Dostawa wyrobów medycznych do diatermii oraz akcesoriów do noża wodnego ERBE dla UCK

1. Postępowanie o udzielnie zamówienia prowadzi się pisemnie.

2. Postępowanie jest prowadzone w języku polskim.

3. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń, w tym oświadczenia składanego na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system zapewniający obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, zwany dalej Platformą lub Systemem.

1. W związku z dopuszczeniem Wykonawcy do informacji chronionych przez UCK, Wykonawca zobowiązuje się do przestrzegania obowiązującej w UCK „Polityki Bezpieczeństwa Informacji”, zawierającej podstawowe zasady ochrony tych danych (dokument dostępny na stronie głównej UCK: www.uck.pl).

2. Zamawiający i Wykonawca będą przez cały czas wypełniać swoje zobowiązania wynikające ze wszystkich obowiązujących ich przepisów o ochronie danych osobowych w związku z wykonywaniem zobowiązań określonych w niniejszej Umowie, w szczególności Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej „RODO”).

3. Każda ze Stron zobowiązują się do realizacji w imieniu drugiej Stron obowiązku informacyjnego zgodnie z postanowieniami art. 14 RODO wobec osób, które zostały delegowane do realizacji niniejszej umowy, poprzez udostępnienie tych osobom klauzul informacyjnych dostępnych:

1) w przypadku Zamawiającego – pod adresem www.uck.gda.pl;

2) w przypadku Wykonawcy – pod adresem […………………….];

– niezwłocznie po zawarciu niniejszej umowy, a jeśli w toku wykonywania umowy grono tych osób zostanie rozszerzone – niezwłocznie po włączeniu danej osoby do grona swoich przedstawicieli.

4. Wykonawca zobowiązuje się do dołożenia należytej staranności w realizacji postanowień umowy oraz rzetelności i bezstronności w prowadzeniu działalności na rzecz Zamawiającego.

5. Wykonawca zobowiązuje się do ściśle poufnego traktowania wszystkich informacji na temat Zamawiającego, a udostępnionych jego pracownikom oraz osobom zaangażowanym w realizację umowy. Wykonawca będzie wykorzystywał te informacje jedynie w celu prawidłowej realizacji umowy z zachowaniem zasad bezpieczeństwa informacji zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi.

6. W przypadku zmian, dotyczących wymagań określonych w przepisach branżowych Wykonawca zawiadomi Zamawiającego, którego takie zmiany dotyczą, o treści wprowadzanych zmian w realizacji umowy oraz konsekwencji wynikających z nich dla Zamawiającego.

W przypadku konieczności zmiany umowy z uwagi na zmiany wprowadzone w realizacji zadań i czynności związanych z dobrą praktyką określoną w procedurze wykonawczej (tzw. technologii wykonania), a wynikającą z zaktualizowanych przepisów, norm lub narzuconych wymagań przez organ nadzorujących daną działalność, strony zobowiązują się do wyrażenia zgody na takie zmiany, po wzajemnym zawiadomieniu z potwierdzeniem przyjęcia danych informacji.

8. Zamawiający ma prawo do prowadzenia działań oceniających działalność prowadzoną przez Wykonawcę w zakresie niezbędnym wynikającym z zapewnienia odpowiedniej jakości świadczonych usług i/lub dostaw towarów /materiałów zgodnie z obowiązującymi wymaganiami branżowymi obowiązującego prawa.

9. Jeżeli zostaną zmienione wymagania dotyczące wyrobów i usług, to Wykonawca powinien zapewnić, aby odpowiednie udokumentowane informacje zostały zmienione oraz aby odpowiednie osoby były świadome zmienionych wymagań.

10. Zamawiający ma prawo do prowadzenia działań związanych z wykonywaniem ocen, audytów, kontroli sposobu realizacji umowy przez Wykonawcę w tym w zakresie wynikającym z wymagań obowiązujących przepisów prawnych oraz wymagań norm systemów wdrożonych w działalności UCK, po poinformowaniu Wykonawcy przynajmniej z jednodniowym wyprzedzeniem, o konieczności wykonania takich działań.

11. Wykonawca podda się działaniom wynikającym ze sprawowanego na Zamawiającym nadzoru przez organa władzy zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi i uzasadnionym interesem dla prowadzonej działalności przez UCK.

Pakiet 1,3,4 a) Karty katalogowe i instrukcję używania IFU (jeżeli dotyczy) zgodnie z wymogami i wyszczególnieniem nr REF, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ;

b) Deklaracja zgodności (zgodna z załącznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - jeśli dotyczy (zgodny z załącznikiem nr 12 MDR 2017/745) na potwierdzenie wymagań bezwzględnych, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ; Pakiet 2 a) Karty katalogowe i instrukcję używania IFU (jeżeli dotyczy) zgodnie z wymogami i wyszczególnieniem nr REF, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ;

b) Deklaracja zgodności (zgodna z załącznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - jeśli dotyczy (zgodny z załącznikiem nr 12 MDR 2017/745) na potwierdzenie wymagań bezwzględnych, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ;

c) Oświadczenie wykonawcy o kompatybilności wyrobów z z urządzeniem VIO 3 Erbe / ewakuatorem dymu ERBE IES 2 będącym na wyposażeniu Zamawiającego.

Pakiet 1,3,4 a) Karty katalogowe i instrukcję używania IFU (jeżeli dotyczy) zgodnie z wymogami i wyszczególnieniem nr REF, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ;

b) Deklaracja zgodności (zgodna z załącznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - jeśli dotyczy (zgodny z załącznikiem nr 12 MDR 2017/745) na potwierdzenie wymagań bezwzględnych, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ; Pakiet 2 a) Karty katalogowe i instrukcję używania IFU (jeżeli dotyczy) zgodnie z wymogami i wyszczególnieniem nr REF, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ;

b) Deklaracja zgodności (zgodna z załącznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - jeśli dotyczy (zgodny z załącznikiem nr 12 MDR 2017/745) na potwierdzenie wymagań bezwzględnych, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ;

c) Oświadczenie wykonawcy o kompatybilności wyrobów z z urządzeniem VIO 3 Erbe / ewakuatorem dymu ERBE IES 2 będącym na wyposażeniu Zamawiającego.