DOSTAWA FLUDEOKSYGLUKOZY (18F-FDG) DLA ZAKŁADU MEDYCYNY NUKLEARNEJ.

2.6. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto podmiotu „ Wykonawca” na Platformie e- Zamowienia . Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy.

2.7. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

2.8. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub w konkursie (zwane dalej Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych) opisane są w rozdziale XVI SWZ.

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego.

2. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące: 2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; Określenie warunku: nie dotyczy 2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów ; Określenie warunku:

a) warunek zostanie uznany za spełniony, jeśli wykonawca składający ofertę wykaże, że posiada uprawnienia do sprzedaży, wytwarzania lub importu produktów leczniczych będącymi produktami radiofarmaceutycznymi tj. uzyskał zezwolenie (dawniej koncesję) zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne .

b) Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże , że posiada zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące, obejmujące transport materiałów promieniotwórczych wydane na podstawie art.4 ust 1 ustawy z dn. 29.11.2000r- Prawo atomowe. 2.3 sytuacji ekonomicznej lub finansowej; Określenie warunku: nie dotyczy 2.4 zdolności technicznej lub zawodowej: Określenie warunku:

a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie dysponował minimum jednym środkiem transportu zapewniającym przewóz oferowanych produktów radiofarmaceutycznych zgodnym z obowiązującym prawem, w tym z art. 59 i następnymi ustawy z dn. 19.08.2011 o przewozie towarów niebezpiecznych.

b) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie dysponował minimum jedną osobą kierującą pojazdem posiadającą uprawnienia do kierowania pojazdem przewożącym materiały niebezpieczne zgodnie z art. 19. I następnymi ustawy z dnia 19.08.2011 o przewozie towarów niebezpiecznych. 3 Ocena warunków udziału w postępowaniu zostanie przeprowadzona w oparciu o przekazane Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia i dokumenty wymagane w SWZ w systemie „spełnia/nie spełnia”. 4 Sposób spełnienia warunków udziału w postępowaniu przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

a) Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje dostawy do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

b) W odniesieniu do warunku dotyczącego kwalifikacji zawodowych, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.- dotyczy kwalifikacji personelu do wykonania usługi przewozu towarów niebezpiecznych c) W przypadku, o którym mowa w lit. a) i b) wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy. 5. Sposób spełnienia warunków udziału w postępowaniu w sytuacji, gdy Wykonawca w celu potwierdzenia ich spełniania polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych podmiotów udostępniających zasoby.

a) Wykonawca , który powołuje się na zasoby innych podmiotów, musi wykazać, że udostępnione zasoby pozwalają mu na wykazanie spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

b) W odniesieniu do warunku dotyczącego kwalifikacji zawodowych osoby kierującej pojazdem przewożącym towary niebezpieczne, wykonawca może polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonują usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

B. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu wymagane do oferty

1. Oświadczenie własne o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu wg załączników nr 3a, 3b

2. oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia:

1) oświadczenie wykonawcy o aktualnościach informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.1ustawy ( w oświadczeniu własnym), w zakresie podstaw wykluczenia z postepowania wskazanych przez zamawiającego w SWZ .

2) dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:

a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na ww. podstawie prawnej,

b) informacja z wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014,

c) informacja z listy rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

C. Podmiotowe środki dowodowe - dokumenty lub oświadczenia potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz potwierdzające brak podstaw wykluczenia - wymagane na wezwanie Zamawiającego od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona.

1. oświadczenia lub dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu

1) zezwolenie, w celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących wymaganych uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.- na potwierdzenie warunków opisanych w dziale V pkt 2 ppkt. 2.2 lit.a) i b).tj.:

- zezwolenie GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej,

- zezwolenie GIF na wytwarzanie lub import produktu leczniczego będącego przedmiotem niniejszej umowy,

- zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące obejmujące również transport materiałów promieniotwórczych

4. Przedmiotowe środki dowodowe. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy które są niezbędne do przeprowadzenia postępowania:

4.1. Oświadczenie, że oferowane produkty lecznicze / produkty radiofarmaceutyczne posiadają stosowne dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymogi, o których mowa w ustawie prawo farmaceutyczne tj. dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu oraz, że oferowane produkty lecznicze / produkty radiofarmaceutyczne , posiadają wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej- nie dotyczy leków sprowadzanych w ramach importu docelowego. (wg załącznika nr 5 do SWZ)

4.2. Certyfikat zgodności z normami Dobrej Praktyki Wytwarzania ( GMP)

4.3. Certyfikat Analizy

5. Oświadczenie podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia -jeśli dotyczy- zgodnie z postanowieniami działu X lit E pkt 1 ppkt 1.1. SWZ - załącznik nr 6 do SWZ