Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych

1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia i w konkursie, w tym składanie ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub konkursie, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między zamawiającym a wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie Pzp., odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Przez środki komunikacji elektronicznej rozumie się środki komunikacji elektronicznej zdefiniowane w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. 2024.1513 t.j. z późn. zm.).

2. Ofertę, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, podmiotowe środki dowodowe, pełnomocnictwa, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby sporządza się w postaci elektronicznej, w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach .txt, .rtf, .pdf, .doc, .docx, .odt. Ofertę, a także oświadczenie, o jakim mowa w Rozdziale 10 ust. 1 SWZ składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej opatrznej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

3. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje wykonawcy przekazują:

1) Drogą elektroniczną: dzp@zozmswia.gda.pl

2) Poprzez Platformę, dostępną pod adresem: https://zozmswiagda.ezamawiajacy.pl

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej „RODO”) informujemy, że:

1) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku, ul. Kartuska 4/6, 80-104 Gdańsk.

2) Inspektorem ochrony danych osobowych w SP ZOZ MS Wi A w Gdańsku jest Pan Piotr Mełnicki, tel. 58 309 82 82, email: iod@zozmswia.gda.pl.

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego.

4) Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp.

5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Pzp przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.

6) Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisanych ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

7) W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO.

8) Posiada Pani/Pan:

a) Na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia).

b) Na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników).

c) Na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);

d) Prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO.

9) Nie przysługuje Pani/Panu:

a) W związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych.

b) Prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO.

c) Na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

10) Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa.

Ulotki/foldery informacyjne w języku polskim zawierające skład ilościowy i jakościowy produktów, spektrum, czas działania, sposób oraz zakres stosowania oferowanych preparatów. W przypadku preparatów zarejestrowanych jako kosmetyki nie jest wymagane podanie składu ilościowego produktów Ulotki/foldery informacyjne ze zdjęciami i opisem:

1) Pompek dozujących do opakowań jednostkowych 0,5 litra preparatu do dezynfekcji rąk (dotyczy zadania nr 17)

2) Pompek do oferowanych opakowań zbiorczych o pojemności większej lub równej 5 litrów oraz pompek do opakowań o pojemności większej niż 150 ml preparatu do pielęgnacji rąk (dotyczy zadania nr 12)

3) Pompek dozujących do opakowań 1 litrowych (dotyczy zadania nr 18a) Certyfikaty/ekspertyzy zawierające protokoły z badań, potwierdzające skuteczność (stężenie, czas, spektrum) działania oferowanych preparatów wydane przez laboratoria stosujące system jakości GLP na podstawie wykonanych badań. Wszystkie badania muszą być przeprowadzone metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PN-EN lub innymi uznanymi międzynarodowo, albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Środki do dezynfekcji narzędzi i powierzchni muszą być badane z obciążeniem biologicznym odpowiednim dla warunków brudnych. Jedynie w przypadku preparatów przeznaczonych do dezynfekcji powierzchni czystych dopuszcza się badania z obciążeniem odpowiednim dla warunków czystych. Przedstawione badania muszą dotyczyć konkretnego preparatu w zaproponowanym w ofercie stężeniu użytkowym Karty charakterystyki niebezpiecznej substancji chemicznej w języku polskim w formacie zgodnym z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 W zakresie produktów będących produktami leczniczymi do oferty należy dołączyć oświadczenie, że Wykonawca posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych lub Świadectwo Rejestracji (łącznie z Charakterystyką Produktu Leczniczego) zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. i że zostaną one udostępnione zamawiającemu na każde jego żądanie W zakresie produktów będących wyrobami medycznymi dokument potwierdzający oznaczenie wyrobu znakiem CE oraz stosowne dokumenty potwierdzające dopuszczenie zaoferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania na zasadach określonych ustawą o wyrobach medycznych W zakresie produktów będących kosmetykami wymaga się dołączenia dokumentu potwierdzającego dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami W zakresie produktów będących produktami biobójczymi wymaga się dołączenia dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2021.24 t.j.) Oświadczenie o posiadaniu w swoim stałym asortymencie pompek dozujących do:

1) Opakowań jednostkowych 0,5 litra preparatu do dezynfekcji rąk (dotyczy zadania nr 17).

2) Opakowań zbiorczych o pojemności większej lub równej 5 litrów, oraz opakowań o pojemności większej niż 150 ml preparatu do pielęgnacji rąk (dotyczy zadania nr 12)

3) Opakowań 1 litrowych preparatu (dotyczy zadania nr 18a) Oświadczenie producenta dozowników o kompatybilności oferowanych produktów (worków) z dozownikami oraz kompatybilności pomiędzy produktami do mycia, dezynfekcji i pielęgnacji rąk linii Sterisol (dotyczy zadania nr 20) Dokument wystawiony przez producenta myjni OLYMPUS ETD potwierdzający, że oferowane preparaty są rekomendowane do stosowania w myjniach ETD (dotyczy zadania nr 23)

Ulotki/foldery informacyjne w języku polskim zawierające skład ilościowy i jakościowy produktów, spektrum, czas działania, sposób oraz zakres stosowania oferowanych preparatów. W przypadku preparatów zarejestrowanych jako kosmetyki nie jest wymagane podanie składu ilościowego produktów Ulotki/foldery informacyjne ze zdjęciami i opisem:

1) Pompek dozujących do opakowań jednostkowych 0,5 litra preparatu do dezynfekcji rąk (dotyczy zadania nr 17)

2) Pompek do oferowanych opakowań zbiorczych o pojemności większej lub równej 5 litrów oraz pompek do opakowań o pojemności większej niż 150 ml preparatu do pielęgnacji rąk (dotyczy zadania nr 12)

3) Pompek dozujących do opakowań 1 litrowych (dotyczy zadania nr 18a) Certyfikaty/ekspertyzy zawierające protokoły z badań, potwierdzające skuteczność (stężenie, czas, spektrum) działania oferowanych preparatów wydane przez laboratoria stosujące system jakości GLP na podstawie wykonanych badań. Wszystkie badania muszą być przeprowadzone metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PN-EN lub innymi uznanymi międzynarodowo, albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Środki do dezynfekcji narzędzi i powierzchni muszą być badane z obciążeniem biologicznym odpowiednim dla warunków brudnych. Jedynie w przypadku preparatów przeznaczonych do dezynfekcji powierzchni czystych dopuszcza się badania z obciążeniem odpowiednim dla warunków czystych. Przedstawione badania muszą dotyczyć konkretnego preparatu w zaproponowanym w ofercie stężeniu użytkowym Karty charakterystyki niebezpiecznej substancji chemicznej w języku polskim w formacie zgodnym z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 W zakresie produktów będących produktami leczniczymi do oferty należy dołączyć oświadczenie, że Wykonawca posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych lub Świadectwo Rejestracji (łącznie z Charakterystyką Produktu Leczniczego) zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. i że zostaną one udostępnione zamawiającemu na każde jego żądanie W zakresie produktów będących wyrobami medycznymi dokument potwierdzający oznaczenie wyrobu znakiem CE oraz stosowne dokumenty potwierdzające dopuszczenie zaoferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania na zasadach określonych ustawą o wyrobach medycznych W zakresie produktów będących kosmetykami wymaga się dołączenia dokumentu potwierdzającego dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami W zakresie produktów będących produktami biobójczymi wymaga się dołączenia dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2021.24 t.j.) Oświadczenie o posiadaniu w swoim stałym asortymencie pompek dozujących do:

1) Opakowań jednostkowych 0,5 litra preparatu do dezynfekcji rąk (dotyczy zadania nr 17).

2) Opakowań zbiorczych o pojemności większej lub równej 5 litrów, oraz opakowań o pojemności większej niż 150 ml preparatu do pielęgnacji rąk (dotyczy zadania nr 12)

3) Opakowań 1 litrowych preparatu (dotyczy zadania nr 18a) Oświadczenie producenta dozowników o kompatybilności oferowanych produktów (worków) z dozownikami oraz kompatybilności pomiędzy produktami do mycia, dezynfekcji i pielęgnacji rąk linii Sterisol (dotyczy zadania nr 20) Dokument wystawiony przez producenta myjni OLYMPUS ETD potwierdzający, że oferowane preparaty są rekomendowane do stosowania w myjniach ETD (dotyczy zadania nr 23)

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie:

1) Ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania.

2) Zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia.

3) Pełnomocnictwo musi być załączone do oferty i zawierać w szczególności wskazanie wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania. Ponadto pełnomocnictwo musi być podpisane w imieniu wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej wykonawcy.

4) Dokument pełnomocnictwa składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowalnym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub w formie elektronicznej kopii poświadczonej za zgodność notarialnie – w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. 2021.2070 t.j. z późn. zm.), z zastrzeżeniem formatów, o których mowa w art. 66 ust 1 ustawy Pzp, z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych.

5) Przyjmuje się, że pełnomocnictwo do podpisania oferty obejmuje także pełnomocnictwo do poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów. Wszelka korespondencja prowadzona będzie z pełnomocnikiem.

1. Zamawiający, w oparciu o art. 455 ustawy Pzp, przewiduje możliwość zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy w następujących przypadkach i na określonych warunkach:

1) Zmiana danych wykonawcy (np. zmiana adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy, skutkująca sukcesją generalną.

2) Zmiany wynikające z powstania niezamierzonych niezgodności pomiędzy zapisami umowy, a treścią oferty i/lub SWZ.

3) Zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej i faktycznej wykonawcy i/lub zamawiającego skutkująca niemożnością realizacji przedmiotu umowy.

4) Zmiany wymiany/uzupełnienia elementów składowych przedmiotu zamówienia w sytuacji, gdy wprowadzony zostanie do sprzedaży przez wykonawcę produkt zmodyfikowany/udoskonalony.

5) Dopuszcza się obniżenie wynagrodzenia wykonawcy przy zachowaniu zakresu jego świadczenia umownego.

6) Skrócenie terminu wykonania umowy, w szczególności w przypadku wcześniejszego wykorzystania przez zamawiającego ilości przedmiotu umowy przy zachowaniu jej wartości lub w przypadku wcześniejszego wykorzystania wartości umowy.

7) Zamiany na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie nie wyższej niż w złożonej ofercie. Wykonawca zobowiązany jest do wykazania równoważności nowego wyrobu w stosunku do uprzednio zaoferowanego.

8) Zmiany numeru katalogowego produktu.

9) Zmiany stawki VAT, przy czym zmianie ulegnie kwota brutto, kwota netto pozostanie bez zmian.

2. Zamawiający przewiduje zmianę umowy w przypadku dokonania waloryzacji wysokości wynagrodzenia należnego wykonawcy, w związku ze zmianą kosztów związanych z realizacją umowy po upływie, co najmniej 6 miesięcy obowiązywania umowy.