05/PN/2026„Zakup i sukcesywna dostawa jednorazowych sterylnych wyrobów medycznych dla SP ZOZ MSWiA w Kielcach im. św. Jana Pawła II

Przedmiotem zamówienia jest: „Zakup i sukcesywna dostawa jednorazowych sterylnych wyrobów medycznych dla SP ZOZ MS Wi A w Kielcach im. św. Jana Pawła II”. Zamówienie jest podzielone na 24 części: Część 1 - igły, strzykawki plus produkty dodatkowe do terapii infuzyjnej Zamawiający wymaga dostarczenia próbek po 5 sztuk do pozycji 2, 32, 33, 42, 43, 44, które będą podlegały sprawdzeniu na potwierdzenie zgodności z opisem przedmiotu zamówienia. Próbki po sprawdzeniu nie podlegają zwrotowi. W pozycjach 38-41 zamawiający dla zachowania kompatybilności i bezpieczeństwa terapii wymaga produktów jednego producenta, tej samej klasy, różniących się pojemnością. Część 2 - siatki Część 3 – testy płatkowe Część 4 - zestawy do kontrastu Część 5 - terapia infuzyjna bezpieczna Część 6 - igły do znieczuleń typu Pencan Część 7- materiały zużywalne do TK Część 8 - staplery Część 9 - sprzęt jednorazowy: pozostałe Część 10 - filtry Część 11 - produkty do intubacji Część 12 - produkty do intubacji 2 Część 13 - asortyment do monitora hemodynamicznego Zamawiający wymaga sprzętu jednorazowego kompatybilnego z platformą monitorowania Hemo Sphere HEM1 firmy Edwards Lifesciences. Część 14 – dreny do laparoskopii Zamawiający wymaga w poz. 1 i 2 dreny kompatybilne z insuflatorem Pneumo Clear firmy STRYKER oraz w poz.3 dreny kompatybilne z pompą laparoskopową AHTO firmy Stryker. Część 15 – folie operacyjne Część 16 - sprzęt jednorazowy na potrzeby oddziału chirurgii Zamawiający wymaga użyczenia na czas trwania umowy:

1) klipsownicy laparoskopowej, kompatybilnej z zaoferowanymi klipsami tytanowymi, nierozbieralnej – 1 szt.

2) klipsownicy laparoskopowej, kompatybilnej z zaoferowanymi klipsami polimerowymi, nierozbieralnej – 1 szt. Część 17 - sprzęt jednorazowy na potrzeby gastroenterologii 1 Część 18 - sprzęt jednorazowy na potrzeby gastroenterologii 2 Część 19 - sprzęt jednorazowy na potrzeby gastroenterologii 3 Część 20 - sprzęt jednorazowy na potrzeby gastroenterologii 4 Część 21 - sprzęt jednorazowy na potrzeby gastroenterologii 5 Część 22 – proszek hemostatyczny Część 23 – asortyment do pomp Infusomat Space Część 24 – asortyment do pomp i przetoczeń Szczegółowy Opis Przedmiotu Zmówienia zawiera Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ

Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych przesłanek wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający NIE PRECYZUJE/NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) Zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający NIE PRECYZUJE/ NIE WYZNACZA szczegółowego warunku w tym zakresie 5) W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się złożyć na każde żądanie Zamawiającego aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

b) Oświadczenie o posiadaniu certyfikatów i o dopuszczeniu właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości, łącznie z certyfikatami CE dokumentującymi aktualne zgłoszenie rejestracji oferowanego produktu do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych oraz potwierdzenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. Deklaracje zgodności zależnie do klasy wyrobu medycznego a w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga niniejszego. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

c) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu takie jak np. Ulotki, foldery, karty katalogowe, etykiety handlowe, zdjęcia, badania lub inne materiały/dokumenty zawierające opis parametrów oferowanego asortymentu umożliwiającego sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy (dotyczy wszystkich części)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.