Zakup wideogastroskopu, wideokolonoskopu oraz wideorektoskopu dla Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

• administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o., ul. Bohaterów Getta 10, 58-400 Kamienna Góra, tel.(075) 744-9036, fax. (075) 744-3103, e-mail: pcz@pcz.org.pl;

• inspektorem ochrony danych osobowych w Powiatowym Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o. jest Pan Robert Podwin, kontakt: rodo.hr.consulting@gmail.com, telefon/ 698 343 178;

• Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na „Zakup wideogastroskopu, wideokolonoskopu oraz wideorektoskopu dla Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.” – nr sprawy TP 8/2026;

• odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2011 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r, poz.1320 z późn.zm.), dalej „ustawa Pzp”;

• Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art.78 ust.1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

• obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Ustawy;

• w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

• posiada Pani/Pan:

- na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

- na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych*;

- na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**;

- prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

• nie przysługuje Pani/Panu:

- w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

**Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

1. Przedmiotem zamówienia (Części 1) jest zakup i dostawa wideogastroskopu (zwanego dalej urządzeniem) dla Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

2. W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany:

• Dostarczyć urządzenie, zgodnie z opisem zawartym w Załączniku nr 1.1. do Formularza oferty do siedziby Zamawiającego w Kamiennej Górze przy ul. Bohaterów Getta 10,

• Zamontować (zainstalować) urządzenie w miejscu wskazanym przez Zamawiającego,

• Dokonać uruchomienia, prób i sprawdzeń,

• Przeszkolić wyznaczonych pracowników Zamawiającego,

• Przekazać Zamawiającemu paszporty techniczne, sporządzone w języku polskim niezbędne do eksploatacji dokumentacje techniczne i instrukcje obsługi,

• Przekazać kartę gwarancyjną.

3. Oferowane urządzenie musi być fabrycznie nowe, kompletne, nieużywane, nienaprawiane (rok produkcji – nie wcześniej niż 2025 r.) oraz wolne od wad fizycznych i prawnych.

4. Oferowany sprzęt musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.). Wykonawca zobowiązany jest posiadać wymagane przepisami dokumenty potwierdzające wprowadzenie oferowanego urządzenia do obrotu.

5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (Części 1) zawarty jest w Tomie III niniejszej SWZ oraz w Załączniku nr 1.1 do Formularza oferty.

1. Przedmiotem zamówienia (Części 2) jest zakup i dostawa wideokolonoskopu (zwanego dalej urządzeniem) dla Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

2. W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany:

• Dostarczyć urządzenie, zgodnie z opisem zawartym w Załączniku nr 1.2. do Formularza oferty do siedziby Zamawiającego w Kamiennej Górze przy ul. Bohaterów Getta 10,

• Zamontować (zainstalować) urządzenie w miejscu wskazanym przez Zamawiającego,

• Dokonać uruchomienia, prób i sprawdzeń,

• Przeszkolić wyznaczonych pracowników Zamawiającego,

• Przekazać Zamawiającemu paszporty techniczne, sporządzone w języku polskim niezbędne do eksploatacji dokumentacje techniczne i instrukcje obsługi,

• Przekazać kartę gwarancyjną.

3. Oferowane urządzenie musi być fabrycznie nowe, kompletne, nieużywane, nienaprawiane (rok produkcji – nie wcześniej niż 2025 r.) oraz wolne od wad fizycznych i prawnych.

4. Oferowany sprzęt musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.). Wykonawca zobowiązany jest posiadać wymagane przepisami dokumenty potwierdzające wprowadzenie oferowanego urządzenia do obrotu.

5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (Części 2) zawarty jest w Tomie III niniejszej SWZ oraz w Załączniku nr 1.2 do Formularza oferty.

1. Przedmiotem zamówienia (Części 3) jest zakup i dostawa wideorektoskopu (zwanego dalej urządzeniem) dla Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

2. W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany:

• Dostarczyć urządzenie, zgodnie z opisem zawartym w Załączniku nr 1.3. do Formularza oferty do siedziby Zamawiającego w Kamiennej Górze przy ul. Bohaterów Getta 10,

• Zamontować (zainstalować) urządzenie w miejscu wskazanym przez Zamawiającego,

• Dokonać uruchomienia, prób i sprawdzeń,

• Przeszkolić wyznaczonych pracowników Zamawiającego,

• Przekazać Zamawiającemu paszporty techniczne, sporządzone w języku polskim niezbędne do eksploatacji dokumentacje techniczne i instrukcje obsługi,

• Przekazać kartę gwarancyjną.

3. Oferowane urządzenie musi być fabrycznie nowe, kompletne, nieużywane, nienaprawiane (rok produkcji – nie wcześniej niż 2025 r.) oraz wolne od wad fizycznych i prawnych.

4. Oferowany sprzęt musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.). Wykonawca zobowiązany jest posiadać wymagane przepisami dokumenty potwierdzające wprowadzenie oferowanego urządzenia do obrotu.

5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (Części 3) zawarty jest w Tomie III niniejszej SWZ oraz w Załączniku nr 1.3 do Formularza oferty.

1) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2024 poz. 1620): deklaracje zgodności/certyfikaty CE;

2) Katalogi/foldery/ulotki/opisy techniczne (lub inne posiadane dokumenty) dotyczące oferowanego/-ych urządzenia/-eń, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego – zgodnie z treścią Załącznika/-ów nr 1.1-1.3. do Formularza oferty Zamawiający wymaga od Wykonawców składających przedmiotowe środki dowodowe (np. karty katalogowe, foldery, ulotki, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty), aby graficznie naniósł w nich odwołania (podał pozycję z Załącznika do Formularza oferty), celem potwierdzenia spełniania określonych wymagań.

1) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, zgodne z treścią Załącznika nr 2 do Tomu I SWZ;

2) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, dokument ustanawiający Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie niniejszego zamówienia publicznego;

3) Stosowne Pełnomocnictwo(a) – w przypadku, gdy upoważnienie do podpisania oferty nie wynika wprost z dokumentu stwierdzającego status prawny.