Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatora do analizy moczu

1. Przedmiotem niniejszego postępowania jest dzierżawa analizatora do analizy moczu oraz dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów zużywalnych na potrzeby „Szpitala Miejskiego w Rabce – Zdroju” Sp. z o.o., których opis, a także zakres ilościowy i asortymentowy wyszczególniony został w załączniku nr 1 do SWZ – Oferowane parametry techniczne oraz załączniku nr 2 – Formularzu asortymentowo-cenowym. Oferowane parametry techniczne oraz Formularz asortymentowo-cenowy należy załączyć do oferty. Opis należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

2. Podane ilości w formularzu asortymentowo-cenowym należy traktować jako szacunkowe potrzeby w okresie trwania zamówienia, służące określeniu ceny oferty, tj. ustaleniu szacunkowego wynagrodzenia Wykonawcy. Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu. Zakup każdego asortymentu uzależniony będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego (aktualnego stanu pacjentów i uzasadnienia medycznego). Zapotrzebowanie na poszczególne pozycje asortymentowe jest ściśle uzależnione od obłożenia poszczególnych oddziałów Szpitala i rodzaju jego pacjentów. Zamawiający gwarantuje realizację na poziomie 40% wartości zamówienia podstawowego.

3. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilości zamawianego asortymentu pomiędzy poszczególnymi pozycjami przedmiotu zamówienia w danym pakiecie.

4. Oferowane przez Wykonawcę produkty:

• muszą spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w tym warunki określone w oferowanych parametrach technicznych oraz formularzu asortymentowo-cenowy;

• być nowe, nie używane, należytej jakości, wolne od jakichkolwiek wad fizycznych, wad prawnych i roszczeń osób trzecich oraz spełniać wszelkie wymagania według polskiego prawa, w szczególności określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620, z późn. zm.), w tym w zakresie jakości oraz dopuszczenia do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

• posiadać minimalny termin ważności 6 miesięcy od dnia ich dostawy z zastrzeżeniem, że dopuszcza się krótszy termin ważności jeżeli wynika on ze składu odczynnika,

• (opakowania jednostkowe oraz zbiorcze) muszą być zaopatrzone w etykietę handlową, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania, zgodnie z obowiązującymi przepisami w tym zakresie.

• muszą odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, − na co Wykonawca posiada wszystkie aktualne dokumenty, które w każdej chwili na żądanie Zamawiającego przedłoży do wglądu. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za wszelkie szkody powstałe u Zamawiającego lub osób trzecich w związku z zastosowaniem dostarczonych przez Wykonawcę produktów niespełniających przedmiotowych wymogów.

5. Dostarczony przedmiot zamówienia musi posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty, w szczególności aktualne deklaracje zgodności, certyfikaty, oznakowanie i dokumenty stwierdzające dopuszczenie do obrotu i użytku na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie obowiązującymi przepisami prawa i normami, w tym przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 z późn. zm.), spełniać wymagania stawiane dla produktów i materiałów stosowanych w obiektach służby zdrowia oraz inne wymagania (normy, parametry), określone przez Zamawiającego w załączniku nr 1 i 2 do SWZ. Na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest okazać wszelkie wymagane prawem dokumenty.

6. Do obowiązków Wykonawcy należy dostarczenie Zamawiającemu wraz z przedmiotem zamówienia niżej wymienione dokumenty w języku polskim (jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia), w szczególności: a) dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i użytkowania na terytorium RP, w tym deklarację zgodności ze znakiem UE/WE, b) instrukcji obsługi poszczególnych elementów oferowanej konfiguracji przedmiotu zamówienia, c) szczegółowe zestawienie warunków gwarancyjnych, d) dokumentację techniczno-ruchową, e) wykaz autoryzowanych punktów serwisowych oraz warunki świadczenia usług przez punkty serwisowe, f) książkę pracy i kontroli jakości oferowanego przedmiotu zamówienia (paszport techniczny dla przedmiotu zamówienia), g) kartę gwarancyjną, h) wykaz dostawców części zamiennych, zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych.

7. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie odbywać się sukcesywnie, w ilości i asortymencie zgodnym z zapotrzebowaniem Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy transportem własnym lub za pośrednictwem profesjonalnego przewoźnika lub spedytora do siedziby Zamawiającego. Aktualne miejsce dostawy: ul. Słoneczna 3, 34 – 700 Rabka – Zdrój.

8. W ramach zamówienia Wykonawca dostarczy sprzęt, wykona niezbędne prace integracyjne i przystosowawcze do uruchomienia zaoferowanego przedmiotu zamówienia. Wykonawca zapewni bezpłatne podłączenie do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego Zamawiającego. Wykonawca zapewni bezpłatny pełny serwis w okresie trwania umowy na dzierżawę przedmiotu zamówienia.

9. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert, a także w trakcie trwania umowy o przedłożenie charakterystyk oferowanych produktów oraz dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie Polski oferowanych produktów.

10. Szczegółowe warunki realizacji zamówienia oraz dostawy określają projektowane postanowienia umowne, które stanowią załącznik 7 do SWZ.

Termin realizacji: 36 miesiące