatów do mycia i dezynfekcji do jednostek ochrony zdrowia o wartości brutto minimum: aa) w przypadku oferty na część 1. - 10 tys zł, ab) w przypadku oferty na część 2. - 5 tys zł, ac) w przypadku oferty na część 3. - 4 tys zł, ad) w przypadku oferty na część 4. - 10 tys zł, ae) w przypadku oferty na część 5. - 35 tys zł, af) w przypadku oferty na część 6. - 10 tys zł, ag) w przypadku oferty na część 7. - 12 tys zł, ah) w przypadku oferty na część 8. - 5 tys zł, ai) w przypadku oferty na część 9. - 3 tys zł, aj) w przypadku oferty na część 10. - 3 tys zł, Przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane. w przypadku złożenia oferty na więcej niż jedną część należy sumować wartość dostaw, przykład: jeżeli wykonawca składa ofertę na części od 1 do 3, to spełni ten warunek, jeżeli posiada wykaz zrealizowanych dostaw wraz z referencjami bądź innymi dokumentami sporządzonymi przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane: suma: 19 tys. zł (10+5+4) – załącznik nr 5 do SWZ.

1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawa spełnia wymagania określone w SWZ Zamawiający wymaga złożenia: Celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatów dezynfekcyjnych do narzędzi i powierzchni, należy załączyć następujące dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany i odpowiada Normom Europejskim i Normom Polskim - dotyczy to pakietów 1-7:

• Świadectwa dopuszczające do obrotu na terenie RP;

• Deklarację zgodności CE, wpis/zgłoszenie/powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - dla wyrobu medycznego;

• Pozwolenia na obrót produktem biobójczym - dla produktu biobójczego;

• Na potwierdzenie wymagań stawianych w Rozdziale IV pkt. 7 SWZ Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona dokumentami wydanymi przez akredytowane laboratoria, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PN-EN i tak dla:

- działania bakteriobójczego wg. normy PN EN 13727 i PN EN 14561,

- działania grzybobójczego wg. normy PN EN 13624 i PN EN 14562,

- działania prątkobójczego w tym prątków gruźlicy wg. normy PN EN 14348 i PN EN 14563,

- działania wirusobójczego wg. PN EN 14476,

- działania sporobójczego wg. PN EN 17126.;

• Do wszystkich zaoferowanych preparatów załączyć należy ulotki informacyjne zawierające opis zaproponowanych produktów, ich skład ilościowy i jakościowy, instrukcje użycia oraz kopię etykiety jaka znajdować się będzie na zaoferowanym opakowaniu preparatu dezynfekcyjnego . Etykieta producenta musi zawierać informację w języku polskim i posiadać wymagane przepisami prawa informacje zgodne z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych z dnia 17 lutego 2016r. Etykiety nie zawierające wymaganych Rozporządzeniem informacji nie będą akceptowane. Wszystkie przekazywane dokumenty tłumaczone na język polski.

2) Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą (art. 107 ust.1 ustawy Pzp). Zamawiający nie przewidział możliwości uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych.