DFP.271.107.2026.AB - Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i kontrolnych wraz z dzierżawą analizatora oraz dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i kontrolnych.

Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 ustawy, Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 pkt. 1 – 6 ustawy oraz art. 108 ust. 2 ustawy oraz na podstawie art. 7 ust 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. UWAGA! Zastosowanie ma ogólnounijny zakaz udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i koncesjach udzielanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej ustanowiony na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. do rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Dodatkowo, z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 ustawy. Zamawiający przewiduje możliwość uprzedniej oceny ofert, zgodnie z art. 139 ust. 1 ustawy. W takim przypadku Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Wykaz warunków udziału w postępowaniu:

a) zdolność do występowania w obrocie gospodarczym:

- Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

b) uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

- Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

c) sytuacja ekonomiczna lub finansowa:

- Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

d) zdolność techniczna lub zawodowa:

- Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

1. Wykaz oświadczeń lub dokumentów podmiotowych potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia:

1.1. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

1.2. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

1.3. informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;

1.4. oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

1.5. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy (w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ);

1.6. oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (jednolity europejski dokument zamówienia), potwierdzające brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa: 2.1. w punkcie 1.1. składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 2.2. w punkcie 1.2 składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy. 2.3. w punkcie 1.3. składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, określający jego beneficjentów rzeczywistych. 2.4. Dokument, o którym mowa w punkcie 2.2. SWZ, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokumenty, o którym mowa w punkcie 2.1. i 2.3. powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.

3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Przepis pkt. 2.4. stosuje się.

1. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania mutacji w kodonach 105 i 132 onkogenu IDH1 oraz kodonach 140 i 172 onkogenu IDH2 metodą Real-Time PCR w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej lub krwi/szpiku kostnego. - 384 reakcji ;

2. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania stanu metylacji MGMT metodami Real Time PCR oraz późniejszą analizą topnienia, w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej. Zestaw przeznaczony do jakościowego wykrywania stanu metylacji 12 miejsc Cp G zlokalizowanych w promotorze genu MGMT (hg19 chr10: 131 265 494 -131 265 555) metodą Real-Time PCR oraz analizą topnienia, w genomowym DNA wyizolowanym z utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie tkance nowotworowej (FFPE). - 48 reakcji ;

3. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania mutacji somatycznych KRAS w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej lub osocza. Zestaw przeznaczony jest do wykrywania 22 mutacji KRAS metodą Real-Time PCR. - 48 reakcji ;

4. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania mutacji somatycznych PIK3 CA w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej lub osocza. Zestaw przeznaczony do wykrywania 24 mutacji w genie PIK3 CA. - 576 reakcji ;

5. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania mutacji somatycznych kodonu 600 BRAF metodą Real-Time PCR w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej lub osocza. Zestaw przeznaczony do wykrywania mutacji BRAF V600 E (1799 T>A), V600 Ecomplex (1799_1800 TG>AA) , V600 K (1798_1799 GT>AA) , V600 D (1799_1800 TG>AT) i V600 R (1798_1799 GT>AG). - 768 reakcji ;

6. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania mutacji somatycznych EGFR w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej lub osocza. Zestaw przeznaczony jest do wykrywania 86 mutacji EGFR. - 48 reakcji ;

7. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do oznaczania niestabilności mikrosatelitarnej w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej lub krwi. Zestaw przeznaczony jest do analizy niestabilności 8 określonych regionów mikrosatelitarnych: BAT25, BAT26, NR21, NR22, NR24, NR27, CAT25, MONO27. Produkt liofilizowany. - 48 reakcji ;

8. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania fuzji genów ALK/ROS1/RET i pominięcia eksonu 14 MET w próbkach RNA wyizolowanych z tkanki nowotworowej - 48 reakcji ;

9. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania mutacji somatycznych NRAS w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej lub osocza. Zestaw przeznaczony do wykrywania 20 mutacji NRAS: w kodonie 12 i13 – 8 mutacji, kodonie 59 i 61 – 7 mutacji, kodonie 117 – 3 mutacje, kodonie 146 – 2 mutacje. - 48 reakcji ;

10. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania fuzji genów NTRK1/2/3 w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki nowotworowej - 48 reakcji ;

11. Zestaw przeznaczony do jakościowego wykrywania najczęstszych mutacji somatycznych genu FGFR3 w eksonach 7, 9, 14 (NM_000142.5) oraz fuzji genów FGFR2, FGFR3 metodą Real Time RT-PCR w DNA bądź RNA wyekstrahowanym z tkanki nowotworowej FFPE. Zestaw pozwala na zidentyfikowanie 13 mutacji w genie FGFR3, 5 fuzji - geny FGFR2 i FGFR3. - 48 reakcji ;

12. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania stanu metylacji promotora genu MLH1 metodą Real-Time PCR oraz późniejszą analizą topnienia, w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki FFPE. - 48 reakcji ;

13. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania mutacji somatycznych genie ESR1 w genomowym DNA wyizolowanym z tkanki FFPE lub wolnokrążącego nowotworowego DNA wyizolowanego z osocza. Zestaw przeznaczony do wykrywania 13 mutacji w genie ESR1. - 48 reakcji ;

14. Dzierżawa analizatora do amplifikacji, detekcji i analizy kwasów nukleinowych wraz z wirówką. (1 komplet) - 24 miesięcy ;

1. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit a.

3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

4. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 3 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

1. Zestaw do diagnostyki in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania głównych mutacji w kodonach 12, 13 i 61 genów HRAS, NRAS, KRAS oraz w kodonach 600 i 601 genu BRAF metodą Real Time PCR. - 48 reakcji ;

2. Zestaw umożliwia manualną izolację i oczyszczanie genomowego DNA opartą na metodzie kolumienkowej (z membraną krzemionkową) z próbek tkanki utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie (FFPE). - 1600 reakcji ;

3. Zestaw do manualnej izolacji i oczyszczania całkowitego RNA oparty na metodzie kolumienkowej (z membraną krzemionkową) z próbek tkanki utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie (FFPE). - 50 reakcji ;

1. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit a.

3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

4. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 3 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

1. Mutacja czynnika V leiden + mutacja genu protrombiny - 144 oznaczeń ;

2. Mutacja czynnika V leiden + mutacja genu protrombiny + MTHFR+ PAI-1+ F XIII - 200 oznaczeń ;

3. Mutacja czynnika V leiden - 3600 oznaczeń ;

4. mutacja genu protrombiny G20210 A - 3500 oznaczeń ;

5. MTHFR A1298 C i C677 T - 1440 oznaczeń ;

6. Mutacja genu HFE C282 Y i H63 D - 480 oznaczeń ;

7. Mutacja genu HFE S65 C - 144 oznaczeń ;

8. HLA-B27 - 2400 oznaczeń ;

9. HLA-Cw6 - 1680 oznaczeń ;

10. HLA-DQ2/DQ8 - 480 oznaczeń ;

11. Nietolerancja laktozy, polimorfizm genu LCT (C13910 T i G22018 A) - 144 oznaczeń ;

12. Nietolerancja fruktozy, mutacja A149 P, A174 D, N334 K i delecja del4 E4 w genie ALDOB - 150 oznaczeń ;

13. Apo E - 100 oznaczeń ;

14. Apo B - 100 oznaczeń ;

15. HLA-DQB1 narkolepsja - 100 oznaczeń ;

16. HLA-A29 - 100 oznaczeń ;

17. PAI-1 4 G/5 G + F XIII - 100 oznaczeń ;

18. PAI-1 4 G/5 G - 100 oznaczeń ;

19. Zespół Gilberta UGA1 T1 - 50 oznaczeń ;

20. HLA-B*51/52 choroba becheta - 50 oznaczeń ;

21. HLA-DQA1*05 - 50 oznaczeń ;

1. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit a.

3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

4. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 3 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.