EZ.28.96.2025 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę wyposażenie produkcji radiofarmaceutyków w Pracowni PET dla Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 10 000 000 Euro.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenie produkcji radiofarmaceutyków w Pracowni PET dla Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi.

2. Zamówienie obejmuje 4 pakiety. Oferta może obejmować całość zamówienia lub wybrane pakiety. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na pozycje w ramach pakietów. Pakiet nr 1 – Moduł syntezy – 1 szt. Pakiet nr 2 – Zestaw HPLC – 1 szt. Pakiet nr 3 – Komory laminarnej do Galu – 1 szt. Pakiet nr 4 – Izolowany automatyczny system rozlewu radiofarmaceutyków zgodny z GMP – 1 zestaw.

3. Zakres przedmiotowy został szczegółowo opisany w załączeniu do niniejszej SWZ „Zestawienie parametrów technicznych, warunków gwarancji oraz serwisu i szkoleń” – Załącznik nr 2 oraz wzorze umowy – Załącznik nr 7.

3. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści dokumentu, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców.

4. Przedmiotowa dostawa finansowana jest w ramach projektu pn: „Rozwój Onkologicznych Centrów Kompetencji w oparciu o innowacyjne techniki diagnostyczne i terapeutyczne” w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności – komponentu D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” będącego elementem Inwestycji Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych” oraz środków własnych Zamawiającego.

5. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia w sytuacji, w której nie uzyskał niezbędnych środków na planowane przedsięwzięcie. Zgodnie bowiem z art. 257 ustawy Pzp, Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z: - wymaganiami określonymi w OPZ – załącznik nr 2 do SWZ.

2. Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:

2.1. Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych i ocenianych określonych w załączniku nr 2 do SWZ. W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela/ dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru.

2.2. Oświadczenie o wyrobach medycznych – Załącznik nr 6 do SWZ – jeżeli dotyczy.

3. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży dokumentów wskazanych w pkt. VI. 2 wraz z ofertą lub złożone dokumenty są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie.

4. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli:

4.1 przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert;

4.2 mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu;

4.3 zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania. Warunki realizacji umowy: Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, ale tylko jeśli stosowne zmiany zostały dopuszczone we wzoru umowy. Wykonawca, ma obowiązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi Załącznik Nr 7 do SWZ z uwzględnieniem wprowadzonych w trakcie trwania postępowania zmian. Umowa zostanie uzupełniona o zapisy wynikające ze złożonej oferty.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenie produkcji radiofarmaceutyków w Pracowni PET dla Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi.

2. Zamówienie obejmuje: Pakiet nr 1 – Moduł syntezy – 1 szt.

3. Zakres przedmiotowy został szczegółowo opisany w załączeniu do niniejszej SWZ „Zestawienie parametrów technicznych, warunków gwarancji oraz serwisu i szkoleń” – Załącznik nr 2 oraz wzorze umowy – Załącznik nr 7.

3. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści dokumentu, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców.

4. Przedmiotowa dostawa finansowana jest w ramach projektu pn: „Rozwój Onkologicznych Centrów Kompetencji w oparciu o innowacyjne techniki diagnostyczne i terapeutyczne” w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności – komponentu D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” będącego elementem Inwestycji Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych” oraz środków własnych Zamawiającego.

5. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia w sytuacji, w której nie uzyskał niezbędnych środków na planowane przedsięwzięcie. Zgodnie bowiem z art. 257 ustawy Pzp, Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów u Pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

2.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 u Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

5. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

6. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” u Pzp.

§ 1 1. W § 2 Umowy wprowadza się następujące zmiany: a. § 2 ust. 1 Umowy otrzymuje brzmienie: „1. Umowa obowiązuje do dnia 30 września 2026 r., z zastrzeżeniem że:

1) Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot Umowy do siedziby Zamawiającego najpóźniej do dnia 30 czerwca 2026 r.;

2) instalacja, uruchomienie, wykonanie wymaganych kwalifikacji, przekazanie kompletnej dokumentacji oraz przeszkolenie pracowników nastąpią w terminie 14 dni roboczych od dnia doręczenia Wykonawcy pisemnego zawiadomienia Zamawiającego o gotowości pomieszczeń do instalacji urządzenia, nie później jednak niż do dnia 30 września 2026 r.;

3) za termin należytego wykonania całości przedmiotu Umowy Strony uznają dzień podpisania protokołu odbioru bez zastrzeżeń, potwierdzającego prawidłową instalację, uruchomienie oraz wykonanie szkoleń, o których mowa w Umowie;

4) termin dostawy, o którym mowa w pkt 1, ma charakter terminu istotnego z punktu widzenia rozliczenia rzeczowej realizacji przedsięwzięcia finansowanego ze środków KPO.” b. po § 2 ust. 1 Umowy dodaje się ust. 1a w brzmieniu: „1a. Dostarczenie przedmiotu Umowy do siedziby Zamawiającego zostanie udokumentowane odrębnym protokołem dostawy podpisanym przez obie Strony bez zastrzeżeń. Protokół dostawy powinien identyfikować co najmniej nazwę i typ urządzenia, numer seryjny, ilość oraz miejsce dostawy. Podpisanie protokołu dostawy potwierdza wyłącznie dostarczenie sprzętu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego i nie stanowi protokołu odbioru końcowego ani potwierdzenia należytego wykonania Umowy w zakresie instalacji, uruchomienia, kwalifikacji, szkoleń, usunięcia wad ani potwierdzenia, że sprzęt jest sprawny w rozumieniu § 2 ust. 2 Umowy.” c. po § 2 ust. 1a Umowy dodaje się ust. 1b w brzmieniu: „1b. Wraz z dostawą Wykonawca przekaże Zamawiającemu na piśmie warunki przechowywania, zabezpieczenia i przygotowania sprzętu do instalacji do czasu podpisania protokołu odbioru. Zamawiający zobowiązuje się do zapewnienia warunków zgodnych z przekazaną instrukcją. Zapewnienie przez Zamawiającego warunków przechowywania zgodnych z instrukcją Wykonawcy nie narusza postanowień § 2 ust. 5 Umowy i nie przenosi na Zamawiającego ryzyka przypadkowej utraty lub uszkodzenia sprzętu przed podpisaniem protokołu odbioru, z wyjątkiem szkód powstałych z wyłącznej winy Zamawiającego.” 2. Pozostałe postanowienia § 2 Umowy pozostają bez zmian. § 2 § 4 ust. 3 Umowy otrzymuje brzmienie: „3. Wykonawca uprawniony jest do wystawienia:

1) faktury częściowej na kwotę stanowiącą 70% wynagrodzenia brutto określonego w § 4 ust. 1 Umowy - na podstawie podpisanego przez Strony bez zastrzeżeń protokołu dostawy, o którym mowa w § 2 ust. 1a Umowy, oraz po przekazaniu dokumentów umożliwiających identyfikację sprzętu, w szczególności nazwy i typu urządzenia, numeru seryjnego, ilości oraz miejsca dostawy;

2) faktury końcowej na kwotę stanowiącą 30% wynagrodzenia brutto określonego w § 4 ust. 1 Umowy - na podstawie podpisanego przez Strony bez zastrzeżeń protokołu odbioru, o którym mowa w § 2 ust. 2 Umowy.” Wystawienie faktury częściowej może nastąpić nie wcześniej niż w dniu podpisania protokołu dostawy bez zastrzeżeń. Wystawienie faktury końcowej może nastąpić nie wcześniej niż w dniu podpisania protokołu odbioru bez zastrzeżeń. Łączna wysokość wynagrodzenia Wykonawcy nie ulega zmianie. § 4 ust. 5 Umowy otrzymuje brzmienie: „5. Data dostarczenia faktury częściowej do Zamawiającego nie może być wcześniejsza niż dzień podpisania przez Strony protokołu dostawy bez zastrzeżeń. Data dostarczenia faktury końcowej do Zamawiającego nie może być wcześniejsza niż dzień podpisania przez Strony protokołu odbioru bez zastrzeżeń.” Postanowienia dotyczące sposobu wystawienia faktur nie przesądzają o kwalifikowalności wydatków w ramach KPO, która podlega ocenie zgodnie z właściwymi zasadami programu oraz umową o objęcie wsparciem. Pozostałe postanowienia § 4 Umowy pozostają bez zmian.