SPRZĘT I PŁYNY DO CAŁODOBOWEJ AMBULATORYJNEJ DIALIZY OTRZEWNEJ ORAZ PŁYNY DO HEMODIALIZ

- oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania ustawy o wyrobach medycznych (zał. nr 6 do SWZ),

- deklaracja zgodności producenta i certyfikat CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych,

- karta charakterystyki dla zaoferowanych wyrobów medycznych,

- karty katalogowe (jeżeli Wykonawca nie posiada inne dokumenty informacyjne) zaoferowanych produktów.

2. Zmiana umowy może obejmować zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia przy spełnieniu następujących warunków:

a) zaproponowania przez Wykonawcę produktu zamiennego o parametrach tożsamych lub jakościowo lepszego, w szczególności w przypadku zaprzestania produkcji lub dystrybucji produktów będących przedmiotem dostawy, wycofania tych produktów z obrotu, w tym na podstawie decyzji właściwych władz;

b) zmiany numeru katalogowego produktu lub nazwy własnej produktu – przy zachowaniu jego parametrów;

c) dostarczeniu produktu zamiennego, o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową, w sytuacji gdy wystąpił przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta.

d) wydłużenie terminu obowiązywania Umowy maksymalnie o 3 miesiące, ale nie dłużej niż do czasu wyczerpania kwoty maksymalnego zobowiązania Zamawiającego;

e) zwiększenia nie więcej niż 10% kwoty maksymalnego zobowiązania Zamawiającego,