Dostawa zestawów do dializy otrzewnowej metodą ADO/CADO dla potrzeb Stacji Dializ Oddziału Nefrologicznego WSZ w Płocku

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e- Zamówienia , która jest dostępna pod adresem, https://ezamowienia.gov.pl . W szczególnie uzasadnionych przypadkach uniemożliwiających komunikację wykonawcy i Zamawiającego za pośrednictwem Platformy e-Zamówienia, Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej na adres e-mail:

apteka.przetargi@wszplock.pl (nie dotyczy składania ofert)

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego.

2. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące: 2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; Określenie warunku: nie dotyczy 2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów ; Określenie warunku: warunek zostanie uznany za spełniony, jeśli wykonawca składający ofertę wykaże, że posiada uprawnienia do obrotu (sprzedaży) produktami leczniczymi będącymi przedmiotem zamówienia i określonymi w części zamówienia na którą wykonawca składa ofertę, tj. uzyskał zezwolenie (dawniej koncesję) zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne – dotyczy oferty na przedmiot zamówienia którego sprzedaż wymaga posiadania zezwolenia. 2.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej; Określenie warunku: nie dotyczy 2.4. zdolności technicznej lub zawodowej: Określenie warunku: nie dotyczy

3. Ocena warunków udziału w postępowaniu zostanie przeprowadzona w oparciu o przekazane Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia i dokumenty wymagane w SWZ w systemie „spełnia/nie spełnia”.

4. Sposób spełnienia warunków udziału w postępowaniu przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

a) Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje dostawy do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

b) W przypadku, o którym mowa w lit. a) wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.

1. Oświadczenie własne o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu wg załączników nr 3a i 3b SWZ.

2. Dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:

a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na ww. podstawie prawnej,

b) informacja z wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014,

c) informacja z listy rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu

1) zezwolenie, licencja, koncesja lub wpisu do rejestru działalności regulowanej w celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących wymaganych uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.

Przedmiotowe środki dowodowe. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy które są niezbędne do przeprowadzenia postępowania:

1. Oświadczenie, że oferowane produkty lecznicze (leki) posiadają stosowne dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymogi, o których mowa w ustawie prawo farmaceutyczne tj. dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu oraz, że oferowane produkty lecznicze (leki), posiadają wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. (wg załącznika nr 5 do SWZ)- nie dotyczy leków sprowadzanych w ramach importu docelowego.

2. Na wszystkie wyroby medyczne występujące w opisie przedmiotu zamówienia należy przedłożyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dn. 05.04.2017 r. oraz ustawy z dni. 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 r. poz. 974 ze zm.) oraz aktów wykonawczych do ustawy ze zm. tj.: a) Deklarację zgodności – oświadczenie producenta, że wyrób nią objęty jest zgodny z ww. rozporządzeniem b) Certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że wyrób zgodny z wymaganiami ww. rozporządzenia – jeśli zgodnie z przepisami prawa wymagana jest certyfikacja wyrobu

3. Materiały promocyjne opisujące przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do SWZ, będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych potwierdzające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego. W przypadku, gdy nie opracowano dla przedmiotu zamówienia materiałów promocyjnych lub brak jest w materiałach promocyjnych potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganymi przez Zamawiającego parametrami Wykonawca może przedłożyć następujący równoważny środek dowodowy (wg wyboru Wykonawcy): specyfikację techniczną producenta lub jej wyciąg, instrukcję obsługi lub jej wyciąg, zdjęcie potwierdzające powyższe lub oświadczenie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela w Unii Europejskiej.