Dostawa artykułów do wyposażenia systemu kontenerowego, artykułów do sterylizacji plazmowej oraz opakowań i testów do sterylizacji Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży

Zgodnie z rozdziałem XII SWZ. Do upływu terminu składania ofert, Wykonawca przekazuje Zamawiającemu próbki oferowanego asortymentu, stanowiące przedmiotowe środki dowodowe – za pośrednictwem operatora pocztowego, osobiście lub za pośrednictwem posłańca do Kancelarii Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego (pokój 235), Al. Piłsudskiego 11, 18 – 404 Łomża. Godziny pracy kancelarii: od poniedziałku do piątku w godz. 7.30 - 15.05.

Korespondencja zawierająca próbki powinna być złożona w nieprzeźroczystej, zamkniętej kopercie oznaczonej nazwą (firmą) i adresem Wykonawcy, zaadresowanej w następujący sposób:

Szpital Wojewódzki im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego

Al. Piłsudskiego 11, 18 – 404 Łomża

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa artykułów do wyposażenia systemu kontenerowego, artykułów do sterylizacji plazmowej oraz opakowań i testów do sterylizacji Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży, w asortymencie, ilości i o wymaganiach określonych w Załączniku nr 3 do SWZ – Zestawienie asortymentowo - ilościowe i wymagania dotyczące oferowanego asortymentu.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 3 do SWZ. Warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ.

Przedmiotowe środki dowodowe, tj.:

1. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. poz. 974) – dotyczy wszystkich pozycji z wyjątkiem: VII – TESTY I AKCESORIA: poz. 1 - 10; poz. 14 - 16; poz. 23 - 25; VIII -SYSTEM ARCHIWIZACJI DANYCH: poz. 1 i 2.

2. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na zaoferowane wyroby będące wyrobami medycznymi - dotyczy wszystkich pozycji z wyjątkiem: VII – TESTY I AKCESORIA: poz. 1 - 10; poz. 14 - 16; poz. 23 - 25; VIII -SYSTEM ARCHIWIZACJI DANYCH: poz. 1 i 2.

3. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada oznakowanie znakiem CE na zaoferowane wyroby nie będące wyrobami medycznymi – dotyczy: VII – TESTY I AKCESORIA: poz. 1 - 10; poz. 14 - 16; poz. 23 - 25; VIII -SYSTEM ARCHIWIZACJI DANYCH: poz. 1 i 2.

4. Opisy asortymentu, prospekty, foldery, karty katalogowe, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego asortymentu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - dotyczy wszystkich pozycji. Wykonawcy w ww. dokumentach powinni oznaczyć, której pozycji dotyczy.

5. Próbki – dotyczy pozycji, w których Zamawiający wymagał złożenia próbek (tj. Zamawiający określił w załączniku nr 3 do SWZ wymóg przedłożenia próbek). Próbki oferowanego asortymentu winne być opisane przez Wykonawcę (tj. nr pozycji której dotyczą, nazwa Wykonawcy). Wymagane próbki oferowanego asortymentu będą badane na podstawie przesłanej dokumentacji, jak również w trakcie pracy tj. pakowanie, zgrzewanie, stan opakowań po procesie sterylizacji.

6. Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 3 do SWZ odpowiednio do poszczególnych pozycji - jeśli dotyczy.

7. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające kompatybilność oferowanego asortymentu z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem – dotyczy pozycji, w których Zamawiający określił w załączniku nr 3 do SWZ taki wymóg.

1. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy PZP, jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

2. Przepisu, o którym mowa w ust. 11 powyżej, nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Ofertę składa się na Formularzu ofertowym – zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1) Zestawienie asortymentowo - ilościowe i wymagania dotyczące oferowanego asortymentu - zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ 2) Formularz ofertowy – zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ;

3) Oświadczenie, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ – a w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie;

4) Dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru);

5) Odpowiednie pełnomocnictwa - jeżeli dotyczy;

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo składa się wraz z ofertą, w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.

3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

1. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 454-455 Ustawy PZP oraz wskazanym we Wzorze Umowy, stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ.

2. Zmiana umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.