Sukcesywne dost. testów, części zużywalnych, akcesoriów dodatkowych oraz podłóż do posiewu wraz z dzierżawą analizatorów oraz użyczeniem sprzętu na potrzeby ZDL WSS im. M. Skłodowskiej-Curie w Zgierzu

1. Wykonawca zamierzający złożyć ofertę (wyłącznie poprzez Platformę przetargową) - zobowiązany jest zapoznać się z instrukcją obsługi platformy przetargowej dla Wykonawców i regulaminem platformy przetargowej – dostępnymi pod adresem: https://wss-zgierz.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html

2. Złożenie oferty poprzez Platformę przetargową oznacza akceptację regulaminu, o którym mowa w pkt 1 niniejszego rozdziału SWZ.

3. Wymagania techniczne związane z korzystaniem z Platformy przetargowej – wskazane są na stronie internetowej – pod adresem: https://wss-zgierz.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html

4. Wsparcia technicznego w zakresie działania Platformy przetargowej udziela jej dostawca, tj. PZP24.pl Sp. z o. o. (pn.-pt: 8:00-16:00 ; tel.: +48 71 787 37 57, +48 71 787 35 34, +48 71 787-37-27; mail: helpdesk@logintrade.net).

5. Sposoby złożenia oferty za pośrednictwem Platformy przetargowej oraz potwierdzenia złożenia oferty zostały opisane w instrukcji obsługi platformy przetargowej dla Wykonawców.

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy testów, części zużywalnych, akcesoriów dodatkowych oraz podłóż do posiewu wraz z dzierżawą analizatorów (2 szt.) oraz użyczeniem sprzętu tj. stół dedykowany dla analizatora nr 1 ( 1 szt.), krzesła ergonomiczne (4 szt.), densytometr (2 szt.) na potrzeby Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu. Zamawiający wymaga zagwarantowania przez Wykonawcę udziału w międzylaboratoryjnej kontroli jakości Aurevia Labquality w zakresie badań objętych procedurą przetargową: posiew krwi - identyfikacja i lekooporność, bakteriologia ogólna 2, posiew moczu – skrining, identyfikacja i lekooporność, hodowla i wykrywanie wieloopornych szczepów MRSA, VRE i szczepów pałeczek Gram ujemnych – dotyczy systemu i testów do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczenia lekowrażliwości. Częstość każdej kontroli - 4 razy w roku.). Oferta wykonawcy musi obejmować pełen zakres zamówienia tj. 100% asortymentu określonego w formularzu asortymentowo-cenowym. Złożenie oferty nieobejmującej wszystkich pozycji będzie skutkowało jej odrzuceniem jako niezgodnej z warunkami zamówienia.

2. Zamawiający informuje, iż posiada na wyposażeniu analizator do diagnostyki molekularnej metodą PCR typu Bio Fire, stanowiący jego własność. Wymagane panele diagnostyczne muszą być w pełni kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego analizatorem.

3. Szacunkowy wykaz dostaw asortymentu na czas obowiązywania umowy zawiera załącznik nr 2 do SWZ.

4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SWZ.

33124130-5 - Wyroby diagnostyczne

33141625-7 - Zestawy diagnostyczne

50400000-9 - Usługi w zakresie napraw i konserwacji urządzeń medycznych i precyzyjnych

- oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy Pzp w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego – Zamawiający zaleca wykorzystanie załącznik nr 8 do SWZ;

- zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

- zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

- Oświadczenie, że Wykonawca oraz podmioty udostępniające Wykonawcy zasoby na potrzeby realizacji zamówienia nie podlegają wykluczeniu z uwagi na przesłanki wskazane w (załącznik nr 7):

a) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r. poz. 514 t.j.).

b) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576.

11. Przedmiotowe środki dowodowe: 11.1 Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania: 11.1.1. - certyfikaty CE dla całego asortymentu objętego procedurą przetargową, 11.1.2. – certyfikat ISO 9001:2015 w zakresie sprzedaży, dystrybucji, usług serwisowych oraz konsultacji i szkoleń (diagnostyka in vitro) – jeśli posiada 11.1.3. - opis techniczny systemu do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości zawierający potwierdzenie wymogów granicznych i parametrów ocenianych - oryginalny i w języku polskim, 11.1.4. – opis techniczny dla aparatu do wczesnego wykrywania drobnoustrojów we krwi i płynach ustrojowych zawierający potwierdzenie wymogów granicznych i parametrów ocenianych - w oryginale i w języku polskim 11.1.5. – metodyki badań dla testów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości - w oryginale i w języku polskim, 11.1.6.- metodyki badań dla podłóż do systemu wczesnego wykrywania drobnoustrojów we krwi i płynach ustrojowych - w oryginale i w języku polskim. 11.1.7. - opis techniczny densytometru w języku polskim, 11.1.8. - świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r.. o wyrobach medycznych; 11.1.9. - aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (wersja papierowa i na nośniku elektronicznym) – jeśli dotyczy 11.2. Nie spełnienie warunków koniecznych równoznaczne jest z odrzuceniem oferty.

12. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego wymagania (jeżeli dotyczy).

11. Przedmiotowe środki dowodowe: 11.1 Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania: 11.1.1. - certyfikaty CE dla całego asortymentu objętego procedurą przetargową, 11.1.2. – certyfikat ISO 9001:2015 w zakresie sprzedaży, dystrybucji, usług serwisowych oraz konsultacji i szkoleń (diagnostyka in vitro) – jeśli posiada 11.1.3. - opis techniczny systemu do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości zawierający potwierdzenie wymogów granicznych i parametrów ocenianych - oryginalny i w języku polskim, 11.1.4. – opis techniczny dla aparatu do wczesnego wykrywania drobnoustrojów we krwi i płynach ustrojowych zawierający potwierdzenie wymogów granicznych i parametrów ocenianych - w oryginale i w języku polskim 11.1.5. – metodyki badań dla testów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości - w oryginale i w języku polskim, 11.1.6.- metodyki badań dla podłóż do systemu wczesnego wykrywania drobnoustrojów we krwi i płynach ustrojowych - w oryginale i w języku polskim. 11.1.7. - opis techniczny densytometru w języku polskim, 11.1.8. - świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r.. o wyrobach medycznych; 11.1.9. - aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (wersja papierowa i na nośniku elektronicznym) – jeśli dotyczy 11.2. Nie spełnienie warunków koniecznych równoznaczne jest z odrzuceniem oferty.

12. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego wymagania (jeżeli dotyczy).

1.1. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami podanymi w projekcie umowy, stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.

1.2. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy.