Dostawa produktów leczniczych dla pacjentów SP ZOZ Miejskiego Szpitala Zespolonego w Częstochowie.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania Zamawiający żąda następujących środków dowodowych:

1) Oświadczenia Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2025 r. poz. 1714), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, składa każdy z Wykonawców.

2) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy PZP sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

4) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego o których mowa w :

a) art. 108 ust 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust.1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy e) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - Załącznik Nr 6 do SWZ. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, brak podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu, musi być wykazany wobec każdego z Wykonawców, wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje ich uzupełnienia określają zapisy SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy. W celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda następujących środków dowodowych: Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne – tj. zezwolenie (decyzja) Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego udzielone przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA – strony umowy z EOG); w przypadku, gdy wykonawca jest wytwórcą, zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne – dotyczy produktów leczniczych. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty stanowiące przedmiot zamówienia były zakwalifikowane jako produkty lecznicze oraz by posiadały aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 06 września 2001r. (t.j. Dz. U. z 2025 r., poz.750) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania – dotyczy produktów leczniczych Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty stanowiące przedmiot zamówienia były zakwalifikowane jako wyroby medyczne oraz by posiadały aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, jak i posiadał wszystkie wymagane prawem aktualne certyfikaty, deklaracje zgodności CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t. j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (o ile dotyczy) lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania – dotyczy wyrobów medycznych.