DOSTAWA MATERIAŁÓW DO CENTRALNEJ STERYLIZATORNI NA ROK 2026

2. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej przekazywanej przy użyciu platformy, opisane zostały w Instrukcji dla wykonawcy pod adresem: https://szpitaloswiecim.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet w zakładce: Regulacje i procedury procesu zakupowego/Deklaracja dostępności.

3. Wykonawca przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z portalu Marketplanet One Place, określone w Instrukcji dla wykonawcy oraz zobowiązuje się korzystając z portalu Marketplanet One Place przestrzegać postanowień tej instrukcji.

4. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do złożenia i wycofania oferty oraz komunikacji wynosi: 2000 MB.

5. Zamawiający może również komunikować się z Wykonawcami za pomocą poczty elektronicznej, email: zamowienia@szpitaloswiecim.pl.

Dokumenty elektroniczne, oświadczenia lub elektroniczne kopie dokumentów lub oświadczeń składane są przez Wykonawcę za pośrednictwem Platformy Zakupowej Marketplanet One Place lub za pomocą poczty elektronicznej, na adres email: zamowienia@szpitaloswiecim.pl

Szczególne wymagania określone w Dziale XV SWZ obowiązują w przypadku składania ofert.

Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 r. poz. 2452)

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), zwanego dalej RODO, informuję, iż:

1. Administratorem jest ZOZ w Oświęcimiu, ul. Wysokie Brzegi 4, 32-600 Oświęcim

2. Dane kontaktowe Inspektor Ochrony Danych:

W ZOZ w Oświęcimiu, ul. Wysokie Brzegi 4, 32-600 Oświęcim został wyznaczony Inspektor Ochrony Danych, dane kontaktowe: tel. 33 8448 487, adres email: iod@szpitaloswiecim.pl;

3. Cele przetwarzania danych osobowych:

Dane osobowe są zbierane w celu niezbędnym dla udostępniania dokumentacji dotyczącej prowadzenia postępowań o udzielenie zamówień publicznych, w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego /dane identyfikujące postępowanie, np. nazwa, numer/ prowadzonym w trybie podstawowym, na podstawie art. 275 pkt 1 ustawy Pzp;

4. Podstawa prawna przetwarzania danych osobowych:

Przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze (podstawa prawna z art. 6 ust. 1 lit. c RODO)

Przetwarzanie danych osobowych dotyczących wyroków skazujących i naruszeń prawa (podstawa prawna z art. 10 RODO)

Ustawa z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych oraz wydane na jej podstawie akty wykonawcze.

5. Informacje o odbiorcach danych osobowych:

Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych są osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych. Ponadto odbiorcami danych zawartych w dokumentach postępowania mogą być podmioty, z którymi administrator zawarł umowy lub porozumienie na korzystanie z udostępnianych przez nie systemów informatycznych, przy czym zakres przekazanych danych tym odbiorcom ograniczony jest do możliwości zapoznania się z tymi danymi w związku ze świadczeniem usług wsparcia technicznego i usuwaniem awarii. Odbiorców tych obowiązuje klauzula zachowania poufności pozyskanych w takich okolicznościach wszelkich danych, w tym danych osobowych.

6. Okres, przez który dane osobowe będą przechowywane:

Dane osobowe są przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 i 4 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.

7. Uprawnienia z art. 15-21 RODO:

Przysługują Pani/Panu następujące uprawnienia:

− prawo dostępu do swoich danych osobowych oraz otrzymania ich kopii;

− prawo do sprostowania swoich danych osobowych ;

− prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych, z wyjątkiem sytuacji określonych w przepisach prawa;

8. Prawo do wniesienia skargi:

Ma Pan/Pani prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez Administratora narusza przepisy RODO.

9. Obowiązek podania danych

Podanie danych osobowych jest wymogiem ustawowym. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.

Pełne dane dotyczące RODO w Dziale XXII SWZ

3) przedmiotowe środki dowodowe:

a) podpisane oświadczenie Wykonawcy dotyczące przedmiotu zamówienia – zał. nr 4 do SWZ;

b) dokument producenta potwierdzający brak zawartości substancji toksycznych - dotyczy Pakietu nr 1;

c) Oświadczenie producenta o klasie wskaźnika – dotyczy Pakietu nr 1;

d) dokument potwierdzający szczelność mikrobiologiczną dla włókniny i papieru zgodnej z din 58 953-6 – dotyczy Pakietu nr 3;

e) dokument producenta sterylizatora STERI-VAC 5 XLDP dopuszczający oferowane naboje gazowe do użytkowania, potwierdzające niezakłóconą współpracę - dotyczy Pakietu nr 4;

f) dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą preparatów w żądanym spektrum i czasie (tj. badania mikrobiologiczne odpowiadające normom europejskim dla obszaru medycznego lub badania odpowiadające normom polskim dla obszaru medycznego lub badania wykonane przez uznane opiniotwórcze laboratorium terenu UE) – dotyczy Pakietu nr 5, poz. 2 i 4 oraz Pakietu nr 6, poz. 4 i 5;

g) testy potwierdzające bezpieczeństwo dermatologiczne wykonane przez niezależne laboratorium – dotyczy Pakietu nr 6 poz. 1;

h) Dokumenty dotyczące kompatybilności oferowanych produktów:

1. dokumenty producenta o kompatybilności oferowanych produktów z przyrządem (Gke) - dotyczy Pakietu nr 2, poz. 1 i 2;

2. dokumenty producenta o kompatybilności oferowanych produktów z metkownicą trzyrzędową alfanumeryczną – dotyczy pakietu nr 2 poz. 5 i 6;

3. dokumenty producenta o kompatybilności oferowanych produktów z inkubatorem 3 M Atest- dotyczy pakietu nr 2 poz. 3 i 4;

4. dokumenty wydane przez producenta przedstawiające kompletną charakterystykę w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-3 wymagane i wydane przez producenta folii (a nie dystrybutora) oświadczenie o zgodności z normami PN EN 868-5 - dotyczy Pakietu nr 3 poz. 12-27 5. dokumenty producenta sterylizatora STERI-VAC 5 XLDP potwierdzających niezakłóconą współpracę z oferowanymi produktami – dotyczy Pakietu nr 4;

6. deklaracja zgodności producenta myjni - dezynfektora (Miele) o kompatybilności urządzenia z oferowanymi środkami do dezynfekcji maszynowej - dotyczy Pakietu nr 5;

7. deklaracja, że roztwory robocze oferowanych preparatów myjących mogą być odprowadzane do kanalizacji - dotyczy Pakietu nr 5;

i) Pakiet nr 8, poz. 8 i 9 - Wymagane dołączenie charakterystyki wytrzymałościowej producenta -zgodnie z zapisami w formularzu cenowy (Zał.nr 2 do SWZ);

j) Pakiet nr 9 poz. 1 - potwierdzenie klasy przez niezależną organizację notyfikowaną w postaci Certyfikatu wydanego nie wcześniej niż 2019 roku potwierdzającego zgodność z aktualną normą tj. EN ISO 11140-1:2014;

k) Pakiet nr 9 poz. 1 i 3 – dokument producenta o braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych.

l) Pakiet nr 9 poz.4- Wraz z pierwszą dostawa wykonawca zobowiązany jest dostarczyć kompatybilny inkubator z drukarką, zgodnie z zapisami w formularzu cenowym (Zał.nr 2 do SWZ);

m) Pakiet nr 9 poz. 5- aktualny dokument od producenta o braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych.

3) przedmiotowe środki dowodowe:

a) podpisane oświadczenie Wykonawcy dotyczące przedmiotu zamówienia – zał. nr 4 do SWZ;

b) dokument producenta potwierdzający brak zawartości substancji toksycznych - dotyczy Pakietu nr 1;

c) Oświadczenie producenta o klasie wskaźnika – dotyczy Pakietu nr 1;

d) dokument potwierdzający szczelność mikrobiologiczną dla włókniny i papieru zgodnej z din 58 953-6 – dotyczy Pakietu nr 3;

e) dokument producenta sterylizatora STERI-VAC 5 XLDP dopuszczający oferowane naboje gazowe do użytkowania, potwierdzające niezakłóconą współpracę - dotyczy Pakietu nr 4;

f) dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą preparatów w żądanym spektrum i czasie (tj. badania mikrobiologiczne odpowiadające normom europejskim dla obszaru medycznego lub badania odpowiadające normom polskim dla obszaru medycznego lub badania wykonane przez uznane opiniotwórcze laboratorium terenu UE) – dotyczy Pakietu nr 5, poz. 2 i 4 oraz Pakietu nr 6, poz. 4 i 5;

g) testy potwierdzające bezpieczeństwo dermatologiczne wykonane przez niezależne laboratorium – dotyczy Pakietu nr 6 poz. 1;

h) Dokumenty dotyczące kompatybilności oferowanych produktów:

1. dokumenty producenta o kompatybilności oferowanych produktów z przyrządem (Gke) - dotyczy Pakietu nr 2, poz. 1 i 2;

2. dokumenty producenta o kompatybilności oferowanych produktów z metkownicą trzyrzędową alfanumeryczną – dotyczy pakietu nr 2 poz. 5 i 6;

3. dokumenty producenta o kompatybilności oferowanych produktów z inkubatorem 3 M Atest- dotyczy pakietu nr 2 poz. 3 i 4;

4. dokumenty wydane przez producenta przedstawiające kompletną charakterystykę w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-3 wymagane i wydane przez producenta folii (a nie dystrybutora) oświadczenie o zgodności z normami PN EN 868-5 - dotyczy Pakietu nr 3 poz. 12-27 5. dokumenty producenta sterylizatora STERI-VAC 5 XLDP potwierdzających niezakłóconą współpracę z oferowanymi produktami – dotyczy Pakietu nr 4;

6. deklaracja zgodności producenta myjni - dezynfektora (Miele) o kompatybilności urządzenia z oferowanymi środkami do dezynfekcji maszynowej - dotyczy Pakietu nr 5;

7. deklaracja, że roztwory robocze oferowanych preparatów myjących mogą być odprowadzane do kanalizacji - dotyczy Pakietu nr 5;

i) Pakiet nr 8, poz. 8 i 9 - Wymagane dołączenie charakterystyki wytrzymałościowej producenta -zgodnie z zapisami w formularzu cenowy (Zał.nr 2 do SWZ);

j) Pakiet nr 9 poz. 1 - potwierdzenie klasy przez niezależną organizację notyfikowaną w postaci Certyfikatu wydanego nie wcześniej niż 2019 roku potwierdzającego zgodność z aktualną normą tj. EN ISO 11140-1:2014;

k) Pakiet nr 9 poz. 1 i 3 – dokument producenta o braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych.

l) Pakiet nr 9 poz.4- Wraz z pierwszą dostawa wykonawca zobowiązany jest dostarczyć kompatybilny inkubator z drukarką, zgodnie z zapisami w formularzu cenowym (Zał.nr 2 do SWZ);

m) Pakiet nr 9 poz. 5- aktualny dokument od producenta o braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych.