RZP – 60/AK/2025 Opatrunki specjalistyczne w podziale na pakiety

Wynik postępowania

Wynik przetargu i analiza ofert

Wybrany wykonawca Smith & Nephew sp. z o.o. Warszawa

Wartość umowy 647 174,22 PLN

Liczba złożonych ofert 1 Niska konkurencja

Najtańsza oferta 62 286,54 PLN

Najdroższa oferta 239 984,95 PLN

Taniej od najdroższej 177 698,41 PLN 74% poniżej

Rozpiętość cenowa ofert +285%

62 286,54 PLN
najtańsza 239 984,95 PLN
najdroższa

Duża rozpiętość cenowa może świadczyć o różnym rozumieniu zakresu zamówienia lub odmiennych strategiach cenowych konkurencji.

Data zawarcia umowy: 10.12.2025

Zobacz profil i kontrakty wykonawcy →

Informacje o zamówieniu

Zamawiający

Nazwa Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza SPZOZ

Miasto Warszawa

Województwo Mazowieckie

NIP 1131144295

Adres Niekłańska 4/24, 03-924 Warszawa

Email zp@nieklanska.pl

Strona WWW www.nieklanska.pl

Lokalizacja zamawiającego

Przybliżona lokalizacja miejscowości zamawiającego (Warszawa). Dane: GeoNames, OpenStreetMap.

Szczegóły zamówienia

Rodzaj Dostawy

Branża (CPV) 33140000-3 — Materiały medyczne

Numer ogłoszenia 2025/BZP 00520396

Data publikacji 06.11.2025 13:56

Kody CPV

33140000-3 Materiały medyczne

Analiza rynkowa i konkurencja

Przebieg postępowania

1. Ogłoszenie o zamówieniu (ta strona) 06.11.2025

   Termin ofert: 17.11.2025 08:30

2. Wynik postępowania 08.01.2026

   Liczba ofert: 1 · Zwycięzca: Smith & Nephew sp. z o.o. — 647 174,22 PLN

Analiza rynkowa

Przedmiot zamówienia

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Drenaży i zaopatrywanie ran w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 1)

Termin realizacji: 24 miesiące

Treść ogłoszenia

1 Zamawiający

Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

Nazwa zamawiającego

Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza SPZOZ

Oddział zamawiającego

Szpital Dziecięcy

Krajowy Numer Identyfikacyjny

REGON 000297359

Ulica

Niekłańska 4/24

Miejscowość

Warszawa

Kod pocztowy

03-924

Województwo

mazowieckie

Kraj

Polska

Lokalizacja NUTS 3

PL911 - Miasto Warszawa

Adres poczty elektronicznej

zp@nieklanska.pl

Adres strony internetowej zamawiającego

www.nieklanska.pl

Rodzaj zamawiającego

Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Przedmiot działalności zamawiającego

Zdrowie

2 Informacje podstawowe

Ogłoszenie dotyczy

Zamówienia publicznego

Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług

Nie

Nazwa zamówienia albo umowy ramowej

RZP – 60/AK/2025 Opatrunki specjalistyczne w podziale na pakiety

Identyfikator postępowania

ocds-148610-6159e031-4034-4820-9ada-dfc68ede4f95

Numer ogłoszenia

2025/BZP 00520396

Wersja ogłoszenia

01

Data ogłoszenia

2025-11-06

Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań

Tak

Numer planu postępowań w BZP

2025/BZP 00061314/08/P

Identyfikator pozycji planu postępowań

1. 2.33 Opatrunki specjalistyczne do utrzymania opatrunku

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy

Nie

Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

Nie

Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

3 Udostępnianie dokumentów zamówienia i komunikacja

Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

https://nieklanska.ezamawiajacy.pl

Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia

Nie

Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

Nie

Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej

https://nieklanska.ezamawiajacy.pl

Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej

Wymagania techniczne i organizacyjne platformy Market Planet1) Zamawiający określa dopuszczalny format kwalifikowanego podpisu elektronicznego: a. dokumenty w formacie pdf należy podpisywać tylko formatem PAd ES;b. Zamawiający dopuszcza podpisanie dokumentów w formacie innym niż ,,pdf",wtedy należy użyć formatu Xad ES.2) Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo –aplikacyjne umożliwiające pracę w Systemie: a. stały dostęp do sieci Internet; b. zainstalowana przeglądarka internetowa:• Chrome w wersji 45 lub późniejsze – zalecana;• Firefox w wersji 46 lub późniejsze;• Opera w wersji 37 lub późniejsze; c. włączona obsługa Java Script;d. oprogramowanie Szafir Host zainstalowane w systemie peracyjnym;e. zainstalowany program Acrobat Reader lub inny umożliwiający obsługę formatów pdf;f. dopuszczalny format przesyłanych danych tj. plików o wielkości do 100 MB – pdf, doc, docx, xls, xlsx;g. zainstalowany dodatek Szafir SDK Web do przeglądarek;h. zainstalowane środowisko Java w wersji minimum 1.8 (jre). Pozostałe informacje odnośnie środków komunikacji elektronicznej znajdują się w SWZ, Rozdział XIII "Informacje o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także odbierania korespondencji." na stronie https://nieklanska.ezamawiajacy.pl

Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne

Nie

Przyczyny odstąpienia od komunikacji elektronicznej

zamawiający wymaga przedstawienia modelu fizycznego, modelu w skali lub próbki, których nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej (art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy)

Sposób nieelektronicznego składania ofert, wniosków, oświadczeń oraz innych dokumentów

Do Pakietu nr 4 w celu dokonania oceny jakościowej należy złożyć:- po 3 szt. próbek z każdej pozycji oferowanego asortymentu, oznaczając której pozycji z Pakietu dotyczą.• Złożone próbki nie podlegają wymianie i uzupełnieniu.• Brak próbek lub niewłaściwa ich ilość skutkować będzie odrzuceniem oferty. Próbki należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych, Warszawa, ul. Niekłańska 4/24; budynek F, pok. nr F210, II piętro.

Oferta - katalog elektroniczny

Nie dotyczy

Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu

polski

RODO (obowiązek informacyjny)

Szczegółowe informacje na temat RODO dostępne są w SWZ pod adresemhttps://nieklanska.ezamawiajacy.pl

RODO (ograniczenia stosowania)

Szczegółowe informacje na temat RODO dostępne są w SWZ pod adresemhttps://nieklanska.ezamawiajacy.pl

4 Przedmiot zamówienia

Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe

Nie

Numer referencyjny

RZP – 60/AK/2025 - Opatrunki specjalistyczne w podziale na pakiety

Rodzaj zamówienia

Dostawy

Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania

Tak

Możliwe jest składanie ofert częściowych

Tak

Liczba części

6

Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy

Nie

Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia

Nie

Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Drenaży i zaopatrywanie ran w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 1)

Główny kod CPV

33140000-3 - Materiały medyczne

Zamówienie obejmuje opcje

Nie

Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej

24 miesiące

Zamawiający przewiduje wznowienia

Nie

Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane

Nie

Sposób oceny ofert

Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszej SWZ

Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert

Punktowo

Stosowane kryteria oceny ofert

Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Rodzaj kryterium

inne.

Nazwa kryterium

Termin dostawy

Waga

40

Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert

Nie

Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Jałowego materiału opatrunkowego w pakietach w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 2)

Główny kod CPV

33140000-3 - Materiały medyczne

Zamówienie obejmuje opcje

Nie

Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej

24 miesiące

Zamawiający przewiduje wznowienia

Nie

Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane

Nie

Sposób oceny ofert

Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszej SWZ

Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert

Punktowo

Stosowane kryteria oceny ofert

Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Rodzaj kryterium

inne.

Nazwa kryterium

Termin dostawy

Waga

40

Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert

Nie

Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Jałowych serwet operacyjnych z gazy w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 3)

Główny kod CPV

33140000-3 - Materiały medyczne

Zamówienie obejmuje opcje

Nie

Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej

24 miesiące

Zamawiający przewiduje wznowienia

Nie

Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane

Nie

Sposób oceny ofert

Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszej SWZ

Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert

Punktowo

Stosowane kryteria oceny ofert

Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Rodzaj kryterium

inne.

Nazwa kryterium

Termin dostawy

Waga

40

Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert

Nie

Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Gipsów syntetycznych- żywica w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 4)

Główny kod CPV

33140000-3 - Materiały medyczne

Zamówienie obejmuje opcje

Nie

Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej

24 miesiące

Zamawiający przewiduje wznowienia

Nie

Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane

Nie

Sposób oceny ofert

Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej na podstawie kryteriów oceny ofert określonychw niniejszej SWZ

Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert

Punktowo

Stosowane kryteria oceny ofert

Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Nazwa kryterium

Cena

Waga

50

Rodzaj kryterium

inne.

Nazwa kryterium

Jakość na podstawie dostarczonych próbek

Waga

50

Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert

Nie

Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Zabezpieczenia skóry i opatrunków u dzieci z EB i innych ciężkich uszkodzeń skóry oraz wyroby medyczne do podciśnieniowego leczenia ran w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 5)

Główny kod CPV

33140000-3 - Materiały medyczne

Zamówienie obejmuje opcje

Nie

Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej

24 miesiące

Zamawiający przewiduje wznowienia

Nie

Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane

Nie

Sposób oceny ofert

Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszej SWZ

Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert

Punktowo

Stosowane kryteria oceny ofert

Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Rodzaj kryterium

inne.

Nazwa kryterium

Termin dostawy

Waga

40

Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert

Nie

Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Opatrunków specjalistycznych w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 6)

Główny kod CPV

33140000-3 - Materiały medyczne

Zamówienie obejmuje opcje

Nie

Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej

24 miesiące

Zamawiający przewiduje wznowienia

Nie

Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane

Nie

Sposób oceny ofert

Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszej SWZ

Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert

Punktowo

Stosowane kryteria oceny ofert

Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Rodzaj kryterium

inne.

Nazwa kryterium

Termin dostawy

Waga

40

Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert

Nie

5 Kwalifikacja wykonawców

Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia

Nie

Warunki udziału w postępowaniu

Nie

Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy

Tak

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu

a) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 u Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminuskładania ofert. UWAGA: Dokument z KRK w postaci papierowej musi zostać złożony w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego podpisem kwalifikowanym, zaufanym lub podpisem osobistym Wykonawcy. W przypadku składania informacji otrzymanej za pomocą systemu informatycznego e-KRK Wykonawca składa na Platformie wszystkie pliki jakie otrzymał w formacie ZIP, który zawiera plik pdf., plik xml oraz xml.xades. Wykonawca nie podpisuje otrzymanego pliku.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Dotyczy Pak. nr 1, nr 4, nr 5 oraz nr 6 a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07. 04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat, Deklarację zgodności i oznakowanie produktu symbolem CE na opakowaniu bezpośrednim oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument/-ty potwierdzający/-e dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ; b) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu odpowiednich dokumentów w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ; c) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają w/w przepisom. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ; Dotyczy Pak. nr 2 oraz nr 3 d) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07. 04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat … - jak w pkt a) e) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu odpowiednich dokumentów w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie … - jak w pkt b) f) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu … - jak w pkt c) g) Oświadczenie Wykonawcy, że termin ważności sterylnego wyrobu medycznego klasy I wynosi nie mniej niż 3 lata od daty produkcji. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 A do niniejszej SWZ; h) Oświadczenie Wykonawcy, że termin ważności sterylnego wyrobu medycznego klasy IIa wynosi nie mniej niż 5 lat od daty produkcji. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 A do niniejszej SWZ; i) Do Pakietów nr 2 oraz nr 3: Certyfikat producenta dot. Wyrobów wykonanych z gazy medycznej zgodnie z normą PN-EN 14079; j) Do Pakietów nr 2 oraz nr 3: Certyfikat producenta dot. Opakowań papierowo- foliowych zgodne z normą PN-EN 868-5, ze wskaźnikiem chemicznym klasy 1, z oznakowaniem miejsca otwierania pakietu, napisy na opakowaniu w języku polskim; k) Do Pakietów nr 2 oraz nr 3: Karty danych technicznych (lub dokumenty równoważne) wydane przez producenta wyrobu medycznego na potwierdzenie wymaganych parametrów dla wszystkich pozycji asortymentowych z ww. pakietów UWAGA: Karty danych technicznych (lub dokumenty równoważne) prosimy oznakować w sposób umożliwiający identyfikację zaoferowanego produktu np. Pakiet 2 poz. 1, itd. Zamawiający nie uzna dokumentów za złożone w przypadku, gdy nie będą wskazywać jakiego asortymentu i której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dotyczą. l) Do Pakietu nr 4 w celu dokonania oceny jakościowej należy złożyć: - po 3 szt. próbek z każdej pozycji oferowanego asortymentu, oznaczając której pozycji z Pakietu dotyczą. • Złożone próbki nie podlegają wymianie i uzupełnieniu. • Brak próbek lub niewłaściwa ich ilość skutkować będzie odrzuceniem oferty. Próbki należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych, Warszawa, ul. Niekłańska 4/24; budynek F, pok. nr F210, II piętro do terminu składania ofert tj. do dnia 14. 11.2025 r. do godz. 08:30.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych

Tak

Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty

Dotyczy asortymentu wskazanego w Pakiecie nr 1, nr 4, nr 5 oraz nr 6 a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07. 04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat, Deklarację zgodności i oznakowanie produktu symbolem CE na opakowaniu bezpośrednim oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument/-ty potwierdzający/-e dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ; b) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu odpowiednich dokumentów w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ; c) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają w/w przepisom. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ; Dotyczy asortymentu wskazanego w Pakiecie nr 2 oraz nr 3 d) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07. 04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat, Deklarację zgodności i oznakowanie produktu symbolem CE na opakowaniu bezpośrednim oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument/-ty potwierdzający/-e dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 A do niniejszej SWZ; e) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu odpowiednich dokumentów w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania) - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 A do niniejszej SWZ; f) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają w/w przepisom. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 A do niniejszej SWZ; g) Oświadczenie Wykonawcy, że termin ważności sterylnego wyrobu medycznego klasy I wynosi nie mniej niż 3 lata od daty produkcji. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 A do niniejszej SWZ; h) Oświadczenie Wykonawcy, że termin ważności sterylnego wyrobu medycznego klasy IIa wynosi nie mniej niż 5 lat od daty produkcji. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 A do niniejszej SWZ; i) Do Pakietów nr 2 oraz nr 3: Certyfikat producenta dot. Wyrobów wykonanych z gazy medycznej zgodnie z normą PN-EN 14079; j) Do Pakietów nr 2 oraz nr 3: Certyfikat producenta dot. Opakowań papierowo- foliowych zgodne z normą PN-EN 868-5, ze wskaźnikiem chemicznym klasy 1, z oznakowaniem miejsca otwierania pakietu, napisy na opakowaniu w języku polskim; k) Do Pakietów nr 2 oraz nr 3: Karty danych technicznych (lub dokumenty równoważne) wydane przez producenta wyrobu medycznego na potwierdzenie wymaganych parametrów dla wszystkich pozycji asortymentowych z ww. pakietów UWAGA: Karty danych technicznych (lub dokumenty równoważne) prosimy oznakować w sposób umożliwiający identyfikację zaoferowanego produktu np. Pakiet 2 poz. 1, itd. Zamawiający nie uzna dokumentów za złożone w przypadku, gdy nie będą wskazywać jakiego asortymentu i której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.

Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów

Oświadczenie dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp stanowiący Załącznik nr 6 do SWZ (o ile dotyczy); 2. Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskaże dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów w Oświadczeniu stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.

6 Warunki zamówienia

Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe

Nie

Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną

Nie

Zamawiający wymaga wadium

Nie

Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy

Nie

Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 u Pzp, składa każdy z tych Wykonawców, wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane

Nie

7 Projektowane postanowienia umowy

Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek

Nie

Zamawiający przewiduje zmiany umowy

Tak

Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia

Szczegółowe informacje dostępne są we Wzorze umowy Załącznik nr 5 do SWZ pod adresem: https://nieklanska.ezamawiajacy.pl

Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia

Nie

8 Procedura

Termin składania ofert

2025-11-14 08:30

Miejsce składania ofert

https://nieklanska.ezamawiajacy.pl

Termin otwarcia ofert

2025-11-14 09:00

Termin związania ofertą

30 dni

Warunki i informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe

Rodzaj zamówienia Zamówienie klasyczne

Próg unijny Poniżej progu

ID postępowania ocds-148610-6159e031-4034-4820-9ada-dfc68ede4f95